Eli Lilly en Rigel bereikten een autorisatiesamenwerking van US $ 960 miljoen om RIPK1-remmers te ontwikkelen

Eli Lilly en Rigel Pharmaceuticals kondigden onlangs aan dat ze een exclusieve wereldwijde licentieovereenkomst en strategische samenwerking hebben bereikt om gezamenlijk R552 te ontwikkelen en te commercialiseren voor alle indicaties, inclusief auto-immuun- en ontstekingsziekten. R552 is een receptor-interacterende serine/threonine eiwit kinase 1 (RIPK1) remmer. Volgens de samenwerkingsovereenkomst zal Eli Lilly ook leiding geven aan alle klinische ontwikkeling van hersenindringende RIPK1-remmers bij ziekten van het centrale zenuwstelsel (CZS).

R552 is Rigel's toonaangevende RIPK1-remmer en heeft fase I klinische studies voltooid. Als onderdeel van de samenwerking zullen fase II klinische studies in 2021 van start gaan. Rigel voert ook preklinische onderzoeksactiviteiten uit voor zijn leidende CZS-penetratie RIPK1-remmer.

Volgens de voorwaarden van de overeenkomst zal Eli Lilly Rigel 125 miljoen dollar contant betalen. Rigel komt in aanmerking voor maximaal $ 835 miljoen aan potentiële ontwikkelings-, regelgevings- en commerciële mijlpaalbetalingen, evenals gelaagde royalty's variërend van mid-single tot high-single cijfers, die zullen variëren op basis van rigel's investeringen in klinische ontwikkeling. Eli Lilly en Rigel zullen gezamenlijk R552 ontwikkelen op het aangegeven bijdrageniveau. Eli Lilly zal verantwoordelijk zijn voor alle kosten voor de wereldwijde commercialisering van R552, en Rigel heeft het recht om R552 gezamenlijk te commercialiseren in de Verenigde Staten. Eli Lilly zal als enige verantwoordelijk zijn voor alle klinische ontwikkeling en commercialisering van hersenindringende RIPK1-remmers in CZS-indicaties.

RIPK1 is een belangrijk signaaleiwit dat betrokken is bij een reeks belangrijke ontstekingscelprocessen, waaronder geprogrammeerde celnecrose (necroptose, een gereguleerde celdood) en cytokineproductie. Bij geprogrammeerde celnecrose zorgt celruptuur ervoor dat de celinhoud zich verspreidt, wat een immuunrespons veroorzaakt en ontstekingen verbetert. Remming van RIPK1 kan een nieuwe methode zijn om verschillende auto-immuun-, ontstekings- en neurodegeneratieve ziekten te behandelen. In preklinische studies werd R552 bevestigd om gewrichts- en huidontsteking te voorkomen in een muismodel van RIPK1-gemedieerde ontsteking en weefselschade.

Dr. Ajay Nirula, Vice President of Immunology bij Eli Lilly, zei: "Bij Eli Lilly richt onze immunologiestrategie zich op het vinden van nieuwe doelen die het potentieel hebben om de beste behandelingen voor auto-immuunziekten te ontwikkelen. -klasse) drugs. RIPK1-remmers zijn een veelbelovende aanpak en R552 is een opwindende aanvulling op onze immunologiepijplijn. We kijken ernaar uit om met Rigel samen te werken om de klinische ontwikkeling te bevorderen."

Raul Rodriguez, president en CEO van Rigel, zei: "We zijn erg blij om dit strategische partnerschap met Eli Lilly tot stand te brengen. Deze samenwerking zal belangrijke middelen en expertise bieden om onze RIPK1-remmers voor meerdere ziekte-indicaties te ondersteunen. Uitgebreid onderzoek. Eli Lilly heeft uitgebreide kennis in immunologie en ziekten van het centrale zenuwstelsel. Zij zijn onze ideale partners en zorgen voor het klinische en commerciële succes van ons RIPK1-remmerprogramma."