Ontwikkelingsgeschiedenis van GV-971

Ontwikkeling geschiedenis

In 1997 vond het R & D-team van geng meiyu GV-971 effectieve stoffen via screening van geneesmiddelen.

In juli 2006 verkreeg het de goedkeuring van de Chinese klinische proef met geneesmiddelen.

Begin december 2007, Ⅰ periode klinisch onderzoek in China.

In december 2009 ontving Green Valley de wereldwijde ontwikkelingslicentie voor fase 971®.

In augustus 2013 voltooid clinical periode klinisch onderzoek voor 971®.

In 2014, in samenwerking met iqvia, Shanghai geestelijke gezondheidscentrum, Peking Union Medical College Hospital, zoals 34 van 3 armor ziekenhuis voor internationale multicenter drug AD onderzoekservaring van klinische onderzoekers, start de klinische Ⅲ fase van de studie.

In juli 2018, de volledige klinische Ⅲ studie.

In oktober 2018 diende China de aanvraag voor nieuwe geneesmiddelenlijst en productieregistratie in. Ⅲ periode klinische resultaten in de 11e internationale conferentie over klinisch AD-onderzoek (CTAD) voor het eerst bekendgemaakt.

In november 2018 werd de aanvraag voor registratie van nieuwe geneesmiddelen aanvaard door CDE.

In oktober 2019 werden de resultaten van het actiemechanisme in uitgave 971 ® gepubliceerd als een coverartikel in Cell Research.

In november 2019 keurde de staatstoediening (NMPA) officieel de lancering van fase 971 ® (mannose-natriumcapsule) in China goed.

Het oorspronkelijke medicijn van China voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer, fase 971, ging officieel in de verkoop op 29 december 2019.

Innovatieve functies

Dit medicijn is het eerste Chinese en internationale nieuwe medicijn voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer, gericht op de hersendarmas. Achter de logica van de ontwikkeling ervan ligt een nieuw begrip van de pathogenese van de ziekte van Alzheimer. De theorie achter de meeste nieuwe geneesmiddelenonderzoeken van Alzheimer, ondersteund door vijf geneesmiddelen die eerder op de markt waren, is dat bèta-amyloïde-afzettingen in de hersenen ontstekingen veroorzaken die neuronen beschadigen en leiden tot de ziekte van Alzheimer. Klinische proeven met geneesmiddelen die zijn ontwikkeld om beta-amyloïd te bestrijden, toonden echter aan dat hun klinische werkzaamheid niet significant was.

Het team heeft een nieuw inzicht in de pathogenese van de ziekte van Alzheimer: neuro-ontsteking veroorzaakt door darmflora-aandoeningen is een belangrijke pathogenese van de ziekte van Alzheimer.

Geng meiyu (eerste rij, eerste links) van het Shanghai-instituut van materia medica, Chinese academie van wetenschappen, maakt een foto met onderzoekers van het Green Valley Pharmaceutical Research Institute.