Sinds 2018 zijn er in totaal 20 binnenlandse eersteklas nieuwe medicijnen gelanceerd.

Volgens statistieken keurde NMPA in een periode van maximaal 17 van 2001 tot 2017 in totaal 13 klasse 1 chemische geneesmiddelen en { {2}} biologische producten. Het aantal innovatieve medicijnen is echt een beetje zielig.

In augustus 2015 publiceerde de Staatsraad een zwaar document, 0010010 quot; Opinions on Reforming the Review and Approval System for Drugs and Medical Devices 0010010 quot; (Circulair 44), om beleidshervormingen zoals de herziening en goedkeuring van innovatieve drugs en de lancering van houders van proefvergunningen te versnellen. De opmaat naar innovatieve medicijnen uit China 0010010 # 39;

In 2018 veranderden de hervorming van de drugsregelgeving en de kapitaalkatalyse de situatie van de introductie van nieuwe binnenlandse drugs volledig. In dat jaar keurde NMPA in totaal 9 binnenlandse eersteklas nieuwe geneesmiddelen voor opname goed en werd 2018 daarom het 0010010 quotum genoemd; het eerste jaar van Chinese innovatieve geneesmiddelen {{5} } quot ;.

Sinds 2018 zijn er in totaal 20 binnenlandse klasse 1 nieuwe geneesmiddelen gelanceerd, waaronder veel populaire gebieden zoals kanker, leverziekte en diabetes.

Dus, wat is het aandeel van deze 20 nieuwe medicijnen en biologische medicijnen? Welke gebieden betreft de indicatie? Welk farmaceutisch bedrijf heeft het grootste aantal? Hoe presteerde het na vermelding? Welke medicijnen vallen onder Medicare? Wat zijn de toekomstige trends?

Wat is het aandeel van chemische en biologische drugs?

Van de 20 binnenlandse eersteklas nieuwe medicijnen zijn 15 chemische medicijnen en 5 biologische medicijnen. Het absolute percentage chemische medicijnen is 75%.

Tot de top 10 wereldwijde farmaceutische verkopen in 2019, 6 behoren biofarmaceutica en 4 chemische medicijnen. Onder hen bedroeg de totale verkoop van biofarmaceutica 58. 86 miljard yuan, de totale verkoop van chemische geneesmiddelen was 37. 90 miljard yuan en de biofarmaceutica waren meer dan {{ 8}} miljard meer dan chemische medicijnen. Het potentieel van biofarmaceutica in de toekomst is nog steeds enorm.

De auteur verwacht de komende jaren dat er meer binnenlandse klasse 1 biologische producten op de markt zullen worden gebracht. Tegen die tijd zal het aandeel biologische geneesmiddelen geleidelijk toenemen.

Welke gebieden betreft de indicatie?

In termen van indicaties zijn van de 20 binnenlandse eersteklas nieuwe geneesmiddelen 10 tumoren, die de helft van het totaal uitmaken, gevolgd door leverziekte, 3. Bovendien zijn de ziekte van Alzheimer 0010010 # 39; s, diabetes, anesthesie, psoriasis en infecties allemaal gedekt.

Vanuit het oogpunt van oogpunt is PD-1 het populairst en er zijn vier eersteklas nieuwe nieuwe geneesmiddelen die allemaal behoren tot monoklonale PD-1-antilichamen, namelijk Junshi 0010010 # 39; s Triprelimumab, Cinda 0010010 # 39; s Sintilimab, Hengrui 0010010 # 39; s Carrizumab en BeiGene 0010010 # 39; s Tirelizumab. Naast PD-1 zijn ook PARP, GLP-1 en andere populaire doelen betrokken.

Vanuit strategisch perspectief hebben veel van deze medicijnen bepaalde titels. Treprinumab is het eerste in eigen land geproduceerde monoklonale PD-1-antilichaam, losenatide is de eerste in eigen land geproduceerde GLP-1-agonist en flumatinib is een 0010010 quot; verbeterde versie 0010010 quot; van Gleevec is Nila Pali de tweede PARP-remmer die in het land wordt vermeld, Danorevir-natuurtabletten zijn de eerste in eigen land geproduceerde hepatitis C DAA en Abovite is de eerste in eigen land geproduceerde langwerkende antimoxamol.

Welk farmaceutisch bedrijf heeft het grootste aantal?

Onder de 20 binnenlandse eersteklas nieuwe medicijnen hebben Hengrui en Hansen het grootste aantal, beide zijn 3, en de rest is elk. Hengrui 0010010 # 39; s zijn pirotinib, remazolam en carellizon, terwijl Hansen 0010010 # 39; s losenatide, flumatinib en ametinib zijn.

Er is een trend bij binnenlandse farmaceutische bedrijven die steeds duidelijker wordt. Voor uitgebreide farmaceutische reuzen zoals Hengrui, Hansen en Zhengda Tianqing is de volledige dekking van meerdere hot targets een ontwikkelingsstrategie. Hengrui heeft bijvoorbeeld een heet PD-1 monoklonaal antilichaam en remazolam erft zijn eigen speciale anesthesieactiviteiten. Voor opkomende kleine farmaceutische bedrijven zoals Cinda, Geli en Hutchison Medicine, ontwikkel belangrijke bedrijven en vind speciale gebieden, zoals Geli, gericht op het gebied van leverziekte. Naast de eerste binnenlandse hepatitis C DAA, zal binnenkort ook het tweede binnenlandse hepatitis C-medicijn Lavida Wei worden vermeld. Cinda is gefocust op biologische geneesmiddelen en geneesmiddelen met kleine moleculen zijn er zelden bij betrokken.

Hoe presteerde het na vermelding?

Deze 20 klasse 1 nieuwe geneesmiddelen presteren momenteel beter met anrotinib en binnenlandse PD-1. Onder hen heeft anlotinib de hoogste verkoop in 2019, tussen 2. 5-3 miljard yuan, en de totale verkoop van drie binnenlandse PD-1's in 2019 is bijna {{8} } miljard yuan.

Naast het volume van tillelizide en de producten die sindsdien niet op de markt zijn gebracht, wordt verwacht dat negen van de resterende 14 medicijnen een omzet van meer dan 100 miljoen yuan in {{2} hebben. }. Het zijn anlotinib, danorevir-natrium, pirotinib en furfur. Quinitinib, teriprilumab, sentirimab, losenatide, carilizumab en mannooligosaccharide-dizuur. Bekendmaking van specifieke verkopen zijn: danorevir-natrium is 124 miljoen yuan, fruquintinib is 120 miljoen yuan, teripril monoklonaal antilichaam is 774 miljoen en cindilimumab is 1. {{7 }}miljard.

Er zijn er drie met meer dan 1 miljard yuan, namelijk anrotinib, sentirimab en carilizumab. Van deze nieuwe geneesmiddelen wordt verwacht dat anrotinib en anrotinib de komende 2-3 jaar zeer goed zullen presteren. Binnenlandse PD-1.

Welke medicijnen vallen onder Medicare?

Op 28 2019 november werden de resultaten van de onderhandelingen over medische verzekeringen bekendgemaakt (alle innovatieve farmaceutische producten die vóór december 31 zijn goedgekeurd, 2018 komen in aanmerking voor deelname aan de selectie) . Voordien is de National Medical Insurance Catalog vier keer aangepast sinds 2000. In 2004, 2009, 2017 en 2018 werd de nationale ziektekostenverzekeringcatalogus vaker bijgewerkt, wat bevorderlijk is voor de snelle aansluiting van nieuwe geneesmiddelen van marketing tot medische verzekering toegang . Momenteel zijn van de 20 nieuwe klasse 1 nieuwe geneesmiddelen, 6 nieuwe geneesmiddelen opgenomen in de medische verzekering, namelijk recombinante cytokine-gen-afgeleide eiwitinjectie, anrotinib-capsules, pirotinib-tabletten , fruquintinib-capsules, roxastat-capsules en Sintilimab. In de toekomst zullen meer binnenlandse geneesmiddelen van klasse 1 in de ziektekostenverzekering worden opgenomen.

Wat zijn de toekomstige trends?

In de toekomst zal de kloof tussen de time-to-market van binnenlandse en geïmporteerde drugs kleiner worden.

Neem PD-1 als voorbeeld. In 2014 werd het eerste 0010010 # 39; s werelds eerste PD-1 monoklonale antilichaam K-medicijn gelanceerd. In 2018 stond het eerste in eigen land geproduceerde PD-1 monoklonale antilichaam Trepride op de binnenlandse lijst, slechts 4 jaar van elkaar verwijderd, vergeleken met het vorige. De kloof is veel kleiner geworden en in de toekomst zal de kloof kleiner worden.

In de toekomst zullen binnenlandse geneesmiddelen in het buitenland worden vermeld en vervolgens in het binnenland.

Zebutinib van BeiGene werd in december vorig jaar goedgekeurd voor marketing in de Verenigde Staten en werd het eerste in eigen land geproduceerde nieuwe medicijn dat door de FDA was goedgekeurd. De verwachting is dat het in de eerste helft van het jaar op de markt zal worden gebracht. In de toekomst zullen er steeds meer gevallen zijn waarin binnenlandse geneesmiddelen eerst in het buitenland en daarna in eigen land op de markt worden gebracht.

In de toekomst zullen farmaceutische bedrijven bloeien en zijn nieuwe geneesmiddelen niet langer de specialiteit van farmaceutische reuzen.

Een goed nieuw medicijn is voldoende om een ​​farmaceutisch bedrijf te ondersteunen, zoals Xindili voor Xinda en Tripreg voor Junshi. In de toekomst zullen binnenlandse aangiften van nieuwe geneesmiddelen in volle bloei zijn, naast traditionele farmaceutische reuzen zullen ook opkomende bedrijven schitteren.