EU keurt Wegovy (semaglutide) goed: 18% gewichtsverlies na 68 weken behandeling!

Novo Nordisk's obesitas medicijn Wegovy (semaglutide) 2,4 mg subcutane injectie is goedgekeurd in de EU, volgens de EU New Drug Approval Database: Het geneesmiddel is een eenmaal daags glucagon-achtig peptide-1 (GLP-1) analogen voor langdurig gewichtsbeheersing bij zwaarlijvige volwassen patiënten. Eerder werd Wegovy in juni 2021 goedgekeurd door de Amerikaanse FDA en in september 2021 door de UK Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) voor gewichtsbeheersing op lange termijn. Op het gebied van de Amerikaanse regelgeving heeft Novo Nordisk een Priority Review Voucher (PRV) ingediend om de beoordeling te versnellen.

Wegovy is specifiek geïndiceerd voor: Als aanvulling op een caloriearm dieet en intensieve lichaamsbeweging, voor de behandeling van obesitas (BMI ≥ 30kg / m2), of overgewicht (BMI ≥ 27kg / m2) met ten minste één gewichtsgerelateerde comorbiditeit (bijv. Dysglycemie), hypertensie, dyslipidemie, obstructieve slaapapneu of hart- en vaatziekten) bij volwassen patiënten.

Wegovy is met name de eerste en slechts eenmaal per week GLP-1-receptoragonist die is goedgekeurd voor gewichtsbeheersing bij zwaarlijvige patiënten. De bovenstaande wettelijke goedkeuringen van Wegovy zijn gebaseerd op de resultaten van het STEP Fase 3a klinische studieprogramma. Het project omvatte meer dan 4.500 volwassen patiënten met obesitas of overgewicht. In klinische onderzoeken met proefpersonen zonder diabetes type 2 verloren zwaarlijvige patiënten die met Wegovy werden behandeld gemiddeld 17-18% van hun lichaamsgewicht gedurende 68 weken. Gedurende het hele programma was Wegovy veilig en goed verdragen, met als meest voorkomende bijwerkingen gastro-intestinaal.

Ondanks hun beste inspanningen om af te vallen, hebben veel zwaarlijvige personen moeite met het bereiken en behouden van gewichtsverlies als gevolg van fysiologische reacties die gewichtsverlies bevorderen. Als een gewichtsverliesproduct met een ongekende werkzaamheid voor gewichtsverlies, markeert de goedkeuring van Wegovy een nieuw tijdperk in de behandeling van obesitas

Obesitas is een chronische ziekte die langdurige behandeling vereist en wordt geassocieerd met veel ernstige gevolgen voor de gezondheid en een verminderde levensverwachting. Obesitas-gerelateerde complicaties zijn talrijk, waaronder diabetes type 2, hartaandoeningen, obstructieve slaapapneu, chronische nierziekte, niet-alcoholische leververvetting en kanker.

Semaglutide is een humaan glucagon-achtig peptide-1 (GLP-1) analoog dat de insulinesecretie stimuleert en de glucagonsecretie remt in een glucoseconcentratieafhankelijk mechanisme, dat de bloedglucosespiegels aanzienlijk kan verbeteren bij patiënten met diabetes type 2 en een laag risico op hypoglykemie. Bovendiensemaglutidewas in staat om gewichtsverlies te veroorzaken door de eetlust te verminderen en de voedselinname te verminderen. Bovendien was semaglutide in staat om het risico op ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE) bij patiënten met diabetes type 2 aanzienlijk te verminderen.

In China,semaglutidewerd in april 2021 door de NMPA goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met diabetes type 2 (T2D) om de bloedsuikerspiegel te verbeteren. Novotel® is een nieuw langwerkend glucagon-achtig peptide-1 (GLP-1) analoog met een halfwaardetijd tot 7 dagen, geschikt voor wekelijkse injectie en stabiele plasmaconcentratie.

In China zijn er meer dan 129,8 miljoen mensen met diabetes, waarvan slechts 15,8% de bloedsuikerspiegel onder controle heeft gekregen. Diabetes kan gemakkelijk leiden tot macrovasculaire aandoeningen, microvasculaire aandoeningen en andere complicaties, die de kwaliteit van leven van patiënten ernstig beïnvloeden en de ziektelast van patiënten verhogen. Onder hen is hart- en vaatziekten de belangrijkste doodsoorzaak bij patiënten met diabetes type 2. In China lijdt 1 op de 3 diabetespatiënten aan hart- en vaatziekten. Onvoldoende controle van de bloedsuikerspiegel en slecht beheer van cardiovasculaire en metabole indicatoren zoals bloeddruk, bloedlipiden en lichaamsgewicht zijn de belangrijkste redenen voor de hoge incidentie van complicaties bij Chinese diabetespatiënten. Daarom moet de behandeling van diabetes zich richten op het algemene voordeel van patiënten, rekening houden met de bloedsuikerspiegel en cardiovasculaire uitkomsten en meerdere risicofactoren uitgebreid beheren.

Als een zwaargewicht GLP-1 product dat eenmaal per week kan worden toegediend,semaglutideverlengt de halfwaardetijd tot 7 dagen met baanbrekende technologie, het bereiken van een eenmaal per week dosering, krachtige glucosecontrole, nauwkeurige naleving en uitgebreide cardiovasculaire metabole voordelen, wat een groot voordeel is voor China Type 2 diabetespatiënten worden voorzien van effectievere, eenvoudigere en veiligere behandelingsopties. De goedkeuring van Novotel® zal de hervorming van diabetesbehandelingsmethoden en behandelingsconcepten in China verder bevorderen, een uitgebreid ziektebeheer helpen, de behandelingsresultaten op lange termijn verbeteren en patiënten helpen terug te keren naar een rustig leven.