De Europese Unie keurt Fluad Quadrivalent (aQIV) goed voor de bescherming van seizoensgriep bij ouderen ≥65 jaar!

Seqirus, een dochteronderneming van de Australische biomedische reus CSL Group, is een wereldleider op het gebied van influenzapreventie. Onlangs heeft het bedrijf aangekondigd dat de Europese Commissie (EC) heeft ingestemd met de eerste adjuvanted quadrivalent griepvaccin Fluad Quadrivalent (aQIV, griepvaccin, adjuvans) worden verkocht in heel Europa, gebruikt om mensen van 65 jaar en ouder te beschermen van 4 Invasie van een verscheidenheid van seizoensgebonden influenza virus stammen, waaronder twee influenza A virus stammen en twee influenza B virus stammen. Het huidige trivalent vaccin omvat 2 stammen A en 1 stam B.

Deze goedkeuring is de eerste stap in het leveren van aQIV aan Europa tijdens het griepseizoen 2021/22. Het Europees Centrum voor ziektebestrijding en -preventie schat dat er in Europa jaarlijks tussen de 15.000 en 70.000 mensen sterven aan griepgerelateerde complicaties. Het agentschap moedigt jaarlijkse vaccinatie aan als de meest effectieve manier om influenza te voorkomen.

In de Verenigde Staten werd Fluad Quadrivalent in februari van dit jaar goedgekeurd. Het is het eerste adjuvanted quadrivalent griepvaccin in de Amerikaanse markt, dat wordt gebruikt om ouderen van 65 jaar en ouder te helpen om seizoensgebonden influenza te weerstaan. Volgens de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention (CDC), individuen ≥6 maanden oud moet een jaarlijkse griepvaccin injectie ontvangen, maar voor degenen die 65 jaar en ouder die kunnen lijden aan ernstige complicaties van influenza, dit is vooral belangrijk.

Seizoensgebonden influenza is een veel voorkomende, zeer besmettelijke infectieziekte die een ernstige impact kan hebben op ouderen van 65 jaar en ouder. Vergeleken met jonge gezonde volwassenen, het ziekenhuisopname percentage en sterftecijfer van de ouderen zijn hoger. In de Verenigde Staten vond tijdens het griepseizoen 2017/2018 70% van de griepgerelateerde ziekenhuisopnames en 90% van de griepgerelateerde sterfgevallen plaats in de leeftijdsgroep van 65 jaar en ouder. In deze populatie is de effectiviteit van influenzavaccins ook vaak laag, als gevolg van de afname van de leeftijdsgebonden immuunfunctie, waardoor het vermogen van het lichaam om een voldoende en beschermende immuunrespons op het vaccin te produceren vermindert.

Fluad Quadrivalent (aQIV) maakt gebruik van dezelfde volwassen MF59® adjuvante technologie als Fluad (aTIV, trivalent influenza vaccin), die een sterke, brede en langdurige immuunrespons produceert. Vergeleken met Fluad (aTIV) voegt Fluad Quadrivalent (aQIV) een extra influenza B-virusstam toe. Fluad (aTIV) is een adjuvante trivalent influenza vaccin met een zeer lange geschiedenis van toepassing. Sinds de eerste goedkeuring in 1997 zijn meer dan 100 miljoen doses verdeeld en gedistribueerd in vele landen over de hele wereld. Vergeleken met het standaard niet-adjuvanted trivalent influenza vaccin, Fluad (aTIV) toont een hogere werkzaamheid bij mensen van 65 jaar en ouder. Fluad Quadrivalent (aQIV) omvat twee influenza A-virusstammen en twee influenza B-virusstammen, terwijl Fluad (aTIV) twee A-stammen en één B-stam omvat.

In Europa zal Fluad Quadrivalent (aQIV) worden geproduceerd door de vaccinfabriek van Seqirus in Liverpool, Verenigd Koninkrijk. In het griepseizoen 2018/2019, toen Fluad (aTIV) het belangrijkste vaccin was dat werd aanbevolen door mensen van 65 jaar en ouder in het Verenigd Koninkrijk, bleek uit een analyse van het Britse ministerie van Volksgezondheid dat het algehele gecorrigeerde griepvaccin van ATIV voor griep is bevestigd door medische laboratoria Het effectieve percentage is 62% (3,4%, 85,0%). In het recente griepseizoen vóór 2018/19 werden alle leeftijdsgroepen van 18 jaar en ouder in het Verenigd Koninkrijk gevaccineerd met niet-geselde griepvaccins. De leeftijdsgroepen van 65 jaar en ouder waren minder effectief dan de leeftijdsgroep van 18-64 jaar.

Een extra type B-stam toegevoegd aan Fluad Quadrivalent (aQIV) kan extra dekking bieden, vooral in griepseizoenen waar type B-stammen dominanter zijn, zoals het griepseizoen 2017/18. Tijdens het griepseizoen werd bijna de helft van alle griepsterfte op de intensive care die gegevens rapporteerde aan het Europees Centrum voor ziektebestrijding en -preventie veroorzaakt door het B-virus.

Het immuunsysteem van de ouderen zal natuurlijk afnemen met de leeftijd, waardoor ze meer vatbaar voor griep. Veroudering vermindert ook de immuunrespons van het lichaam op griepvaccins. Het adjuvans toegevoegd aan aQIV is ontworpen om de immuunrespons bij ouderen te verbeteren en te helpen om dit effect te compenseren.

Dr Raja Rajaram, hoofd van de Europese medische zaken bij Seqirus, zei: "In dit tijdperk, is het nog belangrijker dan de meeste keren om een vaccin geschikt voor alle leeftijdsgroepen om te helpen voorkomen dat influenza. We weten dat mensen die gevaccineerd zijn waarschijnlijk besmet zijn met influenza Kleiner. Dit kan helpen de druk op de gezondheidszorg te verminderen en tegelijkertijd zich te blijven richten op COVID-19. Als bedrijf dat zich richt op het ontwikkelen van vaccins, zetten we ons in voor een betere bescherming van mensen die bijzonder kwetsbaar zijn voor influenza. We zijn blij dat we dit vaccin naar Europa kunnen brengen en medische professionals een extra hulpmiddel kunnen bieden aan de frontlinie van influenzapreventie."