GlaxoSmithKline's nieuwe orale HIF-PH-remmer Duvroq (daprestat) wordt gelanceerd in Japan

Kyowa Kirin (Kyowa Kirin) kondigde onlangs de lancering aan van Duvroq (daprodustat) -tabletten op de Japanse markt, een orale, door hypoxie induceerbare factor prolylhydroxylaseremmer (HIF). -PHI), gebruikt voor de behandeling van nieranemie veroorzaakt door chronische nierziekte (CKD). De lancering van het medicijn zal een nieuwe en gemakkelijke orale behandelingsoptie bieden aan bijna 3,5 miljoen patiënten met nieranemie in Japan.

Duvroq is een nieuw oraal medicijn ontwikkeld door GlaxoSmithKline (GSK). Het ontving in juni van dit jaar de eerste wettelijke goedkeuring van de' Het medicijn is geschikt voor de behandeling van volwassen patiënten met nieranemie veroorzaakt door CKD.

In november 2018 ondertekenden Concord Kirin en GSK een strategische samenwerkingsovereenkomst voor de commercialisering van Duvroq op de Japanse markt. Volgens de voorwaarden van de overeenkomst zal Concord Kirin, na goedkeuring van de regelgevende instanties, als enige verantwoordelijk zijn voor de distributie van Duvroq' s op de Japanse markt.

Duvroq kan nieranemie verminderen en patiënten ten goede komen door het beenmerg aan te moedigen om meer rode bloedcellen te produceren. Het medicijn kan een handig oraal behandelplan bieden, dat de toedieningsuitdagingen en koelingsvereisten van injectietype erytropoëtine stimulerend / recombinant humaan erytropoëtine (rhEPO) kan vermijden. Bovendien kan Duvroq worden gebruikt voor zowel dialyse- als niet-dialysepatiënten, en biedt het een gemakkelijkere behandelingsoptie voor de behandeling van nieranemie.

De chemische structuur van daprodustat (bron afbeelding: selleck.cn)

Bloedarmoede komt vaak voor bij patiënten met chronische nierziekte (CKD) omdat de nieren van dergelijke patiënten niet langer voldoende erytropoëtine produceren, een hormoon dat betrokken is bij het bevorderen van de productie van rode bloedcellen. daprodustat is een orale, door hypoxie-induceerbare factor prolylhydroxylase-remmer (HIF-PHI), die zuurstofgevoelige prolylhydroxylase (PH) remt en de hypoxie-induceerbare factor (HIF) kan stabiliseren, wat leidt tot erytropoëtine en de transcriptie van andere genen die betrokken zijn bij de productie van rode bloedcellen en het ijzermetabolisme is vergelijkbaar met de fysiologische effecten die op grote hoogte in het menselijk lichaam optreden.

HIF-PHI is een nieuwe klasse geneesmiddelen die de aanpassing van de&# 39 van het lichaam aan hypoxie kunnen activeren en het beenmerg stimuleren om meer rode bloedcellen te produceren, wat patiënten met nieranemie ten goede komt.

Momenteel voert GSK een globaal fase III-registratieproject uit, dat twee fase III-onderzoeken omvat om het gebruik van daprodustat te evalueren voor dialyse-afhankelijke patiënten met chronische nierziekte (ASCEND-D-studie) en dialyse-onafhankelijke patiënten met chronische nierziekte-anemie (ASCEND-ND studie). De resultaten van deze twee onderzoeken zullen wereldwijd meer regelgevingstoepassingen ondersteunen.

Het is vermeldenswaard dat in december 2018 AstraZeneca's partner FibroGen China (FibroGen China) anemie geneesmiddel roxadustat (roxadustat, handelsnaam: Ai Rui Zhuo®) de eerste was die in China goedkeuring kreeg voor de chronische behandeling van anemie bij dialysepatiënten met nierziekte (CKD). In augustus 2019 werd het medicijn goedgekeurd voor een nieuwe indicatie in China voor de behandeling van anemie bij niet-dialyse-afhankelijke chronische nierziekte (NDD-CKD). Als 's werelds eerste innovatieve medicijn van' is roxadustat de eerste die de volledige toepassing van dialyse- en niet-dialysepatiënten met chronische nierziekte en anemie in China realiseert, wat een nieuwe doorbraak betekent in de behandeling van chronische nierziekte in China.

Roxastat is 's werelds eerste' s eerste orale, hypoxie-induceerbare factor prolylhydroxylaseremmer (HIF-PHI), gezamenlijk ontwikkeld door AstraZeneca en Fabojin. Als het eerste wereldwijde gelijktijdige onderzoek en ontwikkeling, China' s eerste klasse 1 nieuwe medicijn, Roxastat is opgenomen in mijn land' s" Major New Drug Development" groot wetenschappelijk en technologisch project. Tegelijkertijd heeft rosastat, dankzij de sterke steun van de regering' voor farmaceutische innovatie en de verdieping van de hervormingen van de geneesmiddelenbeoordeling, prioriteitsgoedkeuring gekregen van de Chinese Food and Drug Administration en zal het in de tweede helft volledig worden genoteerd in China. van 2019.

Als 's werelds eerste HIF-PHI van' roxadustat bevordert de productie van endogeen erytropoëtine, verbetert de opname en het gebruik van ijzer, vermindert hepcidine en wordt niet beïnvloed door de negatieve invloed van een ontsteking op hemoglobine en erytropoëse, waardoor de erytropoëse effectief wordt bevorderd . Van Roxadustat is aangetoond dat het de aanmaak van rode bloedcellen induceert. In veel subgroepen van patiënten met chronische nierziekte kan roxadustat het erytropoëtinegehalte op of nabij het normale fysiologische bereik houden, waardoor het aantal rode bloedcellen toeneemt zonder door ontsteking te worden aangetast en intraveneuze ijzersuppletie kan worden vermeden.