Behandeling van specifieke longkanker Eli Lilly's VEGFR-remmercombinatie goedgekeurd door FDA

Lilly heeft aangekondigd dat de Amerikaanse FDA het bedrijf' s Cyramza (ramucirumab) en erlotinib (erlotinib) combinatie heeft goedgekeurd, eerstelijnsbehandeling vergezeld van epidermale groeifactorreceptor (EGFR) exon 19 deletie of exon Patiënten met gemetastaseerde niet- kleincellige longkanker (NSCLC) met een exon 21 (L858R) -mutatie. Met deze goedkeuring heeft Cyramza nu zes FDA-goedkeuringen ontvangen voor de behandeling van bepaalde soorten longkanker, leverkanker, maagkanker en colorectale kanker.

Cyramza gecombineerd met erlotinib is de eerste door de FDA goedgekeurde eerstelijnsbehandeling van gemetastaseerde EGFR-mutante niet-kleincellige longkanker met VEGFR / EGFR-tyrosinekinaseremmercombinatietherapie. Deze goedkeuring is gebaseerd op de wereldwijde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde fase 3 klinische studie RELAY's werkzaamheids- en veiligheidsgegevens.

In het RELAY-onderzoek werd Cyramza (vasculaire endotheliale groeifactorreceptor 2-antagonist) gecombineerd met erlotinib (EGFR-remmer) om statistisch en klinisch significante verbeteringen te bieden in de progressievrije overleving van patiënten. De PFS van de Cyramza-combinatietherapiegroep was 19,4 maanden en de controlegroep 12,4 maanden. (HR=0,59; BI, 0,46, 0,76; p<>

RELAY is Cyramza' s tweede fase 3 klinische studie met positieve resultaten bij de behandeling van uitgezaaide niet-kleincellige longkanker. De eerste is REVEL, die de goedkeuring van Cyramza in combinatie met docetaxel ondersteunt als een behandelplan voor patiënten met gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker bij wie de kanker voortschrijdt na toediening van op platina gebaseerde chemotherapie.

GG quot; Deze nieuwe eerstelijnsbehandeling voor metastatische EGFR-gemuteerde niet-kleincellige longkanker remt zowel VEGFR- als EGFR-routes en is een belangrijke mijlpaal in de behandeling van deze ziekte." Dr.Edward Garon, hoofd van de Noord-Amerikaanse RELAY-studie, University of California, Los Angeles," Het biedt een nieuwe eerstelijnsbehandeling voor patiënten met niet-kleincellige longkanker die EGFR-mutaties dragen."