AstraZeneca's CLL-medicijn Calquence is goedgekeurd door NICE in het VK

Een paar dagen geleden besloot het National Institute of Health and Clinical Optimization (NICE) in het Verenigd Koninkrijk om AstraZeneca's BTK-remmer Calquence (Acalabrutinib) aan te bevelen bij de British National Health Service (NHS) voor de behandeling van bepaalde chronische lymfatische leukemie bij volwassenen (CLL). ). Het medicijn is daarmee de eerste gerichte orale therapie geworden voor Britse patiënten met chronische lymfatische leukemie (CLL) die niet kunnen worden behandeld met eerstelijns chemotherapie.

Volgens de ontwerpaanbevelingsrichtlijnen van de Britse regelgevende instantie is het medicijn in december vorig jaar goedgekeurd voor de behandeling van CLL-patiënten met 17p-deletie of TP53-mutatie, of fludarabine gecombineerd met cyclofosfamide en rituximab (FCR), en bendamustine gecombineerd met rituximab (BR). Toepasselijke CLL-patiënten. Experts die deelnamen aan de NICE Drug Advisory Committee benadrukten ook dat Calquence goed wordt verdragen en minder bijwerkingen heeft in vergelijking met de huidige CLL-behandelingen.

De NICE-aanbeveling van Calquence' in het Verenigd Koninkrijk zal dit type patiënten een andere behandelingsoptie bieden dan chemotherapie, wat vooral nuttig is tijdens de COVID-19-pandemie. Patiënten die door deze epidemie worden getroffen, zijn meestal onhandig om vaak naar het ziekenhuis te gaan. . De huidige bekende situatie is dat een 30-daagse doos met 100 mg Calquence-tabletten geprijsd is op 5.059 pond (ongeveer RMB 45.766), maar AstraZeneca zal het medicijn uiteindelijk op deze basis met korting aan de Britse NHS verkopen. .

In november vorig jaar keurde het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) Calquence goed als monotherapie of in combinatie met Roche Gazyvaro (obinutuzumab) voor niet eerder behandelde en recidiverende of refractaire CLL-patiënten. Het Britse NICE verklaarde dat “omdat het bedrijf geen informatie heeft verstrekt over deze combinatie