Teva en MODAG hebben een exclusieve wereldwijde licentie bereikt: ontwikkeling van aggregatieremmer anle138b

Teva Pharma en MODAG GmbH hebben onlangs aangekondigd dat ze een strategische samenwerking hebben bereikt voor de exclusieve wereldwijde licentieverlening en ontwikkeling van MODAG GmbH's lead compound anle 138 en verwante compound sery433. anle138b richt zich op pathologische α-synucleïne (α-syn) oligomeren en evalueert momenteel de mogelijke ziektecorrectie-effecten bij patiënten met neurodegeneratieve ziekten. Volgens de voorwaarden van de overeenkomst en in afwachting van de wettelijke licentie, zal Teva een exclusieve wereldwijde licentie verkrijgen om anle138b en sery433 te ontwikkelen, produceren en op de markt te brengen.

Op basis van vroege klinische studies zullen de twee partijen deze verbindingen gezamenlijk ontwikkelen voor de behandeling van indicaties van multiple system atrophy (MSA) en de ziekte van Parkinson' (PD), en overwegen om meer indicaties te onderzoeken op basis van klinische resultaten. Op dit moment wordt aangenomen dat het pathologische kenmerk van MSA is dat de accumulatie van gliacelmateriaal, -synucleïne (α-syn) genaamd, pathologische veranderingen veroorzaakt. Het begin van PD is ook een overmatige accumulatie van alfa-synucleïne. Daarom kunnen deze twee ziekten een verband hebben.

anle138b is een nieuw type, oraal, hersenpermeabiliteit, eiwit-oligomeermodulator en aggregatieremmer, in high-throughput screening van α-synucleïne (α-syn) en prion-eiwit (PrP(Sc))-oligomeren. Tijdens het proces werden remmers van kleine moleculen ontdekt . anle138b kan de vorming van pathologische aggregaten van prioneiwit (PrP(Sc)) en α-synucleïne (α-syn) voorkomen, heeft een goede orale biologische beschikbaarheid, doorlaatbaarheid van de bloed-hersenbarrière en er wordt geen toxiciteit gedetecteerd.

anle138b chemische structuur

Op dit moment wordt de verbinding ontwikkeld voor de behandeling van multipele systeematrofie (MSA) en de ziekte van Parkinson' (PD), die snel vorderen bij synucleose. Het kan ook worden toegepast op andere synucleocytopathieën, zoals dementie met Lewy-lichaampjes (DLB). anle138b demonstreert een nieuwe therapie voor ziektevermindering bij neurodegeneratieve ziekten (zoals prionen, de ziekte van Parkinson', enz.).

Een fase 1-onderzoek om anle138b te evalueren bij gezonde vrijwilligers, voltooid in juli 2020 (NCT04208152), toonde aan dat anle138b bij alle dosisniveaus goede baten-risicokenmerken heeft en dat de plasmaspiegels hoger zijn dan in diermodellen voor een volledige behandeling. effect. anle138b is oorspronkelijk ontwikkeld bij patiënten met MSA en PD en kan worden toegepast bij andere neurodegeneratieve ziekten, zoals de ziekte van Alzheimer' (AD). Een fase 1b (NCT04685265) klinische studie is momenteel aan de gang om de veiligheid en werkzaamheid van de verbinding bij PD-patiënten te evalueren.

Hafrun Fridriksdottir, Executive Vice President van Teva Global R&D, zei: “Teva heeft een solide basis van expertise in neurowetenschappen, neurologie en psychiatrie. Deze licentie- en samenwerkingsovereenkomst voegt een veelbelovende nieuwe benadering toe aan onze vroege pijplijn. De verbinding heeft het potentieel om een ​​nieuwe keuze te bieden voor patiënten met multipele systeematrofie en de ziekte van Parkinson. We zijn erg blij om samen te werken met het MODAG-team en kijken uit naar toekomstige ontwikkelingen om andere indicaties voor deze twee coöperatieve verbindingen te onderzoeken."