Cabometyx + Opdivo heeft een goed effect: of u nu een nefrectomie heeft ondergaan of niet!--1/2

Exelixis heeft onlangs op de virtuele conferentie van de European Society of Medical Oncology (ESMO) in 2021 de verkennende analysegegevens na het evenement aangekondigd van de belangrijkste Fase 3 CheckMate-9ER-studie, waaruit blijkt dat: bij patiënten met niet eerder behandeld gevorderd niercelcarcinoom (RCC), ongeacht van Wat is de status van nefrectomie, in vergelijking met het eerstelijns standaardzorgmedicijn Sutent (sunitinib, een tyrosinekinaseremmer, ontwikkeld door Pfizer), bestaat het uit het gerichte antikankergeneesmiddel Cabometyx (cabozantinib) en de anti-PD-1 therapie Opdivo (nivolumab) De samengestelde"gerichte + immuun" programma's vertoonden allemaal aanhoudende therapeutische voordelen, verbeterde progressievrije overleving (PFS) en verbeterde objectieve respons (ORR).

In januari 2021 keurde de Amerikaanse FDA het Cabometyx+Opdivo-programma goed voor de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderd RCC. De combinatie van Cabometyx en Opdivo"Gerichte + Immuniteit" is goedgekeurd via het prioriteitsbeoordelingsproces en het real-time oncology review (RTOR) pilootproject voor alle risicoclassificaties van het International Metastatic Renal Cancer Database Consortium (IMDC), en zal worden gebruikt voor diegenen die niet eerder een behandeling hebben gekregen Patiënten met gevorderde of gemetastaseerd RCC bieden een belangrijke, nieuwe eerstelijnsbehandelingsoptie.

Deze goedkeuring is gebaseerd op de resultaten van de cruciale fase 3 CheckMate-9ER-studie. Gegevens tonen aan dat bij patiënten met gevorderd RCC die niet eerder zijn behandeld, vergeleken met het eerstelijns standaardzorggeneesmiddel Sutent, de"targeted + immune" regime Cabometyx + Opdivo liet een significante verbetering zien in alle werkzaamheidseindpunten, waaronder algehele overleving (OS), progressievrije overleving (PFS), objectief responspercentage (ORR), responsduur (DOR).

De specifieke gegevens zijn: (1) In termen van OS was het risico op overlijden in de Cabometyx+Opdivo-groep significant lager dan dat in de Sutent-groep met 40% (HR=0.60; 98.89%CI: 0.40- 0,89; p=0,0010). De mediane OS van de twee groepen werd niet gehaald. (2) In termen van PFS, het primaire eindpunt van de studie, verdubbelde de Cabometyx+Opdivo groep vergeleken met de Sutent groep (mediane PFS: 16,6 maanden vs 8,3 maanden; HR=0,51; 95%CI: 0,41- 0,64;p <0,0001). (3)="" in="" termen="" van="" orr="" is="" de="" cabometyx+opdivo-groep="" twee="" keer="" zo="" groot="" als="" die="" van="" de="" sutent-groep="" (56%="" versus="" 27%)="" en="" is="" het="" volledige="" responspercentage="" (cr)="" hoger="" (8%="" versus="" 5%).="" (4)="" in="" termen="" van="" dor="" was="" de="" cabometyx+opdivo-groep="" langer="" dan="" de="" sutent-groep="" (mediane="" dor:="" 20,2="" maanden="" versus="" 11,5="" maanden).="" het="" is="" vermeldenswaard="" dat="" al="" deze="" belangrijke="" werkzaamheidsresultaten="" consistent="" zijn="" in="" de="" vooraf="" aangewezen="" international="" metastatic="" renal="" cancer="" database="" consortium="" (imdc)="" risico-="" en="" pd-l1-subgroepen.="" volgens="" de="" national="" cancer="" comprehensive="" network="" cancer="" treatment="" function="" assessment="" (nccn-fact)="" renal="" symptom="" index="" 19="" (fksi-19)-score="" hadden="" patiënten="" die="" met="" opdivo="" werden="" behandeld+cabometyx="" op="" de="" meeste="" tijdstippen="" een="" gezondheidsgerelateerde="" kwaliteit="" van="" leven="" aanzienlijk="" beter="" dan="" degenen="" die="" met="" sutent="" zijn="">

In deze nieuwe verkennende analyse die tijdens de ESMO-bijeenkomst werd aangekondigd: bij een mediane follow-uptijd van 2 jaar (23,5 maanden), ongeacht de eerdere nefrectomiestatus, observeerde Cabometyx+Opdivo voordelen van PFS en ORR. Vergeleken met patiënten die geen nefrectomie hadden ondergaan, waren de PFS- en ORR-voordelen van Cabometyx+Opdivo groter in de subgroep van patiënten die een nefrectomie hadden ondergaan. Zie de onderstaande tabel voor details.

CheckMate-9ER test subgroep analyseresultaten

In het CheckMate-9ER-onderzoek werd de combinatie van Cabometyx (cabozantinib) en Opdivo werd over het algemeen goed verdragen, wat wijst op de bekende veiligheid van tyrosinekinaseremmers en immunotherapeutische componenten in eerder onbehandeld gevorderd RCC.