Baanbrekend siRNA-cholesterolverlagend medicijn Leqvio: aanzienlijke en blijvende verlaging van LDL-C!--1/2

Novartis heeft onlangs op de wetenschappelijke bijeenkomst van de American Heart Association (AHA) in 2021 de resultaten aangekondigd van de post-mortemanalyse van de fase 3 ORION-9, -10 en -11 onderzoeken van het innovatieve cholesterolverlagende medicijn Leqvio (inclisiran), en besprak tweemaal per jaar de body mass index (het effect van BMI) op de werkzaamheid en veiligheid van Leqvio. Uit de gegevens blijkt dat Leqvio, bij gebruik met andere lipidenverlagende geneesmiddelen, bij patiënten met alle BMI-typen in de 17e maand van de behandeling goed verdraagbaar was en effectief was en de LDL-C-spiegels met ongeveer 50 bleef verlagen in vergelijking met placebo. %.

Deze onderzoeken omvatten volwassen patiënten met atherosclerotische cardiovasculaire ziekte (ASCVD), heterozygote familiaire hypercholesterolemie (HeFH) en ASCVD-risico-equivalenten. Ongeacht de BMI heeft Leqvio effectieve en aanhoudende lipidenverlagende effecten laten zien in een reeks atherogene lipiden in vergelijking met placebo, wat aangeeft dat de farmacologie niet lijkt te worden beïnvloed door overgewicht. Naast het verlagen van de LDL-C-spiegels met ongeveer 50%, verlaagt het ook triglyceriden (~10%), totaal cholesterol (~33%), niet-HDL-C (~45%) en apolipoproteïne B (~40%) ). De verdraagbaarheid van Leqvio is vergelijkbaar met die van placebo. Ernstige bijwerkingen in de placebogroep en de Leqvio-groep namen toe met toenemende BMI-waarden. Bijwerkingen tijdens de behandelingsperiode (TEAE) op de injectieplaats kwamen vaker voor in de Leqvio-groep, maar waren licht of matig. De impact van Leqvio op de morbiditeit en mortaliteit van hart- en vaatziekten is niet vastgesteld.

Lawrence A. Leiter, adjunct-directeur van het Clinical Nutrition and Risk Factor Adjustment Centre in het St. Michael's Hospital in Toronto, Canada, zei: "Voor patiënten met een vaatziekte met een hoge BMI adviseren artsen gewoonlijk om gewicht te verlies naast cholesterolverlagende medicijnen. Hoewel we ons best hebben gedaan De beste inspanning, maar gewichtsverlies is niet altijd haalbaar. BMI-analyse onthult het potentieel van Leqvio om patiënten te helpen LDL-C te verlagen, ongeacht hun gewicht, slechts 2 doses per jaar."

Leqvio (inclisiran) is een baanbrekend siRNA-cholesterolverlagend medicijn ontwikkeld door het farmaceutische bedrijf The Medicines Company (TMC). Novartis verwierf TMC in november 2019 voor $ 9,4 miljard, inclusief inclisiran. Op dit moment wordt inclisiran ook beoordeeld door de Amerikaanse FDA.

In december 2020 werd inclisiran goedgekeurd door de Europese Commissie (EC) en in Europa verkocht onder de handelsnaam Leqvio als hulpmiddel bij dieetcontrole voor de behandeling van primaire hypercholesterolemie bij volwassenen (heterozygote familiale en niet-familiale) (geslacht) of gemengde dyslipidemie , in het bijzonder: (1) Leqvio in combinatie met statines of statines en andere lipidenverlagende therapieën wordt gebruikt om patiënten te behandelen die de LDL-C-behandelingsdoelen niet kunnen halen nadat ze de maximaal getolereerde dosis statines hebben gekregen; (2) Leqvio in combinatie met andere lipidenverlagende therapieën wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten die statines niet verdragen of bij wie statines gecontra-indiceerd zijn.

Leqvio wordt toegediend via een subcutane injectie. Na elke toediening in de 0e en 3e maand wordt het eenmaal per 6 maanden toegediend tijdens de onderhoudsperiode en slechts 2 injecties per jaar. Vergeleken met de cholesterolverlagende therapie op de markt, kan Leqvio de therapietrouw op de lange termijn aanzienlijk verbeteren.