Xi'an Janssen geeft 4 jaar klinische gegevens vrij van Tremfya psoriasis, huidklaring blijft hoog

Op 15 juni bracht Xi'an Janssen Pharmaceuticals de laatste gegevens vrij van de langdurige klinische studie VOYAGE 2 van Tremfya (guselkumab) bij de behandeling van patiënten met plaque psoriasis. De resultaten toonden aan dat Tremfya als eerstelijnsbehandeling een goede consistentie en een hoog niveau van huidspeling vertoonde in twee tijdbasislijnen van 100 weken en 204 weken (vier jaar).

In de open label uitgebreide studie VOYAGE 2, bij patiënten die 100 mg Tremfya per 8 weken kregen, bereikte 80% van de patiënten een ≥90% verbetering in psoriasisgebied en ernstindex in het vierde jaar (PASI 90); 82 % van de patiënten behaalde de Global Assessment (IGA) score van 0 (vertegenwoordiging van klaring) of 1 (wat een milde ziekte vertegenwoordigt); 51% van de patiënten behaalde PASI 100 of volledig gewiste psoriasis plaques. De onderzoeksgegevens zijn ontvangen door de American Academy of Dermatology Annual Conference en online gedeeld in de vorm van een poster (P15300).

De klinische eindpunten van VOYAGE 2 omvatten ook door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaatregelen, waaronder de dermatologische kwaliteitslevensindex (DLQI) en psoriasissymptomen en -tekenen (PSSD). In het vierde jaar had 69% van de patiënten een DLQI-score van 0 of 1 (voor de hand liggende huidziekte had geen effect op de gezonde kwaliteit van leven), 40% van de patiënten had een PSSD-symptoomscore van 0 (asymptomatische toestand) en 27% van de patiënten had PSSD-tekenen verborgen als 0 (geen tekenen).

In de VOYAGE 2-proef was de veiligheid van Tremfya en adalimumab in overeenstemming met de veiligheidsinformatie die in hun respectieve geregistreerde proeven en de huidige receptinformatie werd verstrekt.

Professor Kristian Reichi, hoofdonderzoeker van de VOYAGE 2-studie, zei: "Langdurige remissie van psoriasis is erg belangrijk om de kwaliteit van leven van patiënten te verbeteren. De resultaten van de VOYAGE 2 studie tonen aan dat Tremfya een therapeutisch effect kan produceren voor patiënten voor maximaal 4 jaar. Patiënten met psoriasis bieden langdurige behandelingsopties."

Bovendien is de vergelijking van klinische resultaten gerapporteerd door Tremfya en adalimumab in de head-to-head gerandomiseerde fase 3 klinische proef VOYAGE 1 ook gedeeld via een online poster (P15287). De resultaten toonden aan dat in week 48 42% van de patiënten in de Tremfya-behandelingsgroep asymptomatisch bereikte, dat wil zeggen, de PSSD-symptoomscore was 0 en het aandeel in de adalimumab-groep 23%; 35% van de patiënten in de Tremfya-behandelingsgroep bereikte geen tekenen. , Dat wil zeggen, de PSSD tekenscore is 0, en 19% in de adalimumab groep. En tijdens de behandelingsperiode van 48 weken hadden patiënten in de behandelingsgroep van Tremfya langer geen symptomen van jeuk, pijn, scheuren of schilferige huid dan de adalimumab-groep.