Soxgliflozin behandeling van hartfalen resultaten vrijgegeven

Volgens de International Diabetes Federation (IDF) lijden in 2019 wereldwijd ongeveer 463 miljoen volwassenen aan diabetes, en naar schatting kan het aantal diabetespatiënten in 2045 oplopen tot 700 miljoen. Hoewel de diabetes behandeling markt is zeer concurrerend, met de toenemende prevalentie van diabetes en de progressieve ontwikkeling van comorbiditeiten, is er nog steeds onvervulde vraag in de diabetes behandeling markt, vooral voor behandelingen die zowel bloedsuikerspiegel en niet-bloedsuikerspiegel voordelen kunnen bieden. Ideale.

In de afgelopen jaren, een van de focus van diabetes drug ontwikkeling is het vinden van drugs met cardiovasculaire (CV) voordelen, met inbegrip van glucagon-achtige peptide-1 (GLP-1) receptor agonisten en natrium-glucose cotransporter 2 (SGLT2) De snelle ontwikkeling van remmers, met name SGLT2 remmers, heeft altijd voor verrassingen gezorgd bij medicijnontwikkelaars, en ze zijn nog steeds in opkomst!

"Grensoverschrijdende" behandeling van hartfalen! Soxgliflozin onderzoek vrijgegeven

Op 13 en 17 november, lokale tijd, werd de 93e American Heart Association Annual Scientific Meeting (AHA 2020) online gehouden. Tijdens de bijeenkomst werd de laatste studie SOLOIST-WHF over de behandeling van diabetische patiënten met gedecompenseerd hartfalen vrijgegeven. .

De SOLOIST-WHF-studie is een drie-fase, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie. Het primaire eindpunt van de proef werd oorspronkelijk ontworpen om het totale aantal eerste cardiovasculaire sterfgevallen of ziekenhuisopnames toe te schrijven aan hartversterken te zijn, die later in hartsterfgevallen, hospitalisaties toe te schrijven aan hartver keer en noodsituatieafdelingsbezoeken werd veranderd.

Eerdere klinische studies van SGLT2 remmer drugs voor de secundaire preventie van hartfalen vooral gericht op patiënten met type 2 diabetes of gediagnosticeerd hartfalen, maar stabiele hartfalen symptomen. Weinig studies van SGLT2-remmers hebben zich gericht op patiënten met gedecompenseerd hartfalen. . Deze studie duwt de indicaties van SGLT2-remmers voor de behandeling van hartfalen bij patiënten met hartfalen die onlangs zijn verslechterd. De resultaten tonen aan dat Soxaggliflozin de incidentie van primaire eindpuntgebeurtenissen bij 25,3% van de volwassen patiënten absoluut kan verminderen, met een relatief verminderingspercentage van 33,2%. Dit resultaat voegt nieuw klinisch bewijs toe voor de behandeling van hartfalen met SGLT2-remmers.

Bovendien bleek in de subgroepanalyse ook dat de toepassing van soxgliflozin het optreden van eindpuntgebeurtenissen kan verminderen, maar bij HFpEF is het effect beter bij patiënten (HR: 0,48 vs 0,72), wat nieuwe ideeën biedt voor de behandeling van HFp.

Soxgliflozin is door de Europese Unie goedgekeurd voor de ziekte van type 1, maar is nog niet in gebruik genomen; en de Amerikaanse FDA heeft de marketingtoepassing van dit ras afgewezen. Vorig jaar heeft Sanofi het project Soxgliflozin verlaten. Hoewel de SOLIST-studie mogelijk te laat is voor Lexicon, toonde het onderzoek aan dat Soxaggliflozin gunstig is voor patiënten met hartfalen met een behouden uitwerpfractie. Het kan goed nieuws zijn voor andere concurrenten van SGLT2-remmers.

De resultaten gerapporteerd op AHA 2020 zijn van de afgekapte versie van de proef, en de eindpunten werden gewijzigd. De resultaten van de studie werden geëvalueerd door onderzoekers in plaats van onafhankelijke instellingen. Gezien het feit dat HFpEF behandeling is moeilijk door te breken, hebben we reden om voorzichtig te zijn over dit resultaat. Echter, met Eli Lilly / Boehringer Ingelheim's Jardiance en AstraZeneca's FarxigaHFpEF onderzoeksgegevens worden vrijgegeven volgend jaar, zal het potentieel van deze geneesmiddelen binnenkort duidelijk worden.

SGLT2-remmers zijn voortdurend verrast! Indeling van veel binnenlandse ondernemingen

SGLT2-remmers werden aanvankelijk goedgekeurd voor patiënten met diabetes type 2. In 2019 werden drie SGLT2-remmers goedgekeurd voor patiënten met diabetes type 1 in Europa en Japan: AstraZeneca's Farxiga (dapagliflozin) en Astellas' Suglat ( ipragliflozin) en Lexicon's Zynquista (sotagliflozin).

Hoewel SGLT2-remmers significante hypoglycemische effecten hebben, hebben de cardiovasculaire voordelen van deze geneesmiddelen ook veel aandacht getrokken. De 2019 ESC Diabetes Guidelines zetten SGLT2-remmers als het primaire aanbevolen medicijn voor patiënten met diabetes en cardiovasculaire patiënten met een hoog risico/zeer hoog risico (aanbevelingsniveau IA); 2020, "Asia Pacific Society of Nephrology (APSN) Clinical Practice Guidelines for Diabetic Nephropathy" en "2020 KDIGO Clinical Practice Guide: Diabetes Management in Patients with Chronic Kidney Disease" beveelt duidelijk SGLT2-remmers aan als een internationale richtlijn voor eerstelijnsmedicatie voor patiënten met diabetische nefropathie (DKD). Nu kunnen SGLT2-remmers nieuwe doelen voor HFpEF-behandeling bieden.

Er zijn momenteel veel SGLT2-remmers op de markt in China, waaronder dapagliflozin, canagliflozin, empagliflozin en empagliflozin, voornamelijk geïmporteerd, maar canagliflozin en empagliflozin zijn geïmiteerd. Farmaceutische lijst. Voor de ontwikkeling van SGLT2-remmers zijn ook veel variëteiten de kliniek binnengekomen. Onder hen, Jiangsu Hengrui's Hengligliflozin, Shandong Xuanzhu Pharmaceutical's Jiagligliflozin, en Guangdong Dongyang Sunshine's Rongligliflozin zijn opgenomen fase III klinische proeven.

Conclusie

In de afgelopen jaren is aanzienlijke vooruitgang geboekt op het gebied van diabetes, maar er zijn nog steeds veel onvervulde klinische behoeften voor diabetes behandeling. De meest fundamentele behoefte aan diabetes behandeling is het ontwikkelen van baanbrekende therapieën om de impact van de ziekte op het leven van patiënten op te lossen. Hoewel het nog moet worden bekeken of een echte behandelingsmethode kan worden ontdekt en ontwikkeld, moeten er enkele veelbelovende therapieën in de pijplijn zitten. .

Hoewel de resultaten van de SOLOIST-WHF studie niet rigoureus genoeg zijn, zal met de release van de HFpEF-onderzoeksgegevens van Eli Lilly/Boehringer Ingelheim's Jardiance en AstraZeneca's Farxiga volgend jaar duidelijk worden.