AbbVie Rinvoq heeft een nieuwe indicatieaanvraag ingediend in de Verenigde Staten en Europa voor de behandeling van volwassen en adolescente patiënten!

AbbVie heeft onlangs aangekondigd dat het een nieuwe indicatieaanvraag voor Rinvoq (upadacitinib) heeft ingediend bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). Het medicijn is een selectief en omkeerbaar medicijn. JAK-remmers worden gebruikt voor de behandeling van matige tot ernstige atopische dermatitis (AD) volwassen patiënten (15mg en 30mg, eenmaal per dag) en adolescente patiënten (15mg, eenmaal per dag). In augustus van dit jaar diende het bedrijf ook een nieuwe indicatieaanvraag voor Rinvoq in bij de FDA en EMA voor de behandeling van volwassen patiënten met actieve ankylosing spondylitis (AS).

De toepassing van Rinvoq voor de behandeling van atopische dermatitis is gebaseerd op de gegevensondersteuning van 3 belangrijke fase 3 klinische studies. In de Measure Up 1 en Measure Up 2 studies werd Rinvoq niet gebruikt in combinatie met actuele corticosteroïden (TCS). In het AD Up-onderzoek werd Rinvoq gebruikt in combinatie met TCS.

De resultaten toonden aan dat in alle drie de klinische studies, in vergelijking met placebo, de behandeling van Rinvoq de stemiding van de huidlaesie en de mate van jeuk bij volwassenen en adolescenten met matige tot ernstige atopische dermatitis aanzienlijk verbeterde. Rinvoq bereikte de gemeenschappelijke primaire eindpunten, waaronder een eczeemgebied en ernst-index (EASI) verbetering van ten minste 75% vanaf baseline (EASI 75) op de 16e week van de behandeling, en een geverifieerde atopische dermatitis onderzoeker algemene beoordeling (vIGA AD) score van 0 /1 (De huidlaesie wordt verwijderd of bijna volledig verwijderd). Bovendien had een groter deel van de patiënten bij patiënten die met een dosis Rinvoq werden behandeld klinisch significante verlichting van pruritus, wat werd gedefinieerd als de Meest Severe Itching Rating Scale (NRS) ≥ 4.

In de drie belangrijkste fase 3-studies van atopische dermatitis is de veiligheid van Rinvoq consistent. In deze studies, in vergelijking met de veiligheid waargenomen bij patiënten met reumatoïde artritis, psoriatische artritis, en ankylosing spondylitis behandeld met Rinvoq, werden geen nieuwe veiligheidsrisico's gevonden bij de behandeling van atopische dermatitis met Rinvoq.

Atopische dermatitis (fotobron: icresearch.net)

Atopische dermatitis (AD) is een veel voorkomende, chronische, terugkerende en inflammatoire huidziekte die wordt gekenmerkt door herhaalde cycli van jeuk en krassen, waardoor huidpijn en barsten ontstaan. Geschat wordt dat maar liefst 25% van de adolescenten en 10% van de volwassenen zal worden beïnvloed door AD op een bepaald punt in hun leven. 20%-46% van de volwassen AD-patiënten zal een matige tot ernstige ziekte hebben. De symptomen van de ziekte zullen een aanzienlijke fysieke, psychologische en economische belasting voor patiënten veroorzaken.

Het actieve farmaceutische ingrediënt van Rinvoq is upadacitinib, een orale selectieve en omkeerbare JAK1-remmer die door AbbVie is ontdekt en ontwikkeld. Het wordt ontwikkeld om verschillende immuungemedieerde ontstekingsziekten te behandelen. JAK1 is een kinase die een belangrijke rol speelt in de pathofysiologie van vele ontstekingsziekten.

In augustus 2019 ontving Rinvoq 's werelds eerste batch in de Verenigde Staten voor de behandeling van matige tot ernstig actieve reumatoïde artritis (RA) volwassen patiënten met onvoldoende of intolerantie voor methotrexaat (MTX). In december 2019 werd Rinvoq door de Europese Unie goedgekeurd voor de behandeling van volwassen patiënten met matige tot ernstige RA die onvoldoende of intolerant reageren op een of meer ziekteverwenningsmiddelen (DMARD). In RA is de goedgekeurde dosis Rinvoq 15 mg.

Momenteel ontwikkelt AbbVie Rinvoq voor de behandeling van een verscheidenheid aan ontstekingsziekten, waaronder psoriatische artritis (PsA), RA, axiale spondyloartritis (axSpA), de ziekte van Crohn (CD) en atopische dermatitis (AD), colitis ulcerosa (UC), gigantische celarteritis (GCA).

De industrie is zeer optimistisch over de zakelijke vooruitzichten van Rinvoq. De farmaceutische marktonderzoeksorganisatie EvaluatePharma bracht eerder een rapport uit waarin werd voorspeld dat de wereldwijde omzet van Rinvoq in 2024 2,57 miljard dollar zal bedragen, waarmee het 's werelds vijfde best verkopende antireumatische medicijn zal worden.