Jardiance (empagliflozin) mijlpaal fase 3 klinisch vermindert de algehele (eerste + terugval) cardiovasculaire gebeurtenis risico!

Boehringer Ingelheim en Eli Lilly (Eli Lilly) kondigden onlangs de resultaten aan van een nieuwe post-analyse van de mijlpaalfase 3 EMPA-REG OUTCOME-studie van het hypoglycemische medicijn Jardiance (empagliflozin). De gegevens toonden aan dat bij volwassen patiënten met diabetes type 2 en hart- en vaatziekten, in combinatie met standaardzorg, Jardiance het totale (eerste + recidief) risico op cardiovasculaire voorvallen aanzienlijk verminderde in vergelijking met placebo. In de studie, algemene cardiovasculaire gebeurtenissen opgenomen 3P-MACE (niet-fatale hartaanval, niet-fatale beroerte, cardiovasculaire dood) en ziekenhuisopnames voor hartfalen en all-cause ziekenhuisopnames. Gerelateerde resultaten zijn gepubliceerd in "The Lancet Diabetes & Endocrinology".

EMPA-REG OUTCOME is een lange termijn, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie waarbij meer dan 7000 patiënten met type 2 diabetes met hoog-risico cardiovasculaire (CV) gebeurtenissen in 42 landen. De studie evalueerde de werkzaamheid en veiligheid van Jardiance (10mg of 25mg, eenmaal per dag) wanneer toegevoegd aan standaard zorg, in vergelijking met placebo in combinatie met standaard zorg. De standaardzorg in de studie omvatte hypoglycemische geneesmiddelen en cardiovasculaire geneesmiddelen (waaronder antihypertensieve geneesmiddelen en lipideverlagende geneesmiddelen). Het primaire eindpunt was de afstand tot de eerste cardiovasculaire (CV) dood, niet-fatale hartinfarct, of niet-fatale beroerte. Tijd.

Eerder gepubliceerde onderzoeksgegevens toonden aan dat Jardiance in vergelijking met placebo het risico op cardiovasculaire (CV) sterfte, niet-fatale hartinfarcten en niet-fatale beroerte bij patiënten met diabetes type 2 met 14% gedurende gemiddeld 3,1 jaar aanzienlijk verminderde. Onder hen werd het risico op cardiovasculaire (CV) sterfte aanzienlijk verminderd met 38%, en er was geen significant verschil in het risico op niet-fatale hartinfarct en niet-fatale beroerte. Daarnaast verlaagde Jardiance ook het sterftecijfer voor alleoorzaak met 32% en het ziekenhuisopnamepercentage voor hartfalen met 35%. In de studie is de algehele veiligheid van Jardiance consistent met eerdere klinische studies.

De nieuwe verkennende analyse toonde aan dat Jardiance in vergelijking met placebo het relatieve risico op de volgende algemene (eerste + recidief) voorvallen verminderde: (1) 3P-MACE verminderd met 22%; (2) hartfalen ziekenhuisopname verminderd met 42%; (3) Ziekenhuisopname voor alleoor wat te doen daalde met 7%; (4) Het fatale of niet-fatale hartinfarct (meestal een hartaanval genoemd) is met 21% afgenomen; (5) Coronaire hart-en vaatziekten gebeurtenissen (hartinfarct + coronaire revascularisatie) Verminderen met 20%.

De hoofdauteur van de analyse, Darren McGuire, MD, hoogleraar systeemgeneeskunde aan de Universiteit van Texas Southwestern Medical Center en Parkland Health and Hospital, zei: "Patiënten met diabetes type 2 en atherosclerotische hart-en vaatziekten hebben hart-en vaatziekten. Het risico op complicaties wordt verhoogd en herhaalde ziekenhuisopnames zijn meestal vereist, wat een aanzienlijke belasting legt op de kwaliteit van leven van patiënten en het gezondheidszorgsysteem. In tegenstelling tot de meest geanalyseerde eerste gebeurtenis in klinische studies, kan de algehele ziekenhuisopname gebeurtenis beter weerspiegelen de voordelen van gunstige behandeling Het netto-effect. Deze nieuwe bevindingen helpen ons de effecten van langdurig gebruik van Jardiance te begrijpen voor de behandeling van volwassenen die terugkerende symptomen van deze slopende symptomen kunnen hebben."

Mohamed Eid, vice-president van klinische ontwikkeling en medische zaken, cardiometabolische en ademhalingsgeneeskunde bij Boehringer Ingelheim, zei: "Deze nieuwe resultaten ondersteunen jardiance's vroege en aanhoudende cardiovasculaire voordelen in de drie jaar DURENDE EMPA-REG OUTCOME-studie. Voor patiënten met 2 Voor patiënten met diabetes type en bevestigde hart- en vaatziekten is het verminderen van het risico op belangrijke hartgerelateerde gevolgen na de eerste gebeurtenis cruciaal."

Jeff Emmick, MD, vice president productontwikkeling bij Eli Lilly, zei: "Boehringer Ingelheim en Eli Lilly zullen blijven onderzoeken hoe Jardiance de gezondheid van volwassenen met diabetes type 2 en hart- en vaatziekten kan verbeteren en de kloof in de behandeling kan opvullen. We kijken ernaar uit om van ons te leren. Er zijn meer resultaten behaald in het EMPOWER-project, dat tot nu toe een van de grootste cardiovasculaire klinische projecten voor SGLT2-remmers is, en heeft wereldwijd meer dan 377.000 volwassen patiënten bestudeerd."

Jardiance (empagliflozin) behoort tot de natriumglucose cotransporter-2 (SGLT-2) remmerklasse van geneesmiddelen. Opkomende SGLT-2 remmer drugs is bewezen dat de reabsorptie van glucose in de nier te blokkeren, uitscheiden te veel glucose in het lichaam, waardoor het effect van het verlagen van de bloedsuikerspiegel, en het hypoglycemische effect is niet afhankelijk van β Celfunctie en insulineresistentie.

Naast het hebben van een duidelijk hypoglycemisch effect, kan het medicijn ook extra voordelen van gewichtsverlies, lagere bloeddruk en lager urinezuur brengen. Jardiance is veilig en kan het risico op cardiovasculaire voorvallen bij diabetespatiënten verminderen. Het is 's werelds eerste type 2 diabetes drug die is onderzocht om het risico van cardiovasculaire dood te verminderen.

Jardiance werd in augustus 2014 goedgekeurd voor marketing voor de behandeling van patiënten met diabetes type 2. Eind 2016, op basis van de resultaten van het EMPA-REG OUTCOME-onderzoek, werd Jardiance opnieuw goedgekeurd om het risico op cardiovasculaire sterfte te verminderen bij patiënten met diabetes type 2 gecompliceerd door hart- en vaatziekten. Deze goedkeuring maakt Jardiance de eerste antidiabetische drug wereldwijd goedgekeurd om het risico van cardiovasculaire dood bij patiënten met type 2 diabetes te verminderen.

Jardiance is een zwaargewicht SGLT2-remmerklasse van hypoglycemische geneesmiddelen, die momenteel goed is voor meer dan 50% van het marktaandeel van SGLT2-remmers. In de afgelopen jaren heeft de Eli Lilly-Boehringer Ingelheim Alliance zich ingezet voor de ontwikkeling van dit medicijn voor de behandeling van hartfalen en chronische nierziekte.

In China, Jardiance (empagliflozin) werd in september 2017 goedgekeurd voor marketing. Het kan worden gebruikt als een enkel medicijn, gecombineerd met metformine of gecombineerd met metformine en sulfonylurea om de bloedsuikerspiegel controle bij patiënten met type 2 diabetes te verbeteren. In november 2019 werd Jardiance (empagliflozin) officieel opgenomen in de nationale medische verzekeringscatalogus. De catalogus van de medische verzekering is op 1 januari 2020 landelijk officieel ingevoerd. Er wordt aangenomen dat met de vooruitgang van de medische verzekering lijst landelijk, meer Chinese diabetische patiënten zullen profiteren van deze uitstekende behandeling drug.