GlaxoSmithKline's langwerkende IL-5-remmer GSK294 gaat fase 3 klinische onderzoeken in

GlaxoSmithKline (GSK) heeft onlangs aangekondigd dat de eerste patiënt is behandeld in de SWIFT-2-studie waarin het ontstekingsremmende medicijn GSK3511294 (GSK294) werd geëvalueerd voor de behandeling van ernstig eosinofiel astma (SEA). De studie maakt deel uit van een fase 3 klinisch project om de werkzaamheid en veiligheid van GSK294 bij de behandeling van SEA te evalueren.

GSK294 is een anti-IL-5 monoklonaal antilichaam in ontwikkeling en wordt ontwikkeld voor de behandeling van SEA. Dit medicijn kan de eerste zijn die om de 6 maanden subcutaan wordt geïnjecteerd om langdurige IL-5-remming voor SEA-patiënten te bieden. Biologische agentia.

GSK294 is een unieke en nieuwe biologische entiteit die is ontworpen om een ​​hoge affiniteit en langdurige remming van de IL-5-functie te hebben. IL-5 is de belangrijkste cytokine die de proliferatie, activering en overleving van eosinofielen reguleert, en het is bewezen dat het een therapeutisch doelwit is voor patiënten met ernstige astma met hoge niveaus van eosinofielen. Voor patiënten met ernstig eosinofiel astma (SEA) is gerichte anti-IL-5-therapie een erkende effectieve behandelingsmethode.

Christopher Corsico, senior vice-president ontwikkeling bij GSK, zei: “Ongeveer 10% van de astmapatiënten heeft ernstige eosinofiele astma (SEA), en momenteel heeft slechts een kwart van de patiënten die in aanmerking komen voor biologische therapie deze behandeling ondergaan. Deze patiënten kunnen baat hebben bij meer gerichte therapieën om hun eigen ziekte beter onder controle te krijgen. Wij zijn van mening dat GSK294 het potentieel heeft om een ​​andere optie te bieden voor patiënten die momenteel anti-IL-5-therapie krijgen en een positieve respons hebben, en mogelijk elke zes maanden het voordeel van één subcutane injectie bieden."

In drie en een half jaar vorderde het GSK294-project snel van de eerste fase van het onderzoek naar de derde fase van het onderzoek. De derde fase van het project omvat 3 onderzoeken en 2.450 patiënten en zal de werkzaamheid en veiligheid van GSK294 evalueren.

SWIFT 1 (N=375) en SWIFT 2 (N=375) zullen de standaardzorg van GSK294' evalueren voor het ontvangen van gemiddelde en hoge doses inhalatiecorticosteroïden en ten minste één extra geneesmiddel, maar de aandoening is nog steeds niet onder controle en heeft een eosinofiel fenotype Werkzaamheid en veiligheid bij patiënten met astma. NIMBLE (N=1700) zal patiënten met ernstige astma beoordelen die momenteel baat hebben bij een Nucala (mepolizumab) of Fasenra (benralizumab) behandeling met een eosinofiel fenotype en overschakelen naar GSK294 of het behandelingseffect kan worden gehandhaafd tijdens de behandeling. Tijdens het onderzoek zullen alle patiënten hun niet-biologische, standaardzorgbehandeling voor astma voortzetten.

Ernstig astma verwijst naar astma dat moet worden behandeld met middelhoge en hoge doses inhalatiecorticosteroïden (ICS) en een tweede controlegeneesmiddel (en / of systemische corticosteroïden) om te voorkomen dat het&wordt, onbeheerst" of ondanks deze therapie" Ongecontroleerde" ;. Patiënten met ernstige astma worden ook vaak geclassificeerd door langdurig gebruik van orale corticosteroïden (OCS). Eosinofielen spelen een centrale rol bij meer dan 50% van de patiënten met ernstige astma en vormen een betrouwbaar doelwit voor behandeling.

Nucala is een IL-5-remmer van GlaxoSmithKline en werd voor het eerst goedgekeurd eind 2015. Het is 's werelds eerste biologische therapie die gericht is op IL-5 op de markt. Fasenra is een IL-5-remmer van AstraZeneca. Beide IL-5-remmers zijn goedgekeurd voor de behandeling van ernstig eosinofiel astma (SEA).