Calquence-follow-upgegevens gedurende 3 jaar: het risico op ziekteprogressie/overlijden wordt verminderd met 71%!

AstraZeneca heeft onlangs de laatste resultaten van de ASCEND Fase 3-studie aangekondigd op de 63e jaarlijkse bijeenkomst van de American Society of Hematology (ASH) in 2021. Uit de gegevens blijkt dat bij volwassen patiënten met recidiverende of refractaire chronische lymfatische leukemie (R/R CLL), de keuze van de onderzoeker voor het rituximab + idelalisib (IdR)-regime of rituximab + bendammus Vergeleken met het BR-regime, het gerichte antikankergeneesmiddel BTK-remmer Calquence (acalabrutinib) behield een statistisch significant voordeel van progressievrije overleving (PFS) tijdens de behandelingsperiode van 3 jaar.

CLL is het meest voorkomende type leukemie bij volwassenen en Calquence is een BTK-remmer. Gegevens van de ASH-bijeenkomst lieten zien dat Calquence gedurende 3 jaar behandeling het risico op ziekteprogressie of overlijden significant verminderde met 71% (HR=0.29; 95%CI: 0.21-0.41; p<0.0001) vergeleken="" met="" de="" idr/br-regime.="" bij="" een="" verkennende="" analyse,="" waarbij="" elk="" regime="" met="" calquence="" werd="" vergeleken,="" werden="" vergelijkbare="" klinische="" voordelen="" waargenomen.="" de="" veiligheid="" en="" verdraagbaarheid="" van="" calquence="" komen="" overeen="" met="" de="" resultaten="" van="" eerdere="" onderzoeken="" en="" er="" zijn="" geen="" nieuwe="" veiligheidssignalen="">

ASCEND-onderzoek 3 jaar follow-upgegevens

De ASH-bijeenkomst kondigde ook de veiligheidsanalyse aan van de rechtstreekse ELEVATE-RR fase 3-studie om de bijwerkingen die verband houden met de behandeling van de twee BTK-remmer Calquence en Imbruvica verder te beschrijven (ibrutinib). In het algemeen was, vergeleken met de Calquence-behandelingsgroep, de last van elke graad van bijwerkingen die patiënten in de Imbruvica-behandelingsgroep ondervonden, 37% hoger. Voor elke graad van atriale fibrillatie/flutter (een belangrijk secundair eindpunt van het ELEVATE-RR-onderzoek), heeft Calquence een latere mediane tijd tot aanvang in vergelijking met Imbruvica, cumulatief begin op alle tijdstippen van 6 maanden tot 2 jaar. De percentages zijn laag.

Bovendien toonde het ELEVATE-RR fase 3-onderzoek aan dat de incidentie van atriale fibrillatie/flutter van alle graden van Calquence lager was bij patiënten van alle leeftijden, subgroepen van eerdere behandelingslijnen en patiënten zonder een voorgeschiedenis van eerdere hartcomplicaties. Atriale fibrillatie is een onregelmatige hartslag die het risico op een beroerte, hartfalen en andere hartgerelateerde complicaties kan verhogen.

De hoofdonderzoeker van de ELEVATE-RR-studie, Dr. John F. Seymour, Royal Melbourne Hospital, zei: "Patiënten met recidiverende of refractaire CLL hebben beperkte mogelijkheden om de ziekte met succes te behandelen, omdat ze meestal ouder zijn en aan een ernstige ziekte lijden. Comorbiditeiten. Het risico op hartaandoeningen is een belangrijke overweging, vooral bij behandeling met BTK-remmers, omdat ze in sommige gevallen aanzienlijke morbiditeit kunnen veroorzaken en er ook toe kunnen leiden dat patiënten de behandeling stopzetten. ELEVATE-RR-onderzoeksgegevens Leveren overtuigend bewijs dat Calquence een beter verdraagbare optie is met verminderde cardiovasculaire toxiciteit, wat clinici meer vertrouwen zal geven bij het voorschrijven van dit medicijn dat patiënten die de behandeling moeten stoppen vanwege bijwerkingen, zullen verminderen, waardoor continue controle over hun ziekte, zelfs in zulke complexe omstandigheden."

AstraZeneca's Senior Vice President Hematology R&D, Anas Younes, zei: "Deze indrukwekkende nieuwe langetermijngegevens ondersteunen Calquence als de meest voorkomende vorm van leukemie (CLL) behandeling voor volwassenen. Het presteert goed in vergelijking met de huidige zorgstandaard. Veiligheid. De algemene gegevens van de ASCEND- en ELEVATE-RR-onderzoeken blijven de positieve ervaring die Calquence kan bieden aan de CLL-patiëntenpopulatie versterken."

Calquence werd in oktober 2017 door de Amerikaanse FDA goedgekeurd voor versnelde marketing. De indicaties zijn onder meer: ​​(1) Voor volwassen patiënten met recidiverend of refractair mantelcellymfoom (MCL) die in het verleden ten minste één therapie hebben gekregen; (2) Gebruik Voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische lymfatische leukemie (CLL) of kleincellig lymfoom (SLL).

Calquence's actieve farmaceutische ingrediënt is:acalabrutinib, een volgende generatie, zeer selectieve, krachtige, covalente Bruton-tyrosinekinase (BTK) -remmer die BTK remt door permanente binding. BTK is een belangrijke regulator van de B-celreceptor (BCR) signaalroute. Het wordt algemeen uitgedrukt in verschillende soorten hematologische maligniteiten en neemt deel aan de proliferatie, het transport, de chemotaxis en de adhesie van B-cellen. Daarom is het belangrijk voor de behandeling van hematologische maligniteiten. Doel. In preklinische studies,acalabrutinibvertoonde minimale off-target effecten.

Momenteel wordt Calquence ontwikkeld voor een verscheidenheid aan B-cel-bloedkankers, waaronder CLL, MCL, diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL), Waldenström-macroglobulinemie (WM), folliculair lymfoom (FL), multipel myeloom en andere hematologische maligniteiten.

Calquence's werkingsmechanisme is hetzelfde als AbbVie/J&J's blockbuster bloedkankermedicijn Imbruvica (ibrutinib), wat de eerste goedgekeurde BTK-remmer ter wereld is'. Sinds de eerste goedkeuring in november 2013 is Imbruvica goedgekeurd voor maximaal 11 therapeutische indicaties in 6 ziektegebieden, en de wereldwijde verkoop is gestaag toegenomen.