Onafhankelijk onderzoek en ontwikkeling van antidepressiva! Luye Pharmaceutical's nieuwe antidepressivum LY 03005 -applicatie (NDA) werd geaccepteerd door de Amerikaanse FDA!

Luye Pharma Group heeft aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de beoordeling van haar nieuwe verbinding LY 03005 heeft voltooid en officieel de nieuwe medicijnmarketingapplicatie (NDA) van LY 03005 heeft geaccepteerd. Het medicijn wordt gebruikt om depressie te behandelen en het is ook het tweede nieuwe medicijn voor het centrale zenuwstelsel dat Luye het NDA-stadium in de Verenigde Staten is binnengegaan.

LY 03005 is een exclusief product van het centrale zenuwstelsel gebaseerd op het nieuwe samengestelde (NCE / NTE) platform van Luye Pharmaceutical. Het is een serotonine-norepinefrine-dopamine drievoudige heropnameremmer (SNDRI) en een van zijn actieve metabolieten is een serotonine-norepinefrine dubbele heropnameremmer (SNRI). Op dit moment heeft Luye Pharma patenten op de chemische samenstelling, kristalvorm en bereiding van LY 03005. Octrooien voor chemische samenstelling en kristalvorm zijn verkregen in China, de Verenigde Staten, Europa, Japan en Zuid-Korea en andere landen en regio's.

Als een van de meest voorkomende ziekten in het centrale zenuwstelsel zijn er wereldwijd meer dan 300 miljoen mensen met een depressie. De ziekte is wereldwijd de belangrijkste oorzaak van invaliditeit en een belangrijke factor in de wereldwijde ziektelast. Volgens gegevens van IQIVA: in 2018 heeft de marktomvang van antidepressiva in de Verenigde Staten 4 bereikt. {{3}} miljard dollar, van 2016 tot { {1}} met een samengesteld jaarlijks groeipercentage van 7. 3%.

Over het algemeen hebben traditionele antidepressiva, zoals selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) en serotonine-norepinefrineheropnameremmers (SNRI's), een gebrek aan plezier, seksuele disfunctie en kunnen ze de cognitie niet verbeteren Tekortkomingen en andere medicijndeficiënties en serotonine-norepinefrine-dopamine drievoudige heropnameremmers (SNDRI's) zijn naar verwachting nuttiger dan traditionele geneesmiddelen bij het beschermen van patiënten 0010010 # 39; seksuele functie, sneller handelen en een betere werkzaamheid hebben, en naar verwachting de onvervulde behoeften van de patiënt oplossen.

Het management van Luye Pharmaceutical Group zei: 0010010 quot; de wereldwijde patiëntenpopulatie op het gebied van ziekten van het centrale zenuwstelsel, waaronder depressie, is groot en blijft toenemen. Dit soort ziekte heeft ernstige problemen veroorzaakt voor patiënten en hun families. We hopen meer hoogwaardige innovaties te bieden van het oorspronkelijke onderzoeksmedicijn, waarmee we wereldwijd meer patiënten in nood kunnen helpen. 0010010 quot;

Het centrale zenuwstelsel is een van de therapeutische kerngebieden van de strategische lay-out van Luye Pharma 0010010 # 39. Op dit moment heeft het bedrijf een rijke reeks productlijnen ontwikkeld op dit gebied, die depressie, de ziekte van Parkinson 0010010 # 39 omvatten, schizofrenie, bipolaire stoornis, Alzheimer 0010010 # 39; s ziekte en vele andere ziekten, waarvan er vele zijn ontwikkeld in de Verenigde Staten, Europa en andere landen en regio's in de NDA of laat klinisch stadium.

Luye Pharma spant zich in om de ontwikkeling en marketing van deze nieuwe geneesmiddelen te bevorderen, met als doel haar concurrentievermogen en haar wereldwijde operationele capaciteiten op dit gebied verder te versterken.