Gilead Biktarvy is veilig en effectief bij ouderen met comorbiditeiten ≥65 jaar oud en is opgenomen in China!

Gilead Sciences heeft onlangs het nieuwe hiv-drie-in-een-samengestelde nieuwe medicijn Biktarvy aangekondigd (generieke naam: Bicenprenor-tabletten, Bictevirir 50 mg / Emtricitabine 200 mg / Propofol Tenofovir 25 mg, BIC / FTC / TAF) Een nieuwe analyse van gegevens bevestigt dat bij ouderen (n=140) die ≥65 jaar oud zijn en virologische onderdrukking hebben bereikt, heeft de behandeling met Biktarvy een goede werkzaamheid en veiligheid, inclusief die bestaande oudere patiënten met veel voorkomende comorbiditeiten, zoals diabetes, hypertensie, hart- en vaatziekten en dyslipidemie. Na over te schakelen op Biktarvy bij deze patiënten, behield 92% van hen virologische onderdrukking in week 48 (HIV RNA< 50="" kopieën="" ml).="" deze="" gegevens="" zijn="" afkomstig="" van="" een="" samenvattende="" analyse="" van="" 4="" internationale="" proeven.="" in="" alle="" onderzoeken="" werd="" biktarvy="" over="" het="" algemeen="" goed="" verdragen.="" gerelateerde="" resultaten="" zullen="" worden="" aangekondigd="" op="" de="" 23e="" internationale="" aids-conferentie="" (aids="" 2020,="">

Mondeling rapport OAB0403-Een samenvattende analyse van de behandeling van Biktarvy' s van ouderen ≥ 65 jaar in 4 internationale onderzoeken: resultaten in week 48

In totaal werden 4 internationale onderzoeken (1844, 1878, 4030 en 4449 onderzoeken) geanalyseerd om de virologische remming (HIV-1 RNA< 50="" kopieën="" ml),="" ervaren="" behandeling="" en="" leeftijd="" ≥="" 65="" te="" evalueren="" ouderen,="" gebruik="" biktarvy-behandeling="" voor="" werkzaamheid="" en="" veiligheid.="" volgens="" het="" snapshot-algoritme="" van="" de="" amerikaanse="" fda="" is="" het="" primaire="" eindpunt="" het="" virologische="" remmingspercentage="" in="" week="" 48="">< 50="" kopieën="" ml).="" in="" deze="" onderzoeken="" werden="" in="" totaal="" 140="" patiënten="" (mediane="" leeftijd:="" 68="" jaar)="" in="" de="" beoordeling="" opgenomen,="" 14%="" was="" vrouw="" en="" 88%="" was="" blank.="" veel="" voorkomende="" comorbiditeiten="" bij="" aanvang="" zijn:="" diabetes="" (22%),="" hypertensie="" (55%),="" hart-="" en="" vaatziekten="" (24%)="" en="" dyslipidemie="">

Uit de gegevens bleek dat in week 48 het aantal patiënten met hiv-RNA< 50="" kopieën="" ml="" 92%="" was="" (129/140),="" wat="" aangeeft="" dat="" biktarvy="" bij="" ouderen="" een="" hoog="" virologisch="" remmingspercentage="" behield.="" in="" deze="" onderzoeken="" werd="" biktarvy="" over="" het="" algemeen="" goed="" verdragen;="" 11="" patiënten="" hadden="" geneesmiddelgerelateerde="" bijwerkingen="" (ae)="" van="" graad="" 1="" of="" graad="" 2="" en="" 4="" van="" hen="" stopten="" met="" de="" studie.="" er="" traden="" geen="" geneesmiddelgerelateerde="" bijwerkingen="" van="" graad="" 3="" of="" 4="" of="" virologische="" storingen="" op.="" de="" meest="" voorkomende="" bijwerkingen="" waren="" nasofaryngitis="" en="" artralgie="" (elk="">

Aangezien het aantal met hiv geïnfecteerde ouderen blijft groeien, is het van cruciaal belang om de behandeling te optimaliseren om te voldoen aan de unieke behoeften van deze sleutelpopulatie, inclusief mensen met chronische ziekten die mogelijk meerdere medicijnen nodig hebben. Tegen 2030 zal naar schatting 70% van de hiv-dragers ouder zijn dan 50 jaar en de meesten van hen zullen ten minste één andere comorbiditeit hebben. De gegevens die op de AIDS 2020-conferentie zijn vrijgegeven, bevestigden dat het gebruik van Biktarvy-therapie voor ouderen van 65 jaar en ouder de virale onderdrukking effectief kan handhaven, terwijl het in wisselwerking staat met de bloedlipideniveaus (zoals cholesterol), gewicht of andere geneesmiddelen die mogelijk worden ingenomen comorbiditeiten Geen significante impact.

Biktarvy is een regime van één tablet (STR) dat eenmaal daags oraal wordt ingenomen voor de behandeling van een hiv-1-infectie. Het medicijn combineert de kracht van een nieuwe integrase chain transfer inhibitor (INSTI) bictegravir (bicativir, BIC) en het op de markt gebrachte medicijn Descovy, emtricitabine propofol tenofovir tabletten, FTC / TAF) is bewezen werkzaamheid en veiligheid, de laatste heeft een dubbel effect nucleoside reverse transcriptase-remmer (NRTI) skelettherapie aanbevolen door klinische richtlijnen voor hiv-behandeling. Fase III klinische studies toonden aan dat Biktarvy zeer hoge virologische onderdrukkingspercentages bereikte bij patiënten die niet eerder behandeld waren (eerstelijnsbehandeling) en patiënten die virologische onderdrukking hadden bereikt en van behandelingsregime waren veranderd (tweedelijnsbehandeling), en dat er geen behandeling optrad van resistentie tegen geneesmiddelen.

Biktarvy werd in februari 2018 goedgekeurd door de Amerikaanse FDA. Het medicijn is geschikt voor gebruik als een compleet regime voor de behandeling van kinderen en volwassenen met minstens 25 kg hiv-1-infectie, waaronder: (1) eerstelijnsbehandeling: voor geen geïnfecteerde patiënten met een voorgeschiedenis van antiretrovirale therapie; (2) Tweedelijnstherapie: gebruikt voor het ontvangen van stabiele antiretrovirale therapie om virologische onderdrukking te bereiken, geen voorgeschiedenis van falen van de behandeling en geen bekende resistentie tegen enig onderdeel van Biktarvy, ter vervanging van het huidige antiretrovirale programma.

In China werd Biktarvy in oktober 2018 door Hong Kong goedgekeurd en in augustus 2019 door het vasteland goedgekeurd. Op het vasteland is het medicijn geschikt voor de behandeling van volwassenen met een hiv-1-infectie als een compleet regime, en er is geen huidig ​​en verleden bewijs van virale resistentie tegen integraseremmers, emtricitabine of tenofovir.