Galapagos maakte de topresultaten bekend van drie patiëntenstudies met de remmer GLPG3970!--1/2

Galapagos NV maakte onlangs de topresultaten bekend van drie patiëntenstudies van het nieuwe orale anti-inflammatoire geneesmiddel GLPG3970. GLPG3970 is een gepatenteerde zout-geïnduceerde kinase (SIK) 2/3-remmer en de eerste productkandidaat in de uitgebreide portfolio van SIK-remmers van het bedrijf'. Het biedt klinische gegevens over de rol van SIK-remming bij ontstekingen. SIK is een nieuwe doelcategorie ontdekt door Galapagos.

Galapagos evalueerde GLPG3970 in drie gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde onderzoeken: 1 fase 1b-studie voor patiënten met matige tot ernstige psoriasis, en 2 voor matige tot ernstige actieve colitis ulcerosa (Fase 2a-studie van patiënten met UC) en reumatoïde artritis ( RA). In de studie namen patiënten 6 weken lang eenmaal daags GLPG3970 of placebo in. Het belangrijkste doel is om de veiligheid en verdraagbaarheid van GLPG3970 te evalueren, evenals vroege tekenen van biologische en klinische effecten.

In deze 3 onderzoeken is GLPG3970 over het algemeen veilig en wordt het goed verdragen. Er waren geen sterfgevallen of ernstige bijwerkingen, en de meeste bijwerkingen tijdens de behandelingsperiode (TEAE) waren licht of matig.

CALOSOMA-studie: Fase 1b-studie voor psoriasis

In deze studie werden 26 patiënten met matige tot ernstige psoriasis willekeurig verdeeld in groepen in een verhouding van 3:2 en kregen respectievelijk GLPG3970- en placebobehandeling. Twee van de 15 patiënten in de GLPG3970-groep (COVID-19 en pruritus) stopten met de behandeling en 1 van de 11 patiënten in de placebogroep (artropathie psoriatica) stopten met de behandeling.

In week 6 bereikten 4 van de 13 patiënten in de GLPG3970-groep een PASI50-respons (psoriasisgebied en ernstindex [PASI] verbeterde ten minste 50% ten opzichte van baseline), en 0 in de placebogroep. In het bijzonder waren de PASI-scores van de 4 reagerende patiënten in de GLPG3970-groep met respectievelijk 50%, 50%, 56% en 77% verbeterd ten opzichte van het basislijnniveau. Vergeleken met de placebogroep bereikten ze statistische significantie in week 6 (p=0,002). In week 6 waren, vergeleken met de placebogroep, andere eindpunten in de GLPG3970-groep ook constant laag. Positieve tekenen van klinische werkzaamheid werden waargenomen, waaronder het aangetaste lichaamsoppervlak (BSA), artsen en de algehele beoordeling van de patiënt.

TOLEDO-project: herstel van de immuunbalans

SEA TURTLE-onderzoek: colitis ulcerosa (UC) fase 2a-onderzoek

In deze studie werden 31 patiënten met matige tot ernstige actieve CU die geen biologisch-naïeve behandeling hadden gekregen (biologisch-naïeve) gerandomiseerd in een verhouding van 2:1 en kregen respectievelijk GLPG3970- en placebobehandeling. 1 op de 21 patiënten in de GLPG3970-groep (COVID-19) stopte met de behandeling en 1 op de 10 patiënten in de placebogroep (abnormale QT bij baseline) stopte met de behandeling.

In de 6e week observeerden patiënten in de GLPG3970-groep positieve signalen van objectieve parameters (zoals endoscopie, histologie en fecaal calprotectine). In deze 6 weken durende studie maakten deze bevindingen de GLPG3970-groep niet anders dan de placebogroep in termen van verandering van de Mayo Clinic Score ten opzichte van baseline (GLPG3970-groep -2,7; placebogroep - 2,6). In de GLPG3970-groep ondergingen 18 patiënten endoscopie in de 6e week, en 7 van hen voldeden aan de endoscopische verbeteringsnorm (endoscopische responsscore van 0 of 1), terwijl 1 van de 9 patiënten in de placebogroep voldeed aan de norm. De robuustheid van deze signalen zal verder worden getest wanneer later dit jaar meer gegevens over werkzaamheid en biomarkers beschikbaar zijn.

Toledo-middelen en optimalisatie-innovatie