De Bavencio + Inlyta-combinatietherapie van Pfizer en Merck is goedgekeurd door NICE in het VK!

Het National Institute of Health and Clinical Optimization (NICE) heeft onlangs het gebruik van Merck (Merck KGaA) en Pfizer (Pfizer) anti-PD-L1-therapie Bavencio (avelumab) en tyrosinekinaseremming aanbevolen bij de National Health Service (NHS) Inlyta ( axitinib) combinatie medicatieregime, de eerstelijnsbehandeling van volwassen patiënten met gevorderd niercelcarcinoom (RCC).

Het programma wordt gefinancierd via het Cancer Drug Fund (CDF). Eerder werd de Bavencio + Inlyta-combinatie in augustus 2019 goedgekeurd voor aanbieding via het Early Access to Medicines Program (EAMS), waardoor meer dan 150 patiënten in het VK een vroege behandeling konden krijgen.

Hoewel er de afgelopen jaren enige vooruitgang is geboekt, is de prognose van patiënten met gevorderd RCC nog steeds erg slecht, met een overlevingspercentage van 5 jaar van slechts ongeveer 12%, en zijn er dringend meer eerstelijnsbehandelingsopties nodig.

Bavencio + Inlyta is een combinatietherapie van" immuniteit + gericht op", waaronder: Bavencio is een immuuncontrolepuntremmer tegen PD-L1 en Inlyta is een anti-angiogene VEGF-gerichte TKI, het complement van de twee geneesmiddelen Het werkingsmechanisme richt zich op twee belangrijke routes voor tumorgroei.

In de Verenigde Staten en de Europese Unie werd de combinatie Bavencio + Inlyta respectievelijk in mei en oktober 2019 goedgekeurd voor de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderd RCC. Het is vermeldenswaard dat in april en september van hetzelfde jaar de combinatie van Merck's anti-PD-1-therapie Keytruda en Inlyta werd goedgekeurd in respectievelijk de Verenigde Staten en de Europese Unie voor de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderde RCC.

Gegevens uit het fase III JAVENLIN Renal 101-onderzoek toonden aan dat in alle prognostische risicogroepen (ongeacht de PD-L1-status) de combinatie van Bavencio + Inlyta het risico op ziekteprogressie of overlijden significant verminderde met 31% vergeleken met sunitinib Het totale responspercentage (ORR) was bijna verdubbeld (52,5% versus 27,3%). Momenteel loopt de studie om het algehele overlevingsvoordeel te bepalen.

Professor Amit Bahl, een medisch oncologieconsulent die gespecialiseerd is in niercelcarcinoom, zei:" Deze positieve aanbeveling van NICE biedt een effectieve en goed verdragen behandelingsoptie voor patiënten met gevorderd niercelcarcinoom. De resultaten van de gerandomiseerde fase III-studie bevestigden de voordelen van Bavencio + Inlyta-combinatietherapie in termen van progressievrije overleving en objectief remissiepercentage."

Inlyta, ontwikkeld door Pfizer, is een orale therapie die is ontworpen om tyrosinekinasen te remmen, waaronder vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) -receptoren 1, 2 en 3, die tumorgroei, angiogenese en kankerprogressie kunnen bevorderen (de tumor is uitgezaaid). In de Verenigde Staten en de Europese Unie is Inlyta goedgekeurd voor tweedelijnsbehandeling van geavanceerde RCC.

Bavencio is ontwikkeld door Merck. Het medicijn behoort tot de PD- (L) 1-tumor-immunotherapie. Dit is een momenteel langverwachte vorm van tumor-immunotherapie. Het is bedoeld om het eigen immuunsysteem van het lichaam te gebruiken om kanker te weerstaan ​​door PD-1 te blokkeren. De PD-L1-signaalroute doodt kankercellen en heeft de potentie om vele soorten tumoren te behandelen.

In november 2014 ondertekenden Pfizer en Merck een overeenkomst van 2,85 miljard dollar om toegang te krijgen tot het PD- (L) 1-veld. Tot nu toe omvatten de goedgekeurde indicaties van Bavencio: (1) behandeling van gemetastaseerd Merkelcelcarcinoom (mMCC) bij kinderen en volwassenen van 12 jaar en ouder; (2) behandeling van ziekteprogressie tijdens of na platina-bevattende chemotherapie. Patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd urotheelcarcinoom (UC); (3) Voor de behandeling van lokaal gevorderde of gemetastaseerde ziekte die zich heeft ontwikkeld binnen 12 maanden na het ontvangen van platinabevattende chemotherapie vóór chirurgie (neoadjuvante therapie) of na chirurgie (adjuvante therapie) UC-patiënten. (4) Bavencio + Inlyta-combinatietherapie is de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderd niercelcarcinoom (RCC). (5) Het wordt gebruikt voor onderhoudsbehandeling van patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd CU die geen progressie hebben geboekt in de eerstelijns platinabevattende chemotherapie. De indicatie is eind juni 2020 goedgekeurd.

Het is vermeldenswaard dat Bavencio de eerste immunotherapie is die is goedgekeurd door de Amerikaanse FDA met een significant voordeel voor de algehele overleving (OS) in de eerstelijns onderhoudsbehandeling UC Fase III klinische studie. Gegevens uit de fase III-studie JAVELIN Bladder 100 toonden aan dat in vergelijking met standaardzorg, Bavencio in combinatie met eerstelijnsonderhoudsbehandeling met standaardzorg de mediane OS met 50% verhoogde (21,4 maanden versus 14,3 maanden).