Novo Nordisk zal een cruciale fase 3a klinische studie van orale smeglutide starten

Novo Nordisk kondigde aan dat het van plan is een cruciale fase 3a klinische studie te starten van de 2,4 mg orale GLP-1 agonist semaglutide om obesitas (BMI ≥ 30 kg/m2) of behandeling van volwassen patiënten met overgewicht (BMI≥27kg/m2) te onderzoeken en ten minste één gewichtsgerelateerde comorbiditeit hebben.

Met de verbetering van de levensstandaard van mensen is obesitas een wereldwijd probleem voor de volksgezondheid geworden. Volgens statistieken lijden wereldwijd ongeveer 650 miljoen volwassenen aan obesitas. Deze onzichtbare moordenaar legt een zware belasting op het lichaam en kan gerelateerde complicaties veroorzaken zoals diabetes type 2, hartaandoeningen, obstructieve slaapapneu, niet-alcoholische leververvetting en bepaalde kankers. Niet alleen dat, obesitas kan ook het risico op ernstige ziekte en ziekenhuisopname als gevolg van COVID-19 verhogen.

Semaglutide (semaglutide) is een humaan glucagon-achtig peptide-1 (GLP-1) analoog, dat de insulinesecretie bevordert en glucagonsecretie remt via een glucoseconcentratieafhankelijk mechanisme, dat type 2 diabetes mellitus kan maken De bloedsuikerspiegel van de patiënt is aanzienlijk verbeterd en het risico op hypoglykemie is laag. Bovendien kan semaglutide mensen ook helpen minder te eten, de calorie-inname te verminderen en gewichtsverlies te veroorzaken door honger te verminderen en verzadiging te verhogen.

Momenteel heeft Novo Nordisk injectiepreparaten (Ozempic) en orale preparaten (Rybelsus) voor semaglutide ontwikkeld.

Injectiepreparaat (Ozempic)

De handelsnaam van smeglutide injectie is Ozempic. In juni vorig jaar kondigde Novo Nordisk de topresultaten aan van de laatste twee fase IIIa klinische studies (STEP 2, STEP 3) in het Fase III STEP-project voor de gewichtsverlieseffectiviteit van smegaglutide-injectie (Ozempic) De studie rekruteerde 4.500 volwassenen met overgewicht of obesitas, en de studie vond dat patiënten die semaglutide-injecties kregen een gewichtsverlies van 16-18% rapporteerden.

Orale bereiding (Rybelsus)

Rybelsus is de handelsnaam van oraal smeglutide, het eerste orale GLP-1 receptoragonist medicijn (GLP-1RA) goedgekeurd door de FDA. Het uiterlijk breekt het patroon van dagelijkse of wekelijkse GLP-1RA-injecties voor patiënten met type 2 diabetes en biedt hen minder invasieve en handige behandelingsopties voor bloedsuikercontrole. In de Verenigde Staten, de Europese Unie en Japan is orale toediening van 7 mg of 14 mg Rybelsus goedgekeurd als een adjuvansgeneesmiddel voor dieet en lichaamsbeweging om de bloedsuikerspiegelcontrole te verbeteren bij volwassenen met diabetes type 2.

Er wordt gemeld dat de 68 weken durende wereldwijde studie die voor dit jaar is gepland, in de tweede helft van het jaar zal worden gestart en van plan is 1.000 patiënten met obesitas of overgewicht met comorbiditeiten aan te werven om de werkzaamheid en werkzaamheid van oraal semaglutide te testen. veiligheid.

Verwacht wordt dat orale semaglutide goed nieuws kan brengen aan zwaarlijvige patiënten.