AbbVie Vuity (Pilocarpine 1,25%) wordt gelanceerd in de Verenigde Staten: 15 minuten werken en 6 uur!

Allergan, een dochteronderneming van AbbVie, heeft onlangs aangekondigd dat het een nieuw oogheelkundig medicijn Vuity (pilocarpine, 1,25% oogdruppels) op de Amerikaanse markt heeft gelanceerd, dat wordt gebruikt voor de behandeling van presbyopie, ook wel leeftijdsgebonden gerelateerde wazig zicht dichtbij.

Presbyopie kan door een oogarts worden vastgesteld door middel van een eenvoudig oogonderzoek. De ziekte is een veelvoorkomende progressieve oogziekte die het vermogen van het oog om zich te concentreren op voorwerpen dichtbij vermindert. In de Verenigde Staten treft presbyopie 128 miljoen mensen, of bijna de helft van de volwassen bevolking, meestal volwassenen boven de 40.

In oktober 2021 werd Vuity door de Amerikaanse FDA goedgekeurd als de eerste en enige oogdruppels die speciaal zijn ontworpen voor de behandeling van presbyopie. Vuity is een eenmaal daags voorgeschreven oogdruppel die het zicht dichtbij en middelgroot kan verbeteren zonder het zicht op afstand te beïnvloeden. Fase 3 klinische gegevens tonen aan dat Vuity binnen 15 minuten na indruppeling in het oog effectief kan zijn, en dat het effect 6 uur kan aanhouden.

Jag Dosanjh, Senior Vice President van Allergan Medical Treatment, zei: "We zijn erg blij dat we deze eersteklas behandeling sneller dan verwacht op de markt kunnen brengen, waar miljoenen patiënten met presbyopie baat bij hebben. Dit leeftijdsgebonden oog Belangrijke innovaties op het gebied van gezondheid weerspiegelen onze toewijding om de oogzorg te verbeteren en onze toonaangevende behandelingsportfolio voor oogzorgaanbieders en hun patiënten uit te breiden."

Presbyopie is een veel voorkomende en progressieve oogziekte die het vermogen van de ogen om zich te concentreren op voorwerpen dichtbij vermindert, en treft de meeste meerjarige mensen boven de 40. In de Verenigde Staten treft presbyopie bijna de helft van de volwassen bevolking. Presbyopie wordt veroorzaakt door het verlies van het oog's vermogen om scherp te stellen op objecten van dichtbij. In niet-presbyope ogen kan de transparante lens achter de iris van vorm veranderen om het licht op het netvlies te concentreren, waardoor het gemakkelijker wordt om dingen van dichtbij te observeren. Bij presbyopie wordt de transparante lens hard en verandert de vorm niet gemakkelijk, waardoor het moeilijk is om scherp te stellen op objecten in de buurt.

Vuity (pilocarpine) is een nieuwe geoptimaliseerde formule van Pilocarpine (M-cholinereceptoragonist), speciaal ontworpen om presbyopie te behandelen. Het belangrijkste werkingsmechanisme is om de scherptediepte te vergroten door de pupil te vernauwen, het zicht dichtbij en tussenin te verbeteren, terwijl de reactie van de pupil' op verschillende lichtomstandigheden behouden blijft. Dit effect wordt dynamische pupilmodulatie genoemd.

Vuity is een oogdruppel die wordt gebruikt om presbyopie te behandelen. Als actueel geneesmiddel wordt het eenmaal per dag in de ogen gedruppeld. Nadat het in de ogen is gedruppeld, is het effect binnen 15 minuten effectief en is het effect langdurig en kan de patiënt lezen zonder een bril te dragen. Er moet op worden gewezen dat Vuity presbyopie niet volledig kan genezen, maar wel de symptomen ervan kan verlichten. Het medicijn werkt niet in op de lens, maar verkleint de pupillen, waardoor een gaatje ontstaat door de pupillen te vernauwen en de aggregatiediepte te vergroten.

De Amerikaanse FDA keurde Vuity goed op basis van gegevens uit 2 fase 3-onderzoeken (GEMINI 1, GEMINI 2). Een totaal van 750 presbyopiepatiënten in de leeftijd van 40-55 jaar namen deel aan deze twee onderzoeken. Deze patiënten werden willekeurig toegewezen in een verhouding van 1: 1 en kregen Vuity of placebo (geneesmiddelvrije oogdruppels) eenmaal per dag gedurende 30 dagen in beide ogen (beide ogen) gedruppeld.

De resultaten toonden aan dat beide onderzoeken het primaire eindpunt bereikten: patiënten die eenmaal daags een behandeling met Vuity kregen, hadden een verbeterd zicht op korte en middellange afstand en het zicht op lange afstand werd niet beïnvloed. Nadat Vuity was toegediend, was het effect snel en verbeterde het gezichtsvermogen tot 6 uur.

Met name op de 30e dag van de behandeling en 3 uur na oogindruppeling, vergeleken met de placebogroep, had de Vuity-behandelingsgroep een statistisch significant hoger percentage patiënten bij weinig licht, hoog contrast en binoculaire afstand gecorrigeerd dichtbij zien (DCNVA) 3 of meer regels (de mogelijkheid om nog 3 regels op de leeskaart te lezen) en niet meer dan één regel (5 letters) te verliezen. In de twee onderzoeken werden geen ernstige bijwerkingen waargenomen bij patiënten in de Vuity-behandelingsgroep. De meest voorkomende bijwerkingen met een incidentie van >5% waren hoofdpijn en rode ogen.