Borstkanker diagnose en behandeling richtlijnen Update Pipercilly bereikt Triple Jump

Op de middag van 10 april werd online een persconferentie gehouden voor de 2020-editie van "Clinical Oncology Society of China Breast Cancer (CSCO BC) Diagnosis and Treatment Guidelines". Als de meest invloedrijke borstkanker diagnose en behandeling gids in China, de update van de inhoud ervan zal beter leiden de klinische praktijk van de behandeling van borstkanker in China.

De nieuwe richtlijnen optimaliseren het behandelplan en bevorderen de CDK4 / 6-remmer (cyclische-afhankelijke kinase) van niveau II tot niveau I aanbeveling voor endocriene therapie strategieën voor hormoonreceptor positieve (HR +) gevorderde borstkankerpatiënten. De CDK4 / 6 remmer drug Perbesilic bereikte ook een "triple jump".

HR (+) postmenopauzale patiënten met geavanceerde endocriene therapie update:

(1) Voor patiënten zonder endocriene therapie wordt AI (aromatase inhibitor) + CDK4 / 6-remmer een niveau I-aanbeveling.

(2) Voor patiënten die niet tamoxifen behandeling, AI / Fluvestrant + CDK4 / 6 remmers werd het niveau I aanbeveling, en de nieuw toegevoegde AI + HDAC remmers waren het niveau I aanbeveling.

(3) Het falen van AI behandeling is verdeeld in niet-steroïde (NSAI) en steroïde AI (SAI) behandeling falen. Onder patiënten die niet nsai behandeling, SAI + CDK4 / 6 remmers werden aangepast aan rang I aanbevelingen, nieuw toegevoegde SAI + HDAC remmers waren rang I aanbevelingen, en SAI + everolimus waren rang II aanbevelingen.

(4) Bij patiënten die niet sai behandeling, fulvestrant + CDK4 / 6 remmer werd aangepast aan rang I aanbeveling, en NSAI + CDK4 / 6 remmer werd onlangs toegevoegd aan rang II aanbeveling.

CDK4 / 6 is een belangrijke regulator van de celcyclus, die celcyclusprogressie kan veroorzaken en is aangetoond dat het bij veel kankers te veel wordt uitgedrukt, wat leidt tot een ongecontroleerde celdelingcyclus, wat een kenmerk van kanker is. In borstkankercellen, upstream hormoonreceptoren en PI3K-Akt-mTOR en andere mitogene signaleringstrajecten activeren, waardoor downstream CDK4 / 6-CyclinD1 complex eiwit wordt geactiveerd, wat resulteert in abnormale celcyclus, tumorcelproliferatie en CDK4 / 6-remmers Het kan effectief de progressie van tumorcellen blokkeren van G1-fase naar S-fase via dit traject, en kan de groei van G1-fase ER + borstkankercellen remmen, de celcontrole herstellen en de tumorcelproliferatie blokkeren.

CDK4 / 6 remmer is een stijgende anti-kanker rookie in de afgelopen drie tot vijf jaar, en is snel het veranderen van de behandeling patroon van HR positieve menselijke epidermale groeifactor receptor 2 (HER2) negatieve (HR + / HER2-) gevorderde borstkanker, effectief overwonnen of vertragen de opkomst van endocriene resistentie, en streven naar meer overlevingstijd voor gevorderde patiënten.

Piperbexil (palbociclib, Ibrance, Aiboxin) is een orale CDK4 / 6 remmer. In juli 2018 werd Pipercilly goedgekeurd voor notering in China door de China National Drug Administration (NMPA). In hetzelfde jaar debuteerde Pipercilly de CSCO borstkankerrichtlijnen voor de behandeling van HR + gevorderde borstkankerpatiënten. In 2019 werd Pipercilly aangepast van niveau II aanbevolen bewijsniveau 1B naar 1A. In 2020 zal de aanbeveling van niveau II worden aangepast aan het niveau I-aanbeveling. Realiseerde de status van "drie sprongen" in 3 jaar.

De goedkeuring van Pipercilly is voornamelijk gebaseerd op de volgende klinische studies:

In de PALOMA-1 studie vergeleken we de rol van letrozol met of zonder piperbesilil bij eerstelijnsbehandeling van patiënten met uitgezaaide of lokaal teruggevallen borstkanker die niet geschikt waren voor een operatie na HR + / HER2-menopauze. In totaal werden 165 patiënten in de studie opgenomen, wat de progressievrije overleving (PFS) aanzienlijk verbeterde in vergelijking met letrozole monotherapie, van 10,2 maanden tot 20,2 maanden. Onder hen heeft ongeveer 65% van de patiënten geen endocriene therapie gekregen en ongeveer 30% van de patiënten heeft een behandeling met adjuvante tamoxifen (TAM) ondergaan. Op basis van de Fase II PALOMA-1 studie, in februari 2015, de Amerikaanse FDA versnelde de goedkeuring van piperexil in combinatie met letrozole voor de eerste lijn behandeling van postmenopauzale ER + / HER2-geavanceerde borstkanker.

De resultaten van de daaropvolgende fase III-studie PALOMA-2 bevestigden de bovenstaande conclusie opnieuw (PFS 24,8 maanden vs. 14,5 maanden, HR = 0,58, P<0.01), of="" which="" about="" 43%="" of="" patients="" were="" not="" treated="" with="" endocrine="" therapy,="" and="" 47%="" of="" patients="" received="" adjuvant="" tam="">

De resultaten van de PALOMA-3-studie geven aan dat eerdere endocriene therapie (inclusief AI of TAM), met inbegrip van patiënten die adjuvante endocriene therapie zijn of adjuvante therapie stoppen binnen 12 maanden na de voortgang, of terugval en metastasefase endoperinetherapie in combinatie met fluoride Weistran, vergeleken met fulvestrant alleen, PFS kan verbeteren (9,2 maanden vs. 3,8 maanden) , OS kan met 6,9 maanden worden verlengd, hoewel het geen statistische significantie bereikt, maar in de subgroep van eerdere endocriene therapiegevoelig Aanzienlijk verlengd met 10 maanden, was het verschil statistisch significant.

Voor borstkankerpatiënten met HR + late recidief en metastase kan endocriene therapie worden gebruikt als eerstelijnsbehandeling. Vanaf de eerste versie die in 2017 werd gelanceerd tot de bijgewerkte 2020-versie van vandaag, bieden de CSCO-richtlijnen voor borstkankerdiagnose en -behandeling wetenschappelijke en gestandaardiseerde richtlijnen voor borstkankerdiagnose en -behandeling in China. Deze update weerspiegelt volledig de geavanceerde aard van het behandelingsconcept van Chinese geleerden in de aanbeveling van HR-positieve borstkankerbehandeling.