Orale innovatieve therapie voor gevorderde prostaatkanker krijgt prioriteitsbeoordeling Kwalificatie Dit jaar zal naar verwachting worden goedgekeurd

Onlangs kondigde Myovant Sciences aan dat haar nieuwe medicijntoepassing (NDA) voor innovatieve therapie relugolix is ​​geaccepteerd door de Amerikaanse FDA, en de indicatie is voor mannelijke patiënten met gevorderde prostaatkanker. De FDA heeft ook deze NDA-kwalificatie voor prioriteitsbeoordeling toegekend en zal naar verwachting op 20 december van dit jaar reageren. De FDA heeft in de acceptatiebrief ook aangegeven dat zij momenteel niet van plan is om voor deze aanvraag een adviescommissievergadering te houden. Indien goedgekeurd, is relugolix de eerste en enige orale gonadotropine-releasing hormoon (GnRH) -receptorantagonist voor de behandeling van patiënten met gevorderde prostaatkanker.

Prostaatkanker is de op één na meest voorkomende vorm van kanker bij mannen ter wereld. Er wordt geschat dat er in 2018 1,2 miljoen nieuwe patiënten waren en als gevolg daarvan ongeveer 360.000 patiënten stierven. Prostaatkanker is de vijfde belangrijkste doodsoorzaak bij mannen. Voor patiënten met castratiegevoelige prostaatkanker omvat de standaardbehandeling het gonadotropine-releasing hormoon (GnRH) -agonist leuprolide-acetaat. Deze therapie kan echter een voorbijgaande verhoging van de testosteronspiegel veroorzaken, klinische symptomen verergeren en het herstel van de testosteronspiegel na het staken van de behandeling vertragen.

Relugolix is ​​een orale GnRH-receptorantagonist die kan binden aan en blokkeren van GnRH-receptoren in de hypofyse en de afgifte van luteïniserend hormoon (LH) en follikelstimulerend hormoon (FSH) kan verminderen, waardoor de vrouwelijke ovariële productie wordt verminderd. Oestrogeenspiegels en testosteronproductie bij mannen.

Myovant Sciences ontwikkelt relugolix-tabletten voor de behandeling van gevorderde prostaatkanker en relugolix-combinatietabletten voor de behandeling van baarmoederfibromen. In mei van dit jaar heeft Myovant Sciences een nieuwe medicijnaanvraag ingediend voor relugolix-combinatietabletten voor de behandeling van baarmoederfibromen.