Brexafemme gelanceerd in de Verenigde Staten: behandeling van vulvovaginale candidiasis (VVC)

Scynexis is een biotechnologiebedrijf dat zich toespitst op de ontwikkeling van innovatieve therapieën om hardnekkige en resistente infecties te overwinnen en te voorkomen. Onlangs kondigde het bedrijf aan dat zijn nieuwe breedspectrum antischimmelgeneesmiddel Brexafemme (ibrexafungerp) is gelanceerd in de Verenigde Staten."Vaginale schimmelinfectie") vrouwelijke patiënten. Brexafemme heeft een bacteriedodend effect op Candida, kan de celwand van de schimmel vernietigen, de schimmel doden die de infectie veroorzaakt, niet alleen de groei ervan remmen.

Brexafemme werd begin juni 2021 goedgekeurd door de Amerikaanse FDA. Het vertegenwoordigt een nieuwe klasse van antischimmelmiddelen die in de afgelopen 20 jaar zijn goedgekeurd en is 's werelds's eerste breedspectrum triterpeen-antischimmelmiddel. Op 11 februari 2021 ondertekenden Hansen Pharma en Scinexis een exclusieve licentieovereenkomst voor:ibrexafungerpin Groot-China. Volgens de overeenkomst zal Hansen Pharmaceuticals verantwoordelijk zijn voor de ontwikkeling, wettelijke goedkeuring en commercialisering van ibrexafungerp in Groot-China. In september 2021 diende Hansen Pharmaceutical een aanvraag in voor een fase 3 klinische studie vanibrexafungerpvoor de behandeling van VVC aan de National Medical Products Administration (NMPA).

Christine Coyne, Chief Commercial Officer van Scynexis, zei: "Hoewel vaginale schimmelinfecties (VVC) heel vaak voorkomen, is ongeveer driekwart van de vrouwen minstens één keer in hun leven besmet, maar de vooruitgang op het gebied van de gezondheid van vrouwen is beperkt gebleven. al decenia. Brexafemme is een echt nieuw en baanbrekend bacteriedodend antischimmelmiddel met triterpeen, ontworpen om gisten te doden die infecties veroorzaken, waaronder azoolresistente stammen."

VVC is een ziekte die tot driekwart van de vrouwen in hun leven kan treffen, maar de behandelingsopties zijn beperkt, met slechts één type product (azolen) en één oraal product (fluconazol), en er zijn geen nieuwe goedgekeurd voor meer dan 20 jaar product.

Brexafemme is het eerste en enige orale niet-azoolgeneesmiddel voor de behandeling van VVC. Het duurt slechts één dag en kan vaginale schimmelinfecties met een breed scala aan ziekte-ernst oplossen. Brexafemme zal een ideale medicatiekeuze zijn bij de behandeling van VVC, vooral voor patiënten die momenteel niet tevreden zijn met bestaande therapieën. De resultaten van twee klinische fase 3-onderzoeken van het VANISH-project tonen aan dat Brexafemme effectief, veilig en goed verdragen wordt bij de behandeling van VVC gedurende één dag.

Wat de medicatie betreft, is de aanbevolen dosering voor volwassenen en vrouwelijke adolescenten na de menarche 300 mg (2 tabletten van 150 mg), tweemaal daags, met een tussenpoos van ongeveer 12 uur, voor een totaal van 1 dag. De totale therapeutische dosis is 600 mg (4 tabletten van 150 mg). Brexafemme kan met of zonder voedsel worden ingenomen. Voordat de behandeling wordt gestart, moet bij vrouwen met reproductief vermogen de zwangerschapsstatus worden geverifieerd. Brexafemme is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens de zwangerschap en het is ook gecontra-indiceerd voor gebruik bij vrouwen die allergisch zijn vooribrexafungerp.

ibrexafungerp chemische structuur

Vulvovaginale candidiasis (VVC), algemeen bekend als vaginale schimmelinfectie veroorzaakt door Candida, is de tweede meest voorkomende oorzaak van vaginitis. Hoewel deze infecties meestal worden veroorzaakt door Candida albicans, komen fluconazol-resistente Candida-stammen, zoals Candida glabrata, vaker voor. VVC kan ernstige morbiditeit veroorzaken, waaronder ernstig genitaal ongemak, verminderd seksueel genot, psychische problemen en productiviteitsverlies. Typische symptomen van VVC zijn jeuk, vaginale pijn, irritatie, verlies van vaginaal slijmvlies en abnormale vaginale afscheiding. Geschat wordt dat 70-75% van de vrouwen wereldwijd ten minste één VVC-aanval in hun leven zal krijgen, en 40-50% van de vrouwen zal twee of meer VVC-aanvallen ervaren. Ongeveer 6-8% van de VVC-patiënten heeft recidiverende ziekte, gedefinieerd als het ervaren van ten minste drie episodes binnen 12 maanden.