Boehringer / Lilly's SGLT 2 - remmer Jardiance (Enpagliflozine) Fase III klinisch succes!

De Boehringer Ingelheim-Lilly Diabetes Alliance heeft onlangs de positieve top-line resultaten aangekondigd van de SGLT 2 -remmerklasse van het hypoglycemische geneesmiddel Jardiance (empagliflozine) voor de behandeling van hartfalen in de Fase III EMPEROR-Reduced-studie (NCT {{{ 4}}). De studie werd uitgevoerd bij volwassen patiënten met hartfalen (HFrEF) met verminderde ejectiefractie (HFrEF) (met of zonder diabetes). De gegevens toonden aan dat het onderzoek het primaire eindpunt bereikte: in combinatie met standaardbehandeling werd Jardiance 10 mg verlaagd in vergelijking met placebo. Het toont superioriteit aan in het risico op herhaling van cardiovasculair overlijden of ziekenhuisopname door hartfalen. In dit onderzoek was de veiligheid van Jardiance vergelijkbaar met de bekende veiligheid van het medicijn.

Milton Packer, voorzitter van het uitvoerend comité van het EMPEROR-project en Distinguished Scholar of Cardiovascular Science aan het Baylor University Medical Center, zei: “Hartfalen is een veel voorkomende maar zeer ernstige chronische hart- en vaatziekte die ernstige handicaps kan veroorzaken en miljoenen mensen wereldwijd kan bedreigen. Menselijk leven. De resultaten van de EMPEROR-Reduced-studie laten zien dat SGLT 2 - remmers de potentie hebben om een ​​nieuwe standaard te worden voor de behandeling van deze ziekte, die een zinvolle aanvulling zal zijn op bestaande behandelingsmethoden."

In de Verenigde Staten is hartfalen (HF) de belangrijkste oorzaak van ziekenhuisopname. Het overlijdensrisico van HF-patiënten neemt toe met elke ziekenhuisopname. Meer dan de helft van de patiënten overlijdt binnen 5 jaar. Er is op dit gebied een ernstige onvervulde medische behoefte. Hartfalen met verminderde ejectiefractie (HFrEF) treedt op wanneer de hartspier niet effectief samentrekt en er minder bloed vanuit het hart in het lichaam wordt gepompt in vergelijking met een functionerend hart. Symptomen die verband houden met HF, zoals kortademigheid en vermoeidheid, kunnen de kwaliteit van leven ernstig aantasten.

De volledige resultaten van de EMPEROR-Reduced-studie zullen worden aangekondigd op de conferentie van de European Society of Cardiology (ESC) op 29 augustus, en een aanvraag voor regelgeving is gepland om in 2020 te worden ingediend. De tweede fase III-studie, EMPEROR-Preserved (NCT 03057951), onderzoekt de impact van Jardiance op cardiovasculaire sterfte of ziekenhuisopname bij volwassen patiënten met hartfalen (HFpEF) met behouden ejectiefractie. De resultaten worden verwacht in 2021. HFpEF treedt op wanneer het myocardium normaal kan samentrekken, maar er niet genoeg bloed in het ventrikel is. In vergelijking met een normaal functionerend hart komt er minder bloed het hart binnen. Dit is een behandelingsgebied waarvoor geen goedgekeurd geneesmiddelenprogramma bestaat.

De EMPEROR-studie maakt deel uit van het klinische project EMPOWER, het meest uitgebreide en uitgebreide project van alle SGLT 2 - remmers, en onderzoekt de impact van Jardiance op patiënten met het hele spectrum van cardio-renale metabole ziekten.

Mohamed Eid, vice-president klinische ontwikkeling en medische zaken bij Boehringer Ingelheims cardiometabolische en respiratoire geneeskunde, zei: “De positieve topresultaten van de EMPEROR-Reduced-studie markeren een nieuwe belangrijke vooruitgang voor Jardiance. Er is dringend behoefte aan nieuwe behandelingen voor hartfalen. Deze resultaten tonen de mogelijke rol die Jardiance kan spelen bij het verbeteren van het leven van volwassenen met deze ziekte."

Jeff Emmick, vice-president productontwikkeling bij Eli Lilly, zei:" Deze resultaten zijn gebaseerd op de cardiovasculaire voordelen van Jardiance voor volwassen patiënten met type 2 diabetes en hart- en vaatziekten. Stofwisselingsziekten die het hart en de nieren aantasten, kunnen ernstige gevolgen hebben, waaronder ziekenhuisopname en overlijden. Via het klinische project EMPOWER zetten we ons in om het bewustzijn van deze verwoestende klinische resultaten te vergroten. We kijken ernaar uit om te zien hoe Jardiance volwassenen met deze ziekten over de hele wereld kan helpen."

Jardiance (Outangjing®, Enpagliflozine) behoort tot de klasse van geneesmiddelen voor natrium-glucose cotransporter-2 (SGLT-2) -remmers. Van opkomende SGLT-2-remmers is bewezen dat ze de reabsorptie van glucose in de nieren blokkeren, overtollige glucose uitscheiden naar het lichaam, waardoor het effect wordt bereikt dat de bloedsuikerspiegel wordt verlaagd, en het hypoglycemische effect is niet afhankelijk van de β-celfunctie en insulineresistentie .

Behalve dat het een duidelijk hypoglycemisch effect heeft, kan het medicijn ook extra voordelen opleveren zoals gewichtsverlies, lagere bloeddruk en lager urinezuur. Jardiance is veilig en kan het risico op cardiovasculaire voorvallen bij diabetespatiënten verminderen. Het is 's werelds eerste diabetesmedicijn van' 2 dat is onderzocht om het risico op cardiovasculaire dood te verminderen.

Jardiance werd in augustus goedgekeurd voor marketing 2014 voor de behandeling van patiënten met diabetes type 2 . Aan het einde van 2016 werd Jardiance opnieuw goedgekeurd om het risico op cardiovasculaire dood bij patiënten met type 2 - diabetes gecompliceerd door cardiovasculaire aandoeningen te verminderen. Door deze goedkeuring is Jardiance het eerste antidiabeticum dat wereldwijd is goedgekeurd om het risico op cardiovasculaire sterfte bij patiënten met type 2 - diabetes te verminderen.

Jardiance is een klasse van zware SGLT 2 - remmers van hypoglycemische geneesmiddelen, die momenteel goed is voor meer dan 50% van het marktaandeel van SGLT 2 - remmers. In de afgelopen jaren heeft de alliantie Eli Lilly-Boehringer Ingelheim zich gecommitteerd aan de ontwikkeling van dit medicijn voor de behandeling van hartfalen en chronische nieraandoeningen.

In China werd Jardiance (Ou Tangjing®) in september goedgekeurd voor marketing 2017. Het kan als enkel geneesmiddel worden gebruikt, gecombineerd met metformine of in combinatie met metformine en sulfonylureumderivaten om de bloedsuikerspiegel te verbeteren bij patiënten met type 2 - diabetes. In november 2019 werd Jardiance officieel opgenomen in de National Medical Insurance Catalog. De medische verzekeringscatalogus werd officieel landelijk geïmplementeerd op 1 2020 januari. Ik geloof dat met de opkomst van de landelijke lijst van medische verzekeringen, meer Chinese diabetespatiënten zullen profiteren van dit uitstekende behandelingsmiddel!