De werkzaamheid van Bristol-Myers Immunization Combination Opdivo + Yervoy is aanzienlijk beter dan Sutent

Bristol-Myers Squibb (BMS) heeft onlangs op de 2020 European Society of Medical Oncology (ESMO) Virtual Conference aangekondigd dat Opdivo (nivolumab) in combinatie met een lage dosis Yervoy (ipilimumab) eerstelijnsbehandeling van gevorderd of gemetastaseerd niercelcarcinoom (RCC) Fase III CheckMate - De laatste resultaten van de 214 studie (4 jaar aan gegevens). Uit gegevens blijkt dat in de gehele studiepopulatie meer dan de helft van de patiënten die OY-combinatietherapie krijgen, na 4 jaar nog in leven is.

De resultaten van deze update vertegenwoordigen de langste tijd voor elke combinatie van immunotherapie voor eerstelijns RCC. De gegevens bewijzen nog steeds dat, in vergelijking met het gerichte antikankermedicijn Sutent (sunitinib), de eerstelijnsbehandeling van Opdivo + Yervoy immunocombinatietherapie (OY-combinatie) voordelen op de lange termijn en blijvende remissie heeft. Deze aanhoudende voordelen worden waargenomen bij zowel de belangrijkste patiëntenpopulatie (patiënten met prognostische factoren met gemiddeld en hoog risico [IP] risico) als bij de intent-to-treat (ITT, of alle gerandomiseerde) patiëntenpopulatie.

CheckMate-214 is een gerandomiseerde, open-label studie die is uitgevoerd bij niet eerder behandelde (naïeve) patiënten met gevorderd of gemetastaseerd RCC, waarbij de combinatie van Opdivo (3 mg / kg) en lage dosis Yervoy (1 mg / kg) (O3Y1) werd geëvalueerd in vergelijking met de standaard eerstelijnsbehandeling Sutent (sunitinib) voor de werkzaamheid en veiligheid van de eerstelijnsbehandeling. De 4-jarige gegevens toonden aan dat in vergelijking met Sutent, OY-combinatietherapie een betere algehele overleving (OS), objectief responspercentage (ORR), responsduur (DOR) en volledig responspercentage (CR) bleef laten zien.

—— Een follow-upanalyse van 48 maanden bij de IP-patiëntenpopulatie (n=847) toonde aan dat patiënten in de OY-groep vergeleken met de Sutent-groep significante verbeteringen vertoonden in de volgende eindpunten: (1) OS, de mediaan van de OY-groep De OS was 48,1 maanden en de Sutent-groep 26,6 maanden (HR=0,65, 95% BI: 0,54-0,78); het overlevingspercentage na 4 jaar was 50,0% in de OY-groep en 35,8% in de Sutent-groep. (2) In termen van ORR is de waarde van de OY-groep hoger (65% versus 50%). (3) In termen van CR: 10% in de OY-groep en 1% in de Sutent-groep, wat consistent is met de analyse van 42 maanden. (4) In termen van DOR is de mediane DOR in de OY-groep nog niet bereikt en was het 19,7 maanden in de Sutent-behandelingsgroep.

—— Een follow-upanalyse van 48 maanden bij de ITT-patiëntenpopulatie (n=1096) toonde aan dat patiënten in de OY-groep vergeleken met de Sutent-groep significante verbeteringen vertoonden op de volgende eindpunten: (1) In termen van OS, de mediane OS in de OY-groep Nog niet bereikt, de Sutent-groep was 38,4 maanden (HR=0,69; 95% BI: 0,59-0,81); het overlevingspercentage na 4 jaar was 53,4% in de OY-groep en 43,3% in de Sutent-groep. (2) In termen van ORR is de waarde van de OY-groep hoger (65% versus 52%). (3) In termen van CR, 11% in de OY-groep en 3% in de Sutent-groep. (4) In termen van DOR is de mediane DOR in de OY-groep niet bereikt en is de Sutent-behandelgroep 23,7 maanden.

In de studie was de veiligheid van Opdivo + Yervoy-immunotherapie consistent met eerdere resultaten, en er waren geen nieuwe veiligheidssignalen of drugsgerelateerde sterfgevallen tijdens langdurige follow-up.

Dr. Nick Botwood, Vice President Oncology Development, Bristol-Myers Squibb, zei:" De 4-jarige resultaten van de CheckMate-214-studie blijven de complementariteit van dubbele immunotherapie aantonen en versterken de diepte en duurzaamheid van de gecombineerde Opdivo en Yervoy-behandeling voor patiënten. Over het algemeen leveren deze gegevens verder bewijs van de waarde van unieke en complementaire onderdrukking van dubbele controlepunten bij de behandeling van gevorderde kanker."

Opdivo + Yervoy-combinatie: de eerste immuno-oncologische combinatietherapie voor eerstelijnsbehandeling van hoog-risico RCC

Niercelcarcinoom (RCC) is de meest voorkomende vorm van nierkanker bij volwassenen, met meer dan 140.000 sterfgevallen per jaar wereldwijd. De incidentie van RCC bij mannen is ongeveer tweemaal die bij vrouwen, met de hoogste incidentie in Noord-Amerika en Europa. Wereldwijd is het overlevingspercentage na 5 jaar voor patiënten met de diagnose gemetastaseerde of gevorderde nierkanker slechts 12,1%.

Zowel Opdivo als Yervoy zijn tumor-immunotherapie. Ze gebruiken het eigen immuunsysteem van het lichaam&# 39 om tumoren te bestrijden door zich te richten op verschillende regulerende elementen in het immuunsysteem. Opdivo richt zich op de PD-1 / PD-L1-route en Yervoy richt zich erop. CTLA-4.

In de Verenigde Staten en de Europese Unie werd de immunotherapie-combinatietherapie Opdivo + Yervoy respectievelijk in april 2018 en januari 2019 goedgekeurd en werd daarmee de eerste immuno-oncologische combinatietherapie (IO / IO-combinatie) voor de eerstelijnsbehandeling behandeling van RCC-patiënten met middelhoog en hoog risico.

Opdivo + Yervoy is de enige dubbele immunotherapie die is goedgekeurd door de Amerikaanse FDA. Deze therapie heeft een potentieel synergetisch mechanisme, richt zich op 2 verschillende immuuncontrolepunten (PD-1 en CTLA-4) en werkt complementair. In termen van Amerikaanse regelgeving is de Opdivo + Yervoy-combinatietherapie goedgekeurd voor 6 behandelingsindicaties voor 5 kankers (melanoom, niercelcarcinoom, colorectale kanker, hepatocellulair carcinoom, niet-kleincellige longkanker).