Dovato is zeer effectief en zal in juni in China worden gelanceerd!

ViiV Healthcare is een hiv/aids-geneesmiddelenonderzoeks- en ontwikkelingsbedrijf dat wordt gecontroleerd door GlaxoSmithKline (GSK) en Pfizer en Shionogi. Onlangs kondigde het bedrijf 48-weekse gegevens aan van de Fase 3 SALSA-studie op de 11e Hiv Science Conference van de International AIDS Society (IAS) in 2021. De resultaten toonden aan dat bij een diverse hiv-1 volwassen patiëntenpopulatie die virologische onderdrukking had bereikt en niet eerder virologisch falen had ondervonden, overschakelde naar een twee-tablet twee-drug regime (2DR) Dovato (dolutegravir/lamivudine, DTG/3TC, 50mg) /300mg), vergeleken met het blijven ontvangen van het huidige brede antiretrovirale regime (CAR) bestaande uit ten minste 3 geneesmiddelen, vertoonde het non-inferioriteit in termen van werkzaamheid, geen patiënten hadden virologisch falen en geen patiënten ontwikkelden resistentie tegen geneesmiddelen .

De SALSA-studiepopulatie biedt een breed representatieve populatie van volwassenen die besmet zijn met HIV-1 en die worden behandeld met verschillende antiretrovirale regimes (CAR) bestaande uit ten minste 3 geneesmiddelen die tegenwoordig vaak worden gebruikt. Deze studie omvatte meer dan 120 onderzoekscentra in Noord-Amerika, Europa, Azië-Pacific, Zuid-Amerika en Afrika, en omvatte een aanzienlijk deel van de vrouwelijke patiënten (39%), patiënten van 50 jaar of ouder (39%) en patiënten met verschillende etnische achtergronden (59% blank, 19% zwart, 14% Aziatisch).

Het is vermeldenswaard dat de SALSA-studie de tweede conversiebehandelingsstudie is om de non-inferioriteit van het curatieve effect van Dovato en de hoge weerstandsbarrière te bewijzen. De 48 weken durende gegevens van de SALSA-studie vertegenwoordigen een diverse patiëntenpopulatie en bewijzen dat de overstap naar het twee-medicamenteuze regime Dovato non-inferioriteit en veiligheid heeft in termen van werkzaamheid in vergelijking met het blijven ontvangen van een breed behandelingsregime bestaande uit ten minste 3 geneesmiddelen. nogal. Deze gegevens versterken de toepassing van Dovato bij het transformeren van de behandelomgeving.

De hoofdonderzoeker van de SALSA-studie, Dr. Josep Llibre, Afdeling Infectieziekten, Puyol Universitair Ziekenhuis in Barcelona, merkte op: "Het is opwindend dat meer gegevens de werkzaamheid van Dovato en de hoge resistentiebarrière van geneesmiddelen bevestigen, wat aangeeft dat patiënten meer kunnen nemen Het kan HIV beheersen terwijl ze minder medicijnen gebruiken. Gezien het feit dat de demografische gegevens van de SALSA-studie de hiv-geïnfecteerde mensen vertegenwoordigen die we in de dagelijkse praktijk zien, waaronder vrouwen, 50-50-achtige mensen en een reeks verschillende etnische groepen, zijn de resultaten van deze studie bijzonder betekenisvol. Deze bevindingen geven artsen nog een reden om erop te vertrouwen dat patiënten die virologische onderdrukking hebben bereikt, zich tot deze dual-drug therapie zullen wenden."

Dovato is een compleet, eenmaal daags, enkelvoudig tablet, twee-geneesmiddel regime (2DR), bestaande uit een vaste dosis dolutegravir (DTG, 50mg) en lamivudine (3TC, 300mg). Onder hen: Dolutegravir is de tweede generatie HIV-integrase ketenoverdrachtsremmer (INSTI), die de replicatie van HIV blokkeert door de integratie van viraal DNA in het genetisch materiaal van menselijke immuuncellen (T-cellen) te voorkomen, en lamivudine is een nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI), vaak gebruikt in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van hiv-infectie.

Dovato werd als eerste goedgekeurd in de Verenigde Staten in april 2019. Het is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar die besmet zijn met HIV-1 en geen bekende of vermoedelijke resistentie hebben tegen integraseremmers of lamivudine (gewicht ten minste 40 kg) patiënten. Dovato is geschikt voor mensen waaronder: nieuw behandelde (eerstelijnsbehandeling) HIV-1 geïnfecteerde mensen en mensen die virologische onderdrukking (tweedelijnsbehandeling) HIV-1 geïnfecteerde mensen hebben bereikt. Als gevolg van de vooruitgang in de behandeling kunnen hiv-geïnfecteerde patiënten nu verwachten zo lang te leven als gewone mensen, maar dergelijke patiënten worden nog steeds geconfronteerd met levenslange antiretrovirale therapie om virologische onderdrukking te behouden. Dovato is het eerste volledige, eenmaal daagse, enkelvoudige tablet, twee-drug regime (2DR) goedgekeurd door de Amerikaanse FDA, die het aantal blootstellingen aan ARV-geneesmiddelen vanaf het begin van de behandeling (eerstelijnsbehandeling) kan verminderen met behoud van traditionele normen De werkzaamheid en hoge resistentiebarrière van het drie-medicamenteuze regime.

In China werd Dovato goedgekeurd in maart 2021 en gelanceerd in juni 2021. Het medicijn is china's eerste volledige, eenmaal daagse, single-tablet AIDS dual-drug behandelplan, dat geschikt is voor de behandeling van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus1 Volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar (gewicht ten minste 40 kg) met HIV-1 (HIV-1) en geen bekende of vermoedelijke resistentie tegen integraseremmers of lamivudine. In vergelijking met traditionele drievoudige therapie kan Dovato niet alleen de soorten antiretrovirale geneesmiddelen verminderen die door hiv-geïnfecteerde patiënten worden ingenomen, maar ook wetenschappelijk bewezen virologische remmende effecten bereiken.