Contact:Errol Zhou (Dhr.)
Tel.: plus 86-551-65523315
Mobiel/WhatsApp: plus 86 17705606359
Vraag:196299583
Skypen:lucytoday@hotmail.com
E-mail:sales@homesunshinepharma.com
Toevoegen:1002, Huanmao Gebouw, Nr.105, Mengcheng Weg, Hefei Stad, 230061, China
GlaxoSmithKline (GSK) en Innoviva gezamenlijk aangekondigd een paar dagen geleden dat de Amerikaanse FDA heeft goedgekeurd Trelegy Ellipta (fluticasone furoate / Umaminium / Vieranterol, FF / UMEC / VI) voor uitgebreide indicaties voor astma meer dan 18 jaar oud Onderhoud behandeling van patiënten. Hoewel deze patiënten volhardden in het gebruik van ingeademde corticosteroïde/langwerkende bèta-agonist (ICS/LABA) combinatietherapie, ontwikkelden ze nog steeds symptomen. Trelegy Ellipta is niet geschikt voor de verlichting van acute bronchospasme. Trelegy Ellipta heeft fda goedkeuring ontvangen voor de behandeling van chronische obstructieve longziekte (COPD).
Astma is een chronische longziekte die de luchtwegen ontvlamt en vernauwt. Astma treft wereldwijd 358 miljoen mensen. Ondanks de vooruitgang in de geneeskunde, meer dan de helft van de patiënten blijven significante symptomen die slecht worden gecontroleerd en van invloed op het dagelijks leven ervaren.
Trelegy is een drievoudige therapie die slechts één keer per dag via gsk's Ellipta droge poederinhalator hoeft te worden toegediend. Het bevat fluticasone furoaat (een ingeademde corticosteroïde), umemenium (een langwerkende muscarinische antagonist) en vilanterol (een langwerkende β2-adrenerge agonist).
De FDA keurde de doseringsspecificatie voor de behandeling van COPD en astma goed is 100/62.5/25 μg fluticasone furoaat/Umelium/vilanterol. Een andere dosering specificatie alleen gebruikt voor de behandeling van astma is fluticasone furoate/ umenium/vilanterol 200/62.5/25 μg.
Deze goedkeuring wordt ondersteund door gegevens uit een fase 3 klinische studie genaamd CAPTAIN. In deze gerandomiseerde, dubbelblinde, actief gecontroleerde fase 3 klinische studie, Trelegy aanzienlijk verbeterd de longfunctie van patiënten in vergelijking met fluticasone furoaat / vilanterol dubbele therapie.