Rinvoq (upadacitinib): effectief bij patiënten met axiale betrokkenheid

AbbVie heeft onlangs de orale JAK1-remmer Rinvoq (upadacitinib, 15 mg, eenmaal daags) tijdens de bijeenkomst van het American College of Rheumatology (ACR) in 2021. Twee klinische fase 3-onderzoeken (SELECT-PsA 1, SELECT-PsA) 2) Nieuwe resultaten na de analyse. Bij deze analyse waren volwassen patiënten met actieve artritis psoriatica (PsA) betrokken die axiaal waren aangetast. Axiale betrokkenheid werd beoordeeld door de onderzoeker en bepaald op basis van de resultaten gerapporteerd door de patiënt (Bath ankylosing spondylitis disease activity index [BASDAI] ≥ 4 punten en BASDAI-vragenlijst 2 ≥ 4 punten bij baseline).

Uit de analyse bleek dat: (1) in vergelijking met de placebogroep, patiënten in de Rinvoq-behandelingsgroep een hogere klinische respons vertoonden in termen van axiale betrokkenheid in de 24 weken van behandeling in 2 onderzoeken; (2) In het SESECT-PsA 1-onderzoek vertoonden patiënten in de Rinvoq-behandelingsgroep na 24 weken behandeling, vergeleken met de Humira (adalimumab)-groep, ook een hogere klinische respons in termen van axiale betrokkenheid. PsA-patiënten met axiale betrokkenheid worden vaak geconfronteerd met grote functionele uitdagingen. Deze post-mortem analysegegevens onderstrepen het potentieel van Rinvoq om meer patiënten te helpen hun ziekte onder controle te krijgen, inclusief degenen die lijden aan axiale symptomen.

Bovendien vertoonde de Rinvoq-groep in week 24 een numeriek hogere respons dan de Humira-groep in termen van alle BASDAI- en spondylitis ankylopoetica-activiteitsscore (ASDAS)-eindpunten. In week 24 bereikten patiënten in de Rinvoq-groep, vergeleken met de Humira-groep, een hoger percentage klinisch belangrijke verbeteringen (CII) in ASS (69,8% versus 54,1%, nominale p< 0,05).="" de="" resultaten="" van="" de="" postmortemanalyse="" zijn="" consistent="" met="" de="" eerdere="" gegevens="" die="" alleen="" zijn="" gebaseerd="" op="" de="" beoordeling="" van="" de="">

SELECT-PsA 1&2 analyseer gegevens achteraf

In de SELECT-PsA1- en SELECT-PsA2-onderzoeken kwam het door Rinvoq gepubliceerde veiligheidsprofiel overeen met het veiligheidsprofiel dat werd waargenomen in eerder gerapporteerde onderzoeken en werden geen nieuwe veiligheidsrisico's gevonden.

AbbVie's Chief Scientific Officer en Senior Vice President van R&D Thomas Hudson, MD, zei: "Deze gegevens vormen een verdere aanvulling op veel bewijsmateriaal en ondersteunen Rinvoq als een belangrijke behandelingsoptie die kan helpen de manifestaties van artritis psoriatica te verminderen. We zijn nog steeds toegewijd aan het bevorderen van onderzoek naar onze productportfolio om de zorg voor meer patiënten met reumatische aandoeningen, waaronder artritis psoriatica, te helpen verbeteren."

Artritis psoriatica (PsA) is een complexe heterogene ziekte met kenmerkende ziekteverschijnselen die meerdere gebieden omvatten, waaronder gewrichten en huid. Bij PsA veroorzaakt het immuunsysteem ontstekingen, wat leidt tot huidletsels, pijn, vermoeidheid en gewrichtsstijfheid geassocieerd met psoriasis. PsA treft ongeveer 30% van de patiënten met psoriasis.

Het actieve farmaceutische ingrediënt van Rinvoq is:upadacitinib, een orale selectieve en reversibele JAK1-remmer die is ontdekt en ontwikkeld door AbbVie. Het wordt ontwikkeld om verschillende immuungemedieerde ontstekingsziekten te behandelen. JAK1 is een kinase dat een sleutelrol speelt in de pathofysiologie van veel ontstekingsziekten.

Tot nu toe is Rinvoq 15 mg in de Europese Unie goedgekeurd voor 4 indicaties: (1) voor de behandeling van volwassen patiënten met matige tot ernstige reumatoïde artritis (RA); (2) voor de behandeling van volwassen patiënten met actieve artritis psoriatica (PsA); (3) voor de behandeling van actieve spondylitis ankylopoetica (AS) volwassen patiënten; (4) voor de behandeling van matige tot ernstige atopische dermatitis (AD) volwassen patiënten en adolescente patiënten van 12 jaar en ouder. In de Europese Unie is Rinvoq 30 mg goedgekeurd voor 1 indicatie: het wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met matige tot ernstige AD jonger dan 65 jaar.

In de Verenigde Staten is Rinvoq 15 mg slechts voor 1 indicatie goedgekeurd: het wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met matige tot ernstige reumatoïde artritis (RA).

Momenteel behandelt Rinvoq colitis ulcerosa (UC), reumatoïde artritis (RA), artritis psoriatica (PsA), atopische dermatitis (AD), axiale spondyloartritis (axSpA), Crohn De klinische fase 3-onderzoeken van de ziekte van En's (CD) en reuzencelarteritis (GCA) zijn aan de gang.