Daiichi Sankyo Tarlige (mirogabalin) is succesvol in de fase 3 klinische behandeling van centrale neuropathische pijn na dwarslaesie!

Japanse farmaceutische bedrijf Daiichi Sankyo (Daiichi Sankyo) onlangs aangekondigd dat een fase 3 studie evaluatie Tarlige (mirogabalin) voor de behandeling van het centrale zenuwstelsel pathologische pijn (CNP) na dwarslaesie (SCI) heeft zijn primaire eindpunt bereikt.

Deze studie werd uitgevoerd bij 274 patiënten met een centraal zenuwstelsel pathologische pijn na dwarslaesie in Azië (Japan, Korea en Taiwan). De werkzaamheid en veiligheid van mirogabalin en placebo werden dubbelblind geëvalueerd.

Het primaire eindpunt van de studie toonde aan dat de verandering in de gemiddelde dagelijkse pijnscore van de baseline check tot de 14e week van medicatie behandeling bleek dat mirogabalin was beter dan placebo en bereikte het belangrijkste doel. Bovendien werden geen extra veiligheidsproblemen waargenomen.

De gedetailleerde resultaten van het onderzoek zullen worden gepubliceerd in academische conferenties en publicaties. Daiichi Sankyo zal nieuwe behandelingsopties blijven bieden voor verschillende pijnpatiënten.

mirogabalin moleculaire structuur

Ruggenmergletsels (SCI) is een van de ziekten met de hoogste handicap in de moderne samenleving. Centrale pijn treedt over het algemeen op binnen enkele weken of maanden na een dwarslaesie, meestal op of onder het niveau van de dwarslaesie, met een incidentie van 11% tot 94%. Het is een van de meest voorkomende vuurvaste complicaties van SCI. De typische kenmerken van neuropathische pijn na dwarslaesie zijn hypoesthesie, brandende pijn en gevoelloosheid, die vaak van invloed zijn op de dagelijkse activiteiten van de patiënt en revalidatie training, en de daaropvolgende revalidatie en verpleging kosten zijn enorm, die ernstig vermindert hun kwaliteit van leven.

Tarlige's actieve farmaceutische ingrediënt is mirogabalin, dat is een α2δ ligand, gemaakt door Daiichi Sankyo. Het kan oraal worden toegediend om bij voorkeur en selectief te binden aan de α2δ-1 subeenheden van spanningsafhankelijke calciumkanalen (1 en 2). Eenheden, maar de potentie is aanzienlijk hoger dan pregabalin (pregabalin), deze calciumkanalen zijn op grote schaal aanwezig in het zenuwstelsel dat pijnoverdracht en -verwerking bemiddelt in verschillende gebieden van het lichaam, mirogabalin heeft unieke bindende eigenschappen en langetermijneffecten. Mirogabalin, gabapentine en pregabalin behoren tot de klasse van drugs genaamd gabapentinoïde.

In januari 2019 werden Tarlige (mirogabalin) 2,5 mg, 5mg, 10mg, 15mg tabletten goedgekeurd in Japan voor de behandeling van perifere neuropathische pijn (PNP). Onder normale omstandigheden is de initiële dosis voor volwassen patiënten 5 mg, twee keer per dag oraal ingenomen en vervolgens geleidelijk verhoogd met 5 mg ten minste een week uit elkaar tot 15 mg. De dosering kan op de juiste wijze worden aangepast tussen 10mg en 15mg op basis van leeftijd en symptomen, mondeling twee keer per dag.