APG-2575 heeft drie klinische licenties verkregen van China en de Verenigde Staten

Ascentage Pharma is een klinisch georiënteerd, origineel, innovatief onderzoeks- en ontwikkelingsbedrijf voor geneesmiddelen, gevestigd in China en wereldwijd. Het zet zich in voor de ontwikkeling van innovatieve geneesmiddelen voor de behandeling van kanker, hepatitis B en ouderdomsgerelateerde ziekten. Onlangs kondigde het bedrijf aan dat zijn nieuwe ontwikkelingsklasse klasse 1 Bcl-2-remmer APG-2575 in de klinische ontwikkelingsfase twee opeenvolgende goedkeuringen voor klinische proeven heeft verkregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), die als afzonderlijke geneesmiddelen of gecombineerde behandeling van recidief / refractaire chronische lymfatische leukemie (r / r CLL) / klein lymfocytisch lymfoom (r / r SLL) fase Ib / II-onderzoek; als monotherapie of combinatietherapie voor Waldenström Macroglobulinemie (WM) Fase Ib / II-studie. Bovendien heeft APG-2575 enkele dagen geleden ook de klinische goedkeuring verkregen van het National Drug Administration (NMPA) Drug Evaluation Center (CDE) in China, en zal het een monotherapie of combinatietherapie uitvoeren voor recidiverende / refractaire acute myeloïde leukemie (r / r AML) Fase Ib-studie.

APG-2575 is een nieuw type orale Bcl-2 selectieve kleine molecuulremmer in de klinische ontwikkelingsfase van Yasheng Medicine. Het kan selectief Bcl-2-eiwit remmen om het mechanisme van geprogrammeerde celdood (apoptose) van tumorcellen te herstellen, waardoor de tumor wordt gedood. Het is bedoeld om verschillende hematologische maligniteiten te behandelen. Het onderzoek naar en de ontwikkeling van geneesmiddelen die gericht zijn op eiwitten uit de Bcl-2-familie is jarenlang buitengewoon moeilijk gebleken, maar Venclexta, een selectieve remmer van Bcl-2 die in april in de Verenigde Staten met succes op de markt is gebracht 2016, biedt een krachtig hulpmiddel voor de ontwikkeling van dit doelgeneesmiddel. De basis van klinische verificatie. APG-2575 is een zeldzame Bcl-2-selectieve remmer die na Venclexta op mondiaal niveau in de klinische ontwikkelingsfase kwam. APG-2575 lanceerde vorig jaar een fase I klinische studie van hematologische tumoren in China en werd de eerste in het binnenland geselecteerde Bcl-2 selectieve remmer die het klinische stadium betrad.

Eerder is de APG-2575 fase I klinische proef voor de behandeling van hematologische tumoren gestart in de Verenigde Staten en Australië. Tot nu toe zijn geen dosisbeperkende toxiciteit (DLT) en tumorlysissyndroom (TLS) waargenomen die vaak voorkomen bij Bcl-2-remmers. De goede veiligheid van APG-2575 in klinische onderzoeken. Op basis van de goede preklinische gegevens en vroege klinische gegevens van APG-2575 heeft Yasheng Pharmaceuticals achtereenvolgens APG-2575 verkregen in fase Ib / II-onderzoeken in combinatie met CD 20 monoklonale antilichamen, BTK-remmers en andere geneesmiddelen voor de behandeling van CLL / SLL, WM, AML Klinische toestemming van de regelgevende instanties voor geneesmiddelen in China en de Verenigde Staten.

APG-2575 enkelvoudig geneesmiddel of gecombineerd met rituximab (rituximab) / acalabrutinib fase Ib / II-onderzoek bij patiënten met recidiverende en refractaire CLL / SLL: Dit onderzoek is een wereldwijd multicenter, open fase Ib / II-onderzoek naar de werkzaamheid van doses, om de veiligheid en verdraagbaarheid van APG-2575 als enkelvoudig geneesmiddel of gecombineerd met rituximab / acalabrutinib bij de behandeling van patiënten met recidiverende en refractaire CLL / SLL, en om in eerste instantie de effectiviteit te evalueren.

APG-2575 enkelvoudig geneesmiddel of gecombineerd met ibrutinib (ritruimab) / rituximab (rituximab) behandeling van WM-patiënten: Fase Ib / II-studie: deze studie is een wereldwijde multicentrische, open fase Ib / II-dosis-werkzaamheidsstudie. de veiligheid, verdraagbaarheid, PK-kenmerken en voorlopige observatie van de werkzaamheid van APG-2575 als enkelvoudig geneesmiddel of gecombineerd met ibrutinib / rituximab bij de behandeling van WM-patiënten.

APG-2575 Ib klinisch onderzoek bij patiënten met recidiverende en refractaire AML behandeld met monotherapie of combinatiechemotherapie Patiëntveiligheid en farmacokinetiek.

Zhai Yifan, Chief Medical Officer van Yasheng Pharmaceutical, zei: 0010010 quot; APG-2575 is een belangrijk product voor klinische ontwikkeling van de productpijplijn van apoptose 0010010 # 39 en het is de eerste in het binnenland geselecteerde Bcl-2-selectieve remmer die de kliniek binnenkomt. Klinische gegevens, APG-2575 heeft achtereenvolgens een aantal Phase Ib / II klinische proeflicenties verkregen van China CDE en de Amerikaanse FDA, wat ook de belichaming is van onze wereldwijde klinische ontwikkelingsstrategie. Het gecombineerde gebruik van medicijnen is de toekomstige ontwikkelingstrend van kankerbehandeling. Ik hoop dat onze klinische proef patiënten met hematologische tumoren die refractair zijn ten goede komen om eerder en sneller terug te vallen. 0010010 quot;