De Amerikaanse FDA keurt BeiGene Brukinsa (zanubrutinib) nieuwe indicatie goed: behandeling van Waldenstrom's macroglobulinemie!--2/2

Brukinsa (zanubrutinib) is dezelfde klasse geneesmiddelen als het blockbuster-antikankergeneesmiddel Imbruvica (ibrutinib) dat op de markt is. Imbruvica (ibrutinib) is 's werelds's eerste BTK-remmer die op de markt wordt gebracht en werd voor het eerst goedgekeurd in november 2013.

Imbruvica (ibrutinib) is een blockbuster BTK-remmer die wordt verkocht door Johnson& Johnson en AbbVie. Het heeft een antikankereffect door de BTK te blokkeren die nodig is voor de proliferatie en metastase van kankercellen. BTK is een belangrijk signaalmolecuul in het B-celreceptorsignaleringscomplex, dat een belangrijke rol speelt bij de overleving en metastase van kwaadaardige B-cellen en vele andere ernstige invaliderende ziekten. Imbruvica kan de signaalroutes blokkeren die de ongecontroleerde proliferatie en verspreiding van B-cellen veroorzaken, het aantal kankercellen helpen doden en verminderen, en de progressie van kanker vertragen. In klinische onderzoeken hebben single-drug en combinatietherapieën sterke curatieve effecten laten zien tegen een breed scala aan hematologische maligniteiten.

Sinds de lancering in 2013 heeft Imbruvica 11 Amerikaanse FDA-goedkeuringen verkregen voor 6 ziekten, waaronder 5 B-celbloedkankers en chronische graft-versus-host-ziekte (cGVHD): die met of zonder 17p-deletiemutatie (del17p). Chronische lymfatische leukemie (CLL), klein lymfocytisch lymfoom (SLL) met of zonder 17p-deletiemutatie (del17p), Waldenstrom's macroglobulinemie (WM), eerder behandelde mantelcellymfoom (MCL), marginale zone-lymfoom (MZL ) die systemische behandeling vereist en ten minste één anti-CD20-therapie heeft gekregen, en chronische graft-versus-host-ziekte (cGVHD) waarbij één of meer systemische therapieën niet hebben gewerkt.

In China, Imbruvica (ibrutinib) werd voor het eerst goedgekeurd in augustus 2017 en een nieuwe indicatie werd goedgekeurd in november 2018. Tijdens de onderhandelingen over de medische verzekering van 2018 kwam Imbruvica (Yike ®, Ibruvica) met succes de nationale medische verzekeringscatalogus binnen door een aanzienlijke prijsverlaging. In december 2020 maakte de Rijksdienst voor Medische Veiligheid de 2020-editie van de Nationale Catalogus Ziektekostenverzekeringen bekend. Imbruvica (Yike®, Ibruvica) werd succesvol vernieuwd en er werden 2 nieuwe indicaties toegevoegd. In de nieuwe versie van de basisverzekering zijn in totaal 5 belangrijke indicaties opgenomen. inhoud.

Het omvat met name: een enkel geneesmiddel is geschikt voor de behandeling van patiënten met mantelcellymfoom (MCL) die in het verleden ten minste één behandeling hebben ondergaan; enkelvoudig geneesmiddel is geschikt voor de behandeling van patiënten met chronische lymfatische leukemie (CLL)/klein lymfatisch lymfoom (SLL); Single agent is geschikt voor de behandeling van patiënten met Waldenstrom's macroglobulinemie (WM) die in het verleden minstens één behandeling hebben ondergaan, of de eerstelijnsbehandeling van patiënten met Waldenstrom's; macroglobulinemie (WM) die niet geschikt zijn voor chemotherapie en immunotherapie; Tuximab is geschikt voor de behandeling van patiënten met Waldenstrom's macroglobulinemie (WM). Onder hen zijn de indicaties voor de behandeling van patiënten met Waldenström's macroglobulinemie (WM) nieuw vergoede indicaties.

Momenteel zijn AbbVie en Johnson&versterker; Johnson vordert een enorme Imbruvica (ibrutinib) klinisch tumorontwikkelingsproject. Volgens het door beide partijen vrijgegeven jaarverslag bedroeg de wereldwijde verkoop van Imbruvica (ibrutinib) in 2020 9,442 miljard US dollar.