Novartis Ontstekingsremmend medicijn Ilaris is goedgekeurd door de Amerikaanse FDA: het eerste medicijn tegen de ziekte van volwassenen (AOSD)!

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft onlangs Novartis&# 39 goedgekeurd; ontstekingsremmend medicijn Ilaris (canakimumab) voor de behandeling van de actieve ziekte van Still' inclusief de ziekte van Still' bij volwassenen (AOSD). Eerder kreeg Ilaris de prioriteitsbeoordeling (PRD) voor de behandeling van de ziekte van Still'

Het is vermeldenswaard dat Ilaris het eerste geneesmiddel is dat is goedgekeurd voor de behandeling van de ziekte van Still' Eerder was Ilaris ook goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met systemische juveniele idiopathische artritis (SJIA) van ≥ 2 jaar oud.

Nikolay Nikolov, MD, waarnemend directeur van de afdeling reumatologie en transplantatiegeneeskunde van het FDA Centrum voor geneesmiddelenevaluatie en -onderzoek, zei:" Vóór de goedkeuring van vandaag is er geen door de FDA goedgekeurde behandeling voor patiënten met de ziekte van Still, die zich manifesteert als pijnlijke artritis, koorts en uitslag. En andere symptomen. De goedkeuring van vandaag biedt deze patiënten de eerste behandelingsoptie."

Door volwassenen veroorzaakte ziekte van' s (AOSD) is een zeldzame en ernstige auto-immuunziekte met onbekende oorzaak. Auto-immuunziekten worden veroorzaakt door afwijkingen van het immuunsysteem. Dergelijke afwijkingen kunnen een ontstekingsreactie veroorzaken en daardoor de lichaamsweefsels van&# 39 beschadigen. De kenmerken van AOSD overlappen aanzienlijk met systemische juveniele idiopathische artritis (SJIA), waaronder verhoogde koorts, artritis, huiduitslag en ontstekingsmarkers. De overlappende kenmerken van AOSD en SJIA geven aan dat dit een ziekteverloop is, en niet twee afzonderlijke ziekten.

Interleukin-1 (IL-1) is een belangrijk cytokine dat het immuunsysteem van het lichaam van&# 39 reguleert en de rol ervan in AOSD en SJIA is bevestigd. Ilaris werkt door de werking van IL-1 te blokkeren en ontstekingen te remmen bij patiënten met deze auto-immuunziekte. De veiligheid en werkzaamheid van Ilaris bij de behandeling van AOSD wordt bepaald door vergelijkbare farmacokinetische blootstelling, extrapolatie van de vastgestelde werkzaamheid van Ilaris bij de behandeling van SJIA en de veiligheid van Ilaris bij de behandeling van AOSD en andere ziekten.

Onder de patiënten die met Ilaris werden behandeld, zijn de vaak gemelde bijwerkingen onder meer infecties (koude en bovenste luchtweginfecties), buikpijn en reacties op de injectieplaats. Ilaris' voorschriftinformatie omvat waarschuwingen die het risico op ernstige infecties als gevolg van IL-1-blokkade kunnen verhogen. Macrofaagactivatiesyndroom (MAS) is een bekende levensbedreigende ziekte die kan optreden bij reumatische aandoeningen, vooral bij patiënten met de ziekte van Still&# 39, en moet actief worden behandeld. Behandeling met immunosuppressiva kan het risico op kwaadaardige tumoren verhogen. Tijdens de behandeling wordt patiënten geadviseerd geen levende vaccinatie te krijgen.