Qutenza ontvangt FDA-goedkeuring voor de behandeling van aan diabetes gerelateerde neuropathische pijn

Op 21 juli kondigde Grünenthal aan dat haar dochteronderneming Averitas Pharma's Qutenza (capsaicin) 8% pleister is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van volwassen voet diabetische perifere neuropathie (DPN) gerelateerde neuropathische pijn. Qutenza is een actueel, niet-systemisch, niet-opioïd pijnbehandelingsmedicijn dat wordt toegediend in de vorm van een pleister. Het is het eerste en enige therapeutische medicijn dat capsaïcine op recept rechtstreeks op de huid toedient.

De neuropathische pijn geassocieerd met diabetische perifere neuropathie (DPN), bekend als diabetische neuralgie, is een progressieve en slopende complicatie van diabetes. Deze patiënten hebben meestal symptomen zoals gevoelloosheid en tintelingen, vooral de onderste ledematen worden het meest aangetast. In de Verenigde Staten zullen in 2020 ongeveer 5 miljoen patiënten aan deze ziekte lijden en naar verwachting zal het aantal patiënten in 2030 zijn verdubbeld.

Qutenza is een speciaal samengestelde pleister die capsaïcine op recept direct op de huid kan afgeven tijdens poliklinische chirurgie. Daarom kan het de TRPV1 (transient receptor potential vanilloid receptor 1) receptor reversibel desensibiliseren en uitschakelen, wat een sleutelrol speelt bij pijnsignalering. In 2009 werd Qutenza in de Verenigde Staten goedgekeurd voor de behandeling van neuropathische pijn geassocieerd met neuralgie na de gordelroos.

Qutenza kan tot 3 maanden in remissie blijven en er is geen interactie met bekende geneesmiddelen gevonden. De meest voorkomende bijwerkingen zijn onder meer erytheem, pijn en jeuk, enz., En de meeste reacties op de toedieningsplaats zijn onmiddellijk en zelflimiterend.

GG quot; Diabetische perifere neuropathie heeft ernstige gevolgen voor het dagelijks leven van miljoenen patiënten. Wij geloven dat Qutenza voor deze patiënten de dringend noodzakelijke niet-opioïde behandelingsoptie kan worden," zei Dr. Jan Adams, Chief Scientific Officer van Grünenthal." Qutenza breidt uit in de Verenigde Staten. De ziekte is een mijlpaal en markeert onze niet-aflatende inspanningen om haar te promoten bij meer patiënten in nood over de hele wereld."