Fetcroja (cefiderocol): Sterke activiteit tegen belangrijke prioritaire gramnegatieve bacteriën!---2/2

1. Cefiderocol heeft uitgebreide in vitro antibacteriële activiteit tegen enkele van de moeilijkst te behandelen carbapenem resistente gramnegatieve bacteriën

Als onderdeel van het SENTRY antibacteriële geneesmiddelenmonitoringsproject van het JMI-laboratorium werd de gevoeligheid van cefiderocol en controlegeneesmiddelen voor gramnegatieve bacteriën die in Europa en de Verenigde Staten werden verzameld, geëvalueerd. In deze studies is de in vitro activiteit van cefiderocol tegen niet-fermentoren, zoals P. aeruginosa en A. baumannii-calcoaceticus complex), S. maltophilia en Enterobacter isolaten, inclusief carbapenem resistente stammen. Cefiderocol toont ook een breed scala aan activiteiten tegen stammen die resistent zijn tegen de β-lactam/β-lactamaseremmercombinatie die de afgelopen jaren is goedgekeurd. Voor het medicijnresistente fenotype is cefiderocol het meest actieve medicijn onder de geteste antibiotica.

Dr. Dee Shortridge, Senior Director of Antimicrobial Drug Development bij JMI Lab: "Deze gegevens uit de SENTRY-studie zijn zeer bemoedigend omdat ze aantonen dat cefiderocol niet effectief is tegen Enterobacter, Pseudomonas, Acinetobacter en Streptomonas. Fermentatiebacteriën hebben een breed scala aan activiteiten, waaronder multiresistente stammen, die beter presteren dan alle andere testcontroles. Infecties veroorzaakt door multiresistente Pseudomonas zijn moeilijk zelf te behandelen, omdat veel antibiotica resistent zijn tegen deze belangrijke ziekteverwekker Ineffectief. De toenemende resistentie van gramnegatieve bacteriën is een reëel probleem, vooral resistentie tegen carbapenemantibiotica."

2. De real-world data (RWD) van het vroege gebruik van cefiderocol werd verstrekt op de bijeenkomst, inclusief gegevens over mensen die gelijktijdig besmet waren met COVID-19

De gevoeligheid en klinische resultaten van 141 isolaten van patiënten behandeld met cefiderocol in het Global Compassionate Use Project werden geanalyseerd. De resultaten toonden aan dat patiënten die cefiderocol kregen voor gramnegatieve bacteriële infecties over het algemeen een positieve klinische respons hadden. Gramnegatieve bacteriële infecties bij deze patiënten werden veroorzaakt door pathogenen die resistent waren tegen alle beschikbare antibiotica, of waren geregistreerd tegen alternatieven. Onaanvaardbare toxiciteit van antibiotica. De meest voorkomende pathogenen zijn Pseudomonas aeruginosa (50%) en Bauman-Acinetobacter calciumacetaat complex (25%).

De bijeenkomst kondigde ook voorlopige gegevens aan van patiënten in het cefiderocol Early Access Programme die geen geschikte alternatieven hebben voor geneesmiddelresistente gramnegatieve bacterieinfecties. Van de 237 patiënten die met cefiderocol werden behandeld, was 37,1% (n=88) ook besmet met COVID-19. Carbapenem-resistente Acinetobacter baumannii (A. baumannii, n=96) en carbapenem-resistente Pseudomonas aeruginosa (n=78, 32,9%) zijn de meest voorkomende pathogenen. De meest voorkomende infecties waren pneumonie (n=106; 44,7%), bloedbaaninfectie (BSI)/septicemie (n=93; 39,2%). De grote vraag naar cefiderocol van 1 april tot 31 december 2020 geeft aan dat er nog steeds een zeer hoge onvervulde vraag is naar nieuwe antibacteriële geneesmiddelen, vooral voor pathogenen die gepaard gaan met hoge resistentiepercentages, zoals carbapenemresistentie Acinetobacter baumannii en carbapenem resistente Pseudomonas aeruginosa.

Dr. Mark Hill, Head of Global Market Access, Shiono Yoshihide merkte op: "Yoshino Shiono is verheugd om deze real-world gegevens over ECCMID te delen. Dit levert voorlopig bewijs dat cefiderocol nieuwe antimicrobiële stoffen aanpakt De zeer onvervulde vraag naar geneesmiddelen, zoals carbapenem-resistente Acinetobacter baumannii en Pseudomonas aeruginosa. Antimicrobiële resistentie is een belangrijke gezondheidslast en veroorzaakt jaarlijks ongeveer 700.000 sterfgevallen wereldwijd. Het is van vitaal belang. Het punt is dat we effectieve nieuwe therapieën moeten blijven ontwikkelen om deze groeiende dreiging het toemen te krijgen."

3. Epidemiologische studies hebben de prevalentie van carbapenem-resistente gramnegatieve stammen benadrukt, die geassocieerd zijn met hoge mortaliteit en hoge onvervulde behoeften

Een retrospectieve grafiekanalyse (CARBAR-studie) van klinische centra in het Verenigd Koninkrijk, Frankrijk en Spanje toonde aan dat meer dan 8% van gramnegatieve bacteriën resistent is tegen carbapenem. De meest voorkomende infectie veroorzaakt door carbapenem-resistente gramnegatieve bacteriën is pneumonie (40,7%). Bij deze patiënten was carbapenemresistente Pseudomonas aeruginosa (37%), gevolgd door Enterobacter (36%). 59% van de patiënten heeft mechanische beademing nodig en het sterftecijfer voor alle pathogene infecties is 44%, wat aangeeft dat deze patiëntengroep beperkte behandelingsopties en zeer hoge onvervulde behoeften heeft.