Shionogi redasemtide (S-005151) bij de behandeling van acute ischemische beroerte (AIS) Fase 2 klinisch succes!

Het Japanse farmaceutische bedrijf Shionogi heeft onlangs de positieve resultaten aangekondigd van een fase 2-klinische studie van het regeneratie-inducerende geneesmiddel S-005151 (redasemtide) bij patiënten met acute ischemische beroerte (AIS). Redasemtide is een regeneratie-inducerend medicijn in ontwikkeling dat weefsel regenereert dat is beschadigd door verwonding of ziekte door een medicijn te gebruiken in plaats van levende cellen.

Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie bij patiënten 4,5 tot 24 uur na het begin van AIS die geen kandidaat zijn voor revascularisatietherapie (trombolyse of mechanische trombectomie [MT]). Het primaire doel van de studie was om de werkzaamheid en veiligheid van redasemtide te onderzoeken. Het primaire eindpunt was de werkzaamheid zoals beoordeeld met de Modified Rankin Scale (mRS) 90 dagen na de behandeling. De Modified Rankin Scale is een schaal die vaak wordt gebruikt om invaliditeit of afhankelijkheid in dagelijkse activiteiten te meten bij patiënten met een beroerte of andere neuropathie.

De resultaten toonden aan dat de studie zijn primaire eindpunt bereikte. In dit onderzoek was de incidentie van bijwerkingen vergelijkbaar tussen de redasemtide- en de placebogroep, wat bevestigt dat redasemtide goed werd verdragen.

Op basis van de positieve resultaten van de eerder genoemde Fase 2 klinische studie, zal Shionogi zich voorbereiden op de overgang van redasemtide naar een wereldwijde fase 3 klinische studie voor de behandeling van acute ischemische beroerte (AIS).

redasemtide behoort tot een innovatieve nieuwe klasse geneesmiddelen genaamd"Regeneratie-inducerende geneeskunde" die weefselbeschadiging veroorzaken als gevolg van letsel of ziekte door het inherente vermogen van het lichaam' om weefsel te herstellen en functionele regeneratie van organen te maximaliseren. Redasemtide versnelt de reconstructie van beschadigd weefsel door beenmerg-afgeleide mesenchymale stamcellen in perifeer bloed te mobiliseren, het aantal mesenchymale stamcellen in de bloedcirculatie te verhogen en ze op te hopen in beschadigde weefsels.

Momenteel bevordert Shionogi de ontwikkeling van redasemtide bij dystrofische epidermolysis bullosa, chronische leverziekte, artrose van de knie, cardiomyopathie en acute ischemische beroerte (AIS). Redasemtide heeft eerder de werkzaamheid aangetoond bij dystrofische epidermolysis bullosa (DEB) in klinische fase 2-onderzoeken aan de Osaka University en andere instellingen.