Boehringer/Lilly Jardiance (empagliflozin) vermindert het gecombineerde risico op cardiovasculaire overlijden/hartfalen ziekenhuisopname aanzienlijk!

De Boehringer Ingelheim-Eli Lilly Diabetes Alliance kondigde onlangs de positieve topresultaten aan van de SGLT2-remmerklasse van hypoglycemisch medicijn Jardiance (empagliflozin) voor de behandeling van hartfalen in de Fase III KEIZER-Verlaagde studie (NCT03057977). Het onderzoek werd uitgevoerd bij volwassen patiënten met hartfalen (HFrEF) met een verminderde uitwerpfractie (HFrEF) (met of zonder diabetes), en de gegevens toonden aan dat de studie het primaire eindpunt bereikte: in combinatie met standaardzorgbehandeling, Jardiance 10mg in vergelijking met placebo Het risico op herhaling van cardiovasculaire overlijden of hartfalen hospitalisatie werd aanzienlijk verminderd met 25%. De resultaten van de studie werden bekendgemaakt tijdens de jaarlijkse bijeenkomst van de European Society of Cardiology (ESC) in 2020 en gelijktijdig gepubliceerd in het New England Journal of Medicine (NEJM), zie:Cardiovasculaire en nierresultaten met empagliflozin bij hartfalen.

De resultaten van het primaire eindpunt waren consistent in de subgroep van patiënten met en zonder diabetes type 2. De belangrijkste secundaire eindpuntanalyse van het onderzoek toonde aan dat Jardiance het relatieve risico op eerste ziekenhuisopname en terugkerend hartfalen met 30% verminderde in vergelijking met placebo. Bovendien, als een maatregel van de daling van de nierfunctie-de geschatte glomerular filtratie rate (eGFR) daling tarief, de Jardiance groep was langzamer dan de placebogroep. In dit proces was de veiligheid van Jardiance vergelijkbaar met de bekende veiligheid van het medicijn.

In een verkennende analyse was de waargenomen absolute risicoreductie voor het primaire eindpunt van de KEIZER-Verlaagde studie gelijk aan: het behandelen van 19 patiënten gedurende meer dan 16 maanden kan 1 cardiovasculaire dood of ziekenhuisopname voor hartfalen voorkomen. Een andere verkennende analyse toonde aan dat Jardiance het relatieve risico op samengestelde niereindpunten (inclusief nierziekte in het eindstadium en ernstig nierfunctieverlies) met 50% kan verminderen.

In dit proces werd het curatieve effect bereikt door middel van een eenvoudig doseerregime, één keer per dag zonder titratie. Het veiligheidsprofiel is vergelijkbaar met het bekende veiligheidsprofiel van Jardiance. Jardiance heeft geen klinisch significant verschil in bijwerkingen in vergelijking met placebo, waaronder hypovolemie (hypovolemie), hypotensie, hypovolemie (vochtverlies), nierinsufficiëntie (verminderde nierfunctie) en hyperkalemia (Hyperkalemia), hypoglycemische voorvallen (hypoglycemie).

Milton Packer, voorzitter van het Executive Committee van het EMPEROR Project en Distinguished Scholar of Cardiovascular Science aan het Baylor University Medical Center, zei: "Hartfalen is een verwoestende en slopende hart- en vaatziekte. Het beperkt niet alleen de kwaliteit van leven, maar is ook een vorm van ziekenhuisopname en progressieve ziekte vergezeld van nierfunctie daling. De resultaten van de EMPEROR-Reduced studie toonden aan dat bij volwassen patiënten met HFrEF, Jardiance het risico van ziekenhuisopname voor hartfalen kan verminderen terwijl de afname van de nierfunctie wordt vertraagd. Deze resultaten zijn zeer statistisch significant en klinische betekenis."

Mohamed Eid, vice-president van klinische ontwikkeling en medische zaken voor Boehringer Ingelheim's Cardiometabolic and Respiratory Medicine, zei: "Op basis van de MPA-REG OUTCOME-studie, is het de eerste die bewezen is dat het volwassen patiënten met diabetes type 2 en hart- en vaatziekten kan behandelen. Jardiance, een oraal hypoglycemisch middel dat het risico op cardiovasculaire dood aanzienlijk vermindert, heeft het behandelmodel veranderd. De EMPEROR-Reduced studie bouwt voort op deze stichting, waaruit blijkt dat Jardiance de cardiovasculaire prognose van volwassen patiënten met hartfalen kan verbeteren en de achteruitgang van nierfunctie Potential, met of zonder diabetes, kan vertragen. We kijken ernaar uit om deze gegevens later dit jaar aan de regelgevers te verstrekken."

Hartfalen (HF) treft meer dan 60 miljoen mensen wereldwijd, en meer dan 1 miljoen mensen zijn opgenomen in het ziekenhuis met HF elk jaar in de Verenigde Staten. HF is de meest voorkomende en ernstige complicatie na een hartaanval. HF-patiënten hebben vaak last van ademhaling en vermoeidheid, wat hun kwaliteit van leven ernstig kan beïnvloeden. Patiënten met HF hebben meestal ook een verminderde nierfunctie, wat een aanzienlijke negatieve invloed kan hebben op de prognose.

Hartfalen met verminderde uitwerpfractie (HFrEF) treedt op wanneer de hartspier niet effectief samenvalt, en er minder bloed in het lichaam wordt gepompt vanuit het hart in vergelijking met een functionerend hart. Symptomen gerelateerd aan HF, zoals dyspneu en vermoeidheid, kunnen ernstige invloed hebben op de kwaliteit van leven. Hartfalen met bewaarde uitwerpfractie (HFpEF) treedt op wanneer het myocard normaal kan samentrekken, maar er is niet genoeg bloed in de ventrikel. Vergeleken met een functionerend hart komt er minder bloed in het hart.

Eerder heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) Jardiance Fast Track Status (FTD) verleend om het risico op cardiovasculaire dood en hartfalen ziekenhuisopname bij HF-patiënten te verminderen. De kwalificatie wordt toegekend aan Jardiance's EMPEROR klinische project voor de behandeling van HF, inclusief de EMPEROR-Reduced trial en de EMPEROR-Preserved trial. Deze laatste onderzoekt de impact van Jardiance op cardiovasculaire dood of ziekenhuisopname bij volwassen patiënten met HFpEF, en de resultaten zullen naar verwachting in 2021 worden verkregen.

De EMPEROR-studie maakt deel uit van het EMPOWER-klinische project, dat het meest uitgebreide en uitgebreide project is van elke SGLT2-remmer, en onderzoekt de impact van Jardiance op patiënten met het hele spectrum van cardio-nierwisselingsziekten.

Jardiance (empagliflozin) behoort tot de natriumglucose cotransporter-2 (SGLT-2) remmerklasse van geneesmiddelen. Opkomende SGLT-2 remmer drugs is bewezen dat de reabsorptie van glucose in de nier te blokkeren, uitscheiden overtollige glucose naar het lichaam, waardoor het effect van het verlagen van de bloedsuikerspiegel, en het hypoglycemische effect is niet afhankelijk van β Celfunctie en insulineresistentie.

Naast het hebben van een duidelijk hypoglycemisch effect, kan het medicijn ook extra voordelen van gewichtsverlies, lagere bloeddruk en lager urinezuur brengen. Jardiance is veilig en kan het risico op cardiovasculaire voorvallen bij diabetespatiënten verminderen. Het is 's werelds eerste type 2 diabetes drug die is onderzocht om het risico van cardiovasculaire dood te verminderen.

Jardiance werd in augustus 2014 goedgekeurd voor marketing voor de behandeling van patiënten met diabetes type 2. Eind 2016 werd Jardiance opnieuw goedgekeurd om het risico op cardiovasculaire sterfte te verminderen bij patiënten met diabetes type 2, gecompliceerd door hart- en vaatziekten. Deze goedkeuring maakt Jardiance de eerste antidiabetische drug wereldwijd goedgekeurd om het risico van cardiovasculaire dood bij patiënten met type 2 diabetes te verminderen.

Jardiance is een zwaargewicht SGLT2-remmerklasse van hypoglycemische geneesmiddelen, die momenteel goed is voor meer dan 50% van het marktaandeel van SGLT2-remmers. In de afgelopen jaren heeft de Eli Lilly-Boehringer Ingelheim Alliance zich ingezet voor de ontwikkeling van dit medicijn voor de behandeling van hartfalen en chronische nierziekte.

In China werd Jardiance (empagliflozin) in september 2017 goedgekeurd voor marketing. Het kan worden gebruikt als een enkel medicijn, gecombineerd met metformine, of gecombineerd met metformine en sulfonylurea om de bloedglucose controle bij patiënten met type 2 diabetes te verbeteren. In november 2019 werd Jardiance (empagliflozin) officieel opgenomen in de nationale medische verzekeringscatalogus. De catalogus van de medische verzekering is op 1 januari 2020 landelijk officieel ingevoerd. Ik geloof dat met de vordering van de medische verzekeringscatalogus landelijk, meer Chinese diabetespatiënten van deze uitstekende behandelingsdrug zullen profiteren!