De fase 2 Proof-of-Concept-studie van Adrecizumab is succesvol, gericht op adrenomedulline om de {0}} vasculaire integriteit te herstellen!

Adrenomed AG is een biofarmaceutisch bedrijf in klinische fase in Duitsland. Het is opgericht in 2009 door een managementteam met tientallen jaren diepgaande ervaring in sepsis en diepgaande kennis van diagnose en medicijnontwikkeling. Het zet zich in om te sparen door de integriteit van bloedvaten te beschermen Het leven van ernstig zieke patiënten met beperkte behandelingsmogelijkheden. De belangrijkste kandidaat-kandidaat adrecizumab is een eersteklas monoklonaal antilichaam dat de integriteit van bloedvaten herstelt en in stand houdt door zich te richten op het vasculaire beschermingspeptide, adrenomedulline (ADM). ADM is een belangrijke regulator van vasculaire integriteit. Adrecizumab kan de plasmaspiegel van bioactieve ADM (bio-ADM) reguleren.

Onlangs maakte het bedrijf de positieve resultaten bekend van de proof-of-concept AdrenOSS-2 Phase II clinical trial (NCT 030857583). Deze studie evalueerde de veiligheid, verdraagbaarheid en effectiviteit van adrecizumab om de vaatintegriteit te herstellen en te behouden bij patiënten met vroege septische shock. Septische shock is een levensbedreigende infectie en de behandelingsmogelijkheden zijn zeer beperkt. Wereldwijd is sepsis de belangrijkste doodsoorzaak in ziekenhuizen.

Deze studie is een door biomarker geleide, gerandomiseerde, internationale, multicenter, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase II-studie. In totaal waren er 301 patiënten met vroege septische shock ingeschreven in België, Frankrijk, Duitsland en Nederland. Deze patiënten hebben verhoogde niveaus van bio-AMD in het bloed. In het onderzoek werden patiënten willekeurig toegewezen om adrecizumab of placebo te krijgen, terwijl ze standaardzorg kregen.

De resultaten lieten zien dat de studie het primaire eindpunt bereikte: adrecizumab toonde een goede veiligheid en werd goed verdragen. De veiligheid en verdraagbaarheid van adrecizumab bij patiënten met septische shock komen overeen met de resultaten die in eerdere fase I-onderzoeken zijn waargenomen. Bovendien was tijdens de 28 - daagse follow-up het sterftecijfer in de placebogroep 28% en was de trend van sterfte door alle oorzaken in de adrecizumab-behandelgroep lager dan die in de placebogroep.

De gedetailleerde gegevens van de studie worden later dit jaar gepubliceerd in een peer-reviewed tijdschrift. Dr. Jens Zimmermann, Chief Medical Officer van Adrenomed, zei: 0010010 quotum; dit zijn veelbelovende resultaten en consistente gegevens. De resultaten van de AdrenOSS-2-studie geven aan dat adrecizumab gunstig is voor patiënten met septische shock. Door de vasculaire integriteit te herstellen en te behouden, kan adrecizumab een nieuwe behandelingsoptie zijn voor septische shock. 0010010 quot;

Sepsis is een levensbedreigende ziekte en disfunctie van organen wordt veroorzaakt door ontregeling van de reactie van de gastheer 0010010 # 39 op infectie. Septische shock is het meest ernstige type sepsis. Het wordt gekenmerkt door een snelle bloeddrukdaling, de noodzaak van vasopressinetherapie, ernstige circulatie, cellulaire en metabole afwijkingen, verminderde zuurstoftoevoer naar de organen en tenslotte meervoudig orgaanfalen. Septische shock wordt veroorzaakt door ernstig verlies van vasculaire integriteit: de vernietiging van de endotheliale barrière veroorzaakt ongecontroleerde lekkage van intravasculaire vloeistoffen en andere verbindingen in de extravasculaire ruimte, wat leidt tot hyperemie en oedeem. Momenteel zijn sepsis en septische shock belangrijke medische problemen, die een zeer onvervulde medische behoefte vertegenwoordigen, die jaarlijks miljoenen mensen over de hele wereld treffen. In de Verenigde Staten veroorzaakt of draagt ​​sepsis bij tot een derde tot de helft van de ziekenhuisdoden. Door onaanvaardbaar hoge sterftecijfers is sepsis een enorme belasting voor de volksgezondheid. Momenteel is de zorgstandaard voor patiënten met sepsis gebaseerd op het gebruik van vroege antibioticabehandeling, vloeistoffen en vasopressoren (hemodynamische ondersteuning).

Adrenomedullin (ADM) is een vrij circulerend peptide dat voornamelijk tot expressie wordt gebracht en wordt uitgescheiden door vasculaire endotheelcellen, dat vasculaire beschermende activiteit in bloedvaten vertoont, de opening tussen endotheelcellen sluit en vervolgens intravasculaire vloeistoffen en andere verbindingen voorkomt Ongecontroleerde lekkage in de interstitiële / extravasculaire ruimte (= vasculaire lekkage). In interstitiaal weefsel heeft ADM echter vaatverwijdende eigenschappen en wanneer de concentratie hoog is, veroorzaakt het hypotensie, wat kan leiden tot progressie en verslechtering van de ziekte bij patiënten met sepsis.

Adrecizumab is Adrenomed 0010010 # 39; s eersteklas kandidaat-medicijn dat zich richt op bioactieve adrenomedulline (bio-ADM) om de endotheliale barrièrefunctie (= vasculaire integriteit) te herstellen. Adrecizumab 0010010 # 39; s binding aan ADM in het bloed kan dit peptidehormoon vastleggen en stabiliseren, wat resulteert in een verhoogde intravasculaire ADM-concentratie, waardoor de vasculaire integriteit wordt hersteld en behouden. Het complex van ADM en adrecizumab in het bloed is nog steeds actief. Op deze manier versterkt de behandeling met adrecizumab het beschermende effect van ADM op de endotheelbarrière. (Bioon.com)