AbbVie atogepant: preventieve behandeling van paroxysmale migraine, effectief en veilig!---1/2

AbbVie heeft onlangs aangekondigd dat de resultaten van 12 weken van de Fase 3 ADVANCE-studie ter evaluatie van de orale calcitonine-gen-gerelateerde peptide (CGRP)-receptorantagonist (gepant) voor preventieve behandeling van migraine, zijn gepubliceerd in het International Medical Journal" Het Engelse Journal of Medicine (NEJM). De titel van het artikel is: Atogepant voor de preventieve behandeling van migraine.

De studie werd uitgevoerd bij volwassen patiënten die voldeden aan de criteria voor episodische migraine (EM). Het aantal migrainedagen dat door de ingeschreven patiënten werd ervaren was 4-14 dagen per maand. De resultaten van het primaire eindpunt toonden aan dat tijdens de behandelingsperiode van 12 weken, vergeleken met placebo, alle doses (10 mg, 30 mg, 60 mg oraal eenmaal daags) van atogepant het gemiddelde aantal migrainedagen per maand statistisch verlaagden ten opzichte van het uitgangsniveau. . In termen van secundaire eindpunten, in vergelijking met placebo, verminderde een groter deel van de patiënten die werden behandeld met atogepan in alle doses het gemiddelde aantal migrainedagen per maand met ≥50%. Bovendien vertoonden de twee hooggedoseerde (30 mg, 60 mg) atogepant statistisch significante verbeteringen in alle zes vooraf gespecificeerde, meervoudig gecontroleerde secundaire eindpunten, waaronder vermindering van acuut drugsgebruik en metingen van functionele beperkingen.

Atogepant is een orale CGRP-receptorantagonist (gepant), die momenteel wordt beoordeeld door de Amerikaanse FDA: het wordt gebruikt voor volwassen patiënten die voldoen aan de criteria voor episodische migraine (EM) om migraine te voorkomen. De FDA zal naar verwachting tegen het einde van het derde kwartaal van 2021 een regelgevend besluit nemen. Indien goedgekeurd, zal atogegant de eerste en enige orale gepant zijn die specifiek is ontwikkeld voor de preventieve behandeling van episodische migraine (EM), en zal het patiënten voorzien van een eenvoudige, veilige en effectieve preventieve behandeling die eenmaal per dag wordt ingenomen. .

Michael Gold, vice-president neurowetenschappelijke ontwikkeling bij AbbVie, zei: "Te veel mensen over de hele wereld worden geconfronteerd met de uitdaging van migraine, die een zware last vormt voor patiënten, zorgverleners en het medische systeem. Bij AbbVie zijn we vastbesloten. We zijn vastbesloten om nieuwe behandelingsopties in het migrainecontinuüm te bevorderen. Deze gegevens versterken ons vertrouwen in atogepant als een mogelijke behandelingsoptie voor migrainepreventie."

Atogepant chemische structuur

Migraine is een complexe chronische ziekte. Het begin ervan zorgt er meestal voor dat de patiënt het vermogen verliest om normaal te leven of te werken. Het kan ernstige hoofdpijn en neurologische en autonome symptomen omvatten. De symptomen en de ernst van migraine variëren sterk van persoon tot persoon. Migraine-aanvallen kunnen slopend zijn, maar migraine is een behandelbare ziekte.

Atogepant is een orale calcitonine-gen-gerelateerd peptide (CGRP)-receptorantagonist (gepant), speciaal ontwikkeld voor de preventieve behandeling van migraine. CGRP en zijn receptoren komen tot expressie in gebieden van het zenuwstelsel die verband houden met de pathofysiologie van migraine. Studies hebben aangetoond dat de CGRP-spiegels toenemen tijdens migraineaanvallen, en selectieve CGRP-receptorantagonisten hebben klinische effecten op migraine.

atogepant NDA is gebaseerd op een sterke ondersteuning van klinische projectgegevens. Het project werd uitgevoerd bij bijna 2500 patiënten met migraine 4-14 dagen per maand, en evalueerde de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van orale atogepan voor preventieve behandeling van migraine. Het project omvatte de belangrijkste Fase 3 ADVANCE-studie, de belangrijkste Fase 2b/3-studie (CGP-MD-01) en de Fase 3 langetermijnveiligheidsstudie.