TG 6002 behandeling van levermetastase colorectale kanker stadium I / IIa klinische voltooiing van de eerste toediening van geneesmiddelen aan de patiënt, Tasly heeft het recht in China

Tasly partner Transgene is een Frans biotechnologiebedrijf dat virale immunotherapie ontwerpt en ontwikkelt om solide tumoren te behandelen. Het maakt gebruik van virale vectortechnologie om geïnfecteerde cellen of kankercellen indirect of direct te doden. Onlangs kondigde het bedrijf aan dat de eerste patiënt succesvol is toegediend in het klinische onderzoek van fase I / IIa ter evaluatie van de oncolytische virustherapie TG 6002 voor metastatische colorectale kanker in de lever. De studie wordt momenteel uitgevoerd in het Verenigd Koninkrijk om de veiligheid en farmacokinetiek van de combinatie van intrahepatische arterie (IHA) -infusie van TG 6002 en orale 5-FC te evalueren bij de behandeling van patiënten met inoperabele levermetastase (CRLM) colorectale kanker (CRC) en werkzaamheid. 5-FC is een niet-cytotoxische prodrug die kan worden omgezet in 5-Fu, een veelgebruikt medicijn tegen kanker.

TG 6002 is een nieuwe generatie oncolytisch virus (OV) met meerdere mechanismen om de antitumoractiviteit te verbeteren: dood kankercellen direct (oncolytisch), produceer lokaal chemotherapie medicijnen (5-Fu) in de tumor, trigger het lichaam {{ 2}} # 39; s immuunrespons op tumorcellen.

TG 6002 is een gemodificeerd vaccinia-virus (Vaccinia-virus) met dubbele genverwijdering (TK-, RR-), dat het gepatenteerde FCU 1 -gen in zijn geïnfecteerde kankercellen tot expressie kan brengen, wat resulteert in het niet- cytotoxisch prodrug flucytosine (5-FC) wordt lokaal omgezet in fluorouracil (5-Fu). Dit is vooral belangrijk omdat de meeste gastro-intestinale tumoren gevoelig zijn voor 5-Fu.

5-Fu is een veelgebruikt chemotherapeutisch geneesmiddel bij CRLM-patiënten, maar wordt geassocieerd met bijwerkingen die kunnen leiden tot stopzetting van de behandeling. Bij TG 6002 -behandeling wordt 5-Fu geproduceerd in de tumor en vertoont het een hoog concentratieniveau in de tumor, maar het niveau is erg laag in andere delen van de patiënt 0010010 # 39 ; s lichaam. In preklinische studies is aangetoond dat TG 6002 primaire tumorkrimping en regressie van metastasen op afstand induceert in verschillende typen tumormodellen, met een goede werkzaamheid en veiligheid.

TG 6002 heeft het potentieel om een ​​nieuwe behandelingsoptie te bieden aan patiënten met terugkerende kanker. Momenteel voert Transgene in Europa een ander klinisch fase I / II-onderzoek uit met intraveneuze infusie van TG 6002 om patiënten met gevorderde maagdarmtumoren te behandelen. Momenteel verloopt het onderzoek soepel, zijn er geen veiligheidssignalen waargenomen en is het dosisverhogingsgedeelte bezig. De eerste batch gegevens voor dit onderzoek wordt verwacht in het tweede kwartaal van 2020.

Dr. Maud Brandely, Chief Medical Officer van Transgene, zei: 0010010 quot; de huidige systemische therapie verlengt de overleving van CRLM-patiënten ten koste van significante bijwerkingen. Wij zijn van mening dat behandeling met TG 6002 door middel van IHA-infusie extra doeltreffend kan zijn voor deze refractaire patiënten. Het is een goed verdragen behandelmethode. Met IHA-toediening zijn we van mening dat we gemakkelijk hogere concentraties TG 6002 aan de tumor kunnen leveren, terwijl we de systemische blootstelling beperken en een betere werkzaamheid bieden voor inoperabele colorectale kanker. 0010010 quot;

Transgene pijplijnactiva (opmerking: TG 6002, Tasly heeft de volledige controle over Groot-China)

Transgene heeft 2 eigen technologieplatforms: Invir.IO ™ (een nieuwe generatie multifunctioneel oncolytisch vaccinia-virustechnologieplatform) en myvac ™ (een gepersonaliseerd immunotherapeutisch vaccinplatform op basis van gemodificeerd Ankara vaccinia-virus (MVA)), het belangrijkste projecten in de klinische fase zijn onder meer: ​​({{2}}) TG400 {{2}}, een therapeutisch vaccin tegen HPV-positieve hoofd-halskanker; (2) TG600 2, een oncolytisch virus TG600 2 voor de behandeling van solide tumoren; (3) ​​TG 4050, de eerste persoon op basis van het myvac-platform Therapeutic vaccin. Daarnaast heeft het bedrijf verschillende andere projecten in klinische ontwikkeling, zoals hierboven weergegeven.

Momenteel heeft Transgene strategische samenwerking bereikt met veel farmaceutische bedrijven, waaronder Merck, Pfizer, AstraZeneca, BioInvent, Tasly, enz. In juli 2018 heeft Tasly de volledige controle verkregen over de ontwikkeling en commercialisering van TG 1050 (hepatitis B therapeutisch vaccin) en TG 6002 in Groot-China.

bron:Eerste patiënt gedoseerd met transgene oncolytische virus TG 6002, toegediend door intrahepatische arteriële infusie bij colorectale kanker met levermetastasen