Voorgevulde injectiespuiten van Bayer Eylea (Abercept) zijn goedgekeurd voor opname in Europa en zijn opgenomen in de medische verzekering in China!

Bayer heeft onlangs aangekondigd dat de European Medicines Agency (EMA) de nieuwe voorgevulde spuit van Eylea&# 39 heeft goedgekeurd voor de behandeling van 5 typen netvliesaandoeningen bij volwassenen. Deze goedkeuring is van toepassing op alle 27 EU-lidstaten, het Verenigd Koninkrijk, IJsland, Noorwegen en Liechtenstein.

Momenteel zit Eylea in kleine flesjes en artsen moeten een spuit gebruiken om deze tijdens de behandeling te tekenen. De goedkeuring van deze nieuwe voorgevulde spuit biedt clinici een nieuwe behandelingsoptie, waardoor de voorbereidende stappen voor intravitreale injectie worden verminderd. In de Verenigde Staten ontving Regener in augustus 2019 FDA-goedkeuring voor voorgevulde spuiten met Eylea.

Dr. Michael Devoy, Chief Medical Officer van Bayer en Head of Medical Affairs and Pharmacovigilance bij Bayer Pharmaceuticals, zei:" Eylea is de enige anti-VEGF goedgekeurd in klinische onderzoeken die het behandelinterval met succes verlengt tot 4 maanden (16 weken) Therapie. Bij het verminderen van vermijdbaar verlies van gezichtsvermogen kan Eylea consistent goede behandelresultaten opleveren. Met de goedkeuring van deze nieuwe voorgevulde spuit, zal Bayer haar leidende positie op dit gebied blijven behouden, wat artsen en patiënten ten goede zal komen."

Bayer heeft onlangs de resultaten bekendgemaakt van de fase IV ALTAIR-studie, die de effectiviteit van de behandeling met Eylea en langdurige (T& E) doseringsschema's voor natte leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (natte LMD) bevestigde. Deze veelbelovende resultaten geven aan dat de injectielast aanzienlijk wordt verminderd omdat tot 60% van de patiënten injectie-intervallen van 3 maanden (intervallen van 12 weken) of langer kunnen bereiken, terwijl meer dan {{4 }}% ​​van de patiënten bereikt 4 maanden (intervallen van 16 weken) Injectie-interval. Eylea is het enige goedgekeurde anti-VEGF-geneesmiddel dat in klinische onderzoeken het behandelingsinterval met succes heeft verlengd tot 16 weken.

Eylea is een nieuw type VEGF-remmer voor intravitreale injectie. Het is een recombinant fusie-eiwit. Het extracellulaire domein van humane vasculaire endotheliale groeifactor (VEFG) -receptoren 1 en 2 is gefuseerd met het kristalliseerbare fragment van humaan immunoglobuline G 1 gemaakt. Eylea werkt als een oplosbare lokreceptor voor leden van de VEGF-familie (inclusief VEGF-A) en placentaire groeifactor (PIGF), en heeft een extreem hoge affiniteit met deze factoren, waardoor de binding van deze factoren aan de homologe VEGF-receptor wordt geremd. Eylea kan abnormale angiogenese en lekkage remmen.

Voor patiënten met een visuele beperking als gevolg van verschillende netvliesaandoeningen, is Eylea een effectief behandelplan, in termen van het voorkomen van vermijdbaar verlies van gezichtsvermogen, of het nu in gerandomiseerd klinisch onderzoek is of in een echte klinische omgeving, het medicijn Ze bieden altijd goede behandelresultaten.

Eylea is 's werelds eerste' s eerste volledig menselijke fusie-eiwit, dat tegelijkertijd VEGF-A, VEGF-B en PGF kan blokkeren, met een breder scala aan doelen; het kan effectief VEGF-dimeer binden met hogere affiniteit; en het heeft een langere actietijd. Met een langduriger effect kan het injectie-interval worden verlengd tot 3-4 maanden.

Momenteel heeft Eylea vijf indicaties goedgekeurd in meer dan 100 landen over de hele wereld, voornamelijk voor de behandeling van visusstoornissen veroorzaakt door retinopathie: inclusief diabetisch macula-oedeem (DME), neovasculaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (nAMD), netvlies Veneuze obstructie (RVO, inclusief BRVO en CRVO) en pathologische bijziend choroïdale neovascularisatie (bijziend CNV) veroorzaakten een visuele beperking.

Eind maart van dit jaar kreeg Eylea in Japan een nieuwe indicatie voor de behandeling van neovasculair glaucoom (NVG). Deze goedkeuring heeft betrekking op Eylea-injectieflacons en Eylea-voorgevulde spuiten. Het is vermeldenswaard dat Eylea 's werelds eerste' s behandeling voor NVG is en voor deze indicatie kwalificaties als weesgeneesmiddel heeft gekregen.

In China is Eylea het eerste anti-VEGF-medicijn dat is goedgekeurd voor de behandeling van DME. De aanbevolen dosis is 2 mg. Het wordt eenmaal per maand (dat wil zeggen 5 shots) geïnjecteerd gedurende de eerste 5 maanden, daarna elke twee maanden (8 weken)) Controleren en injecteren. Na 12 maanden behandeling kunnen patiënten het behandelinterval verlengen op basis van gezichtsscherpte en anatomische resultaten.

Eind november 2019 maakte de National Medical Security Administration bekend dat Eylea officieel was opgenomen in de GG-notering; National Basic Medical Insurance, Industrial Injury Insurance en Maternity Insurance Drug Catalog (2019 Version)" vanaf 1 januari 2020 Indicaties omvatten de behandeling van volwassen diabetisch macula-oedeem (DME) en volwassen neovasculaire (natte) leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (nAMD).

Eylea is gezamenlijk ontwikkeld door Bayer en Regenogen voor de wereldwijde behandeling van verschillende netvliesaandoeningen. Regeneration behoudt de exclusieve rechten in de Verenigde Staten, terwijl Bayer het exclusieve recht autoriseert om te verkopen in landen en regio's buiten de Verenigde Staten. Sinds de wereldwijde lancering zijn er ongeveer 31 miljoen Eylea-flessen verkocht, met meer dan 4 miljoen patiëntjaren behandelervaring.

Eylea is een van 's werelds best verkochte medicijnen met een omzet van US $ 7. 542 miljard in 2019, US $ {{5} van' }. 644 miljard op de Amerikaanse markt en US $ 2. 897 miljard op andere markten. In januari van dit jaar, een artikel gepubliceerd door" Nature reviewt drug discovery"" Top productvoorspellingen voor 2 020" voorspelde dat de omzet van Eylea' in 2 020 verder zal stijgen tot 7. 916 miljard dollar.