Eli Lilly's onderlinge studie begint patiënten te registreren: vergelijk de monoklonale antilichaam-emgaliteit met het orale medicijn Nurtec ODT!

Eli Lilly heeft onlangs aangekondigd dat de inschrijving van patiënten in de CHALLENGE-MIG klinische studie is begonnen. Dit is de eerste en enige die twee geneesmiddelen met anti-calitonine-gen-gerelateerde peptide (CGRP) vergelijkt voor de preventieve behandeling van aanvallen bij volwassenen. Head-to-head-test voor seksuele migraine (EM). De studie zal naar verwachting ongeveer 700 volwassen patiënten met paroxysmale migraine in de Verenigde Staten inschrijven. Het zal Emgality (galcanezumab-gnlm, eenmaal per maand subcutaan geïnjecteerd) vergelijken met Nurtec®ODT (rimegepant) en patiëntgerichte indicatoren gebruiken. Dit omvat het verminderen van het aantal migraineaanvallen per maand en het verbeteren van de kwaliteit van leven.

Calcitonine-gen-gerelateerd peptide (CGRP) is een eiwit in de hersenen waarvan wordt gedacht dat het een sleutelrol speelt bij migraine. Hoewel zowel Nurtec ODT als Emgality geneesmiddelen zijn die zich op CGRP richten, omdat Emgality een monoklonaal antilichaam (mAb) is dat zich aan CGRP bindt, is het effect ervan anders dan dat van Nurtec ODT en andere geneesmiddelen die zich binden aan CGRP-receptoren en CGRP-receptoren blokkeren. .

De CHALLENGE-MIG-studie die deze keer is gelanceerd, heeft tot doel het begrip van de rol van CGRP-monoklonaal antilichaam (mAb) bij de preventieve behandeling van migraine te verdiepen en enkele belangrijke vragen te beantwoorden om artsen en patiënten te helpen weloverwogen behandelingsbeslissingen te nemen.

Shivang Joshi, een onderzoeker in de CHALLENGE-MIG-studie en een neuroloog aan het Dent Neurologic Institute in New York, zei:"Migraine kan de dagelijkse activiteiten sterk beïnvloeden en mensen het dagelijkse leven en speciale gelegenheden ontnemen. Verminderd. De frequentie van migraineaanvallen kan mensen helpen om meer migrainevrije dagen te krijgen en van een hogere kwaliteit van leven te genieten; beide zijn essentiële behandeldoelen. De CHALLENGE-MIG-studie van Eli Lilly zal ons helpen om de verschillende soorten te begrijpen. Hoe China's preventieve behandelingen (CGRP monoklonale antilichamen en gepants) mensen helpen de doelen te bereiken die voor hen het belangrijkst zijn. Het is opwindend dat de inzichten die in deze eerste rechtstreekse studie in zijn soort worden gegenereerd, migraine zullen inspireren. Discussie over het behandelplan tussen de patiënt en zijn zorgverlener."

Migraine is de derde meest voorkomende ziekte en de zesde meest invaliderende ziekte ter wereld. Het is een veel voorkomende chronische neurovasculaire aandoening die wordt gekenmerkt door terugkerende ernstige hoofdpijn, meestal hemilateriaal. Geschat wordt dat het totale aantal migrainepatiënten wereldwijd meer dan 1 miljard bedraagt, en ongeveer 90% is episodische migraine (EM), die wordt gekenmerkt door maximaal 14 migrainedagen per maand; de overige 10% zijn chronische migraine (CM), die wordt gekenmerkt door het optreden van hoofdpijn gedurende ten minste 15 dagen per maand, waarvan 8 dagen of meer migraine, en de ziekte van de patiënt duurt langer dan 3 maanden. Momenteel zijn er geen medicijnen die migraine kunnen genezen. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) heeft migraine genoemd als een van de 10 meest invaliderende ziekten. Vergeleken met andere populaties hebben migrainepatiënten meer kans op depressie, angst, slaapstoornissen, andere pijn en vermoeidheid.

Calcitonine-gerelateerd gen-peptide (CGRP) is een neuropeptide waarvan is aangetoond dat het vrijkomt tijdens migraineaanvallen en dat wordt beschouwd als de oorzaak van migraineaanvallen. Op dit moment zijn CGRP en zijn receptoren populaire doelen geworden voor de ontwikkeling van geneesmiddelen tegen migraine.

Tot nu toe zijn er 4 migrainetherapieën met monoklonale antilichamen die gericht zijn op CGRP en zijn receptoren op de markt gebracht, waaronder: Eli Lilly Emgality (gericht op CGRP), Amgen/Novartis Aimovig (gericht op CGRP-receptor) en Ling North Vyepti (gericht op CGRP), Teva Ajovy (gericht op CGRP). Wat de medicatie betreft, worden zowel Emgality als Aimovig eenmaal per maand subcutaan geïnjecteerd, Ajovy kan eenmaal per maand of eenmaal per 3 maanden subcutaan worden geïnjecteerd en Vyepti wordt elke 3 maanden intraveneus geïnjecteerd.

Onder hen werd Emgality in september 2018 goedgekeurd door de Amerikaanse FDA voor de preventieve behandeling van migraine bij volwassenen. In juni 2019 werd Emgality opnieuw goedgekeurd door de Amerikaanse FDA voor de behandeling van clusterhoofdpijn bij volwassenen (ECH). Het is vermeldenswaard dat Emgality het eerste medicijn is dat ECH behandelt en het eerste CGRP-antilichaam dat 2 verschillende hoofdpijnziekten kan behandelen.

Nurtec ODT is ontwikkeld door Biohaven en is in februari 2020 goedgekeurd voor de acute behandeling van migraine bij volwassenen (met of zonder aura), ongeacht het aantal migrainedagen per maand. In mei 2021 werd Nurtec ODT goedgekeurd voor een nieuwe indicatie: het wordt gebruikt voor de preventieve behandeling van migraine. Het is specifiek van toepassing op volwassen patiënten met episodische migraine (EM) die minder dan 15 hoofdpijndagen per maand hebben.

Het is vermeldenswaard dat Nurtec ODT de eerste orale CGRP-antagonist is die is goedgekeurd voor de preventieve behandeling van migraine en het eerste geneesmiddel tegen migraine dat is goedgekeurd voor zowel acute behandeling als preventieve behandeling.