Boehringer Ingelheim Trajenta® (linagliptine) heeft langdurige cardiovasculaire en nierveiligheid bij Aziatische patiënten!

Boehringer Ingelheim maakte onlangs de resultaten bekend van een subgroepanalyse van de cardiovasculaire (CV) uitkomstproef CAROLINA. Deze subgroepanalyse richt zich op Aziatische volwassenen met diabetes type 2 met een verhoogd risico op CV. De resultaten lieten dat zienlinagliptine(handelsnaam: Trajenta®) verhoogde het CV-risico bij de Aziatische populatie niet in vergelijking met glimepiride, en de resultaten kwamen overeen met de resultaten van de gehele CAROLINA-studiepopulatie. De resultaten van deze Aziatische subgroepanalyse zijn gepubliceerd in Diabetology International.

De afgelopen jaren is de prevalentie van diabetes type 2 in Azië snel gestegen. In 2019 schat de International Diabetes Federation (IDF) dat er wereldwijd 463 miljoen diabetici zijn, waarvan meer dan de helft (251 miljoen) in Zuidoost-Azië en de westelijke Stille Oceaan. De vooraf bepaalde CAROLINA-onderzoekssubgroepanalyse die deze keer werd vrijgegeven, omvatte 933 Aziatische volwassen patiënten, goed voor 15,5% van de onderzoekspopulatie (6033 gevallen).

Uit de subgroepanalyse bleek dat linagliptine bij Aziatische patiënten in de studie een lagere incidentie van hypoglykemie en een lager risico op gewichtstoename had dan glimepiride. De specifieke gegevens zijn: (1) 13,1% van de Aziatische patiënten die linagliptine kregen, ontwikkelde hypoglykemie van enige ernst, vergeleken met 42,1% van de Aziatische patiënten die glimepiride kregen. (2) Patiënten behandeld met linagliptine vertoonden een matig gewichtsverlies, vergeleken met glimepiride was het gemiddelde verschil -1,82 kg.

De CAROLINA-studie en de CARMELINA-studie vormden de 2 CV-uitkomstproeven vanlinagliptineen leverde een van de meest uitgebreide datasets voor de veiligheid op lange termijn van DPP-4-remmers. De resultaten van de subgroepanalyse van de CARMELINA-studie werden in oktober 2019 gepubliceerd in Diabetology International. De gegevens toonden aan dat onder Aziatische volwassenen met diabetes type 2 met een hoog risico op hart- en / of nierziekte, linagliptine in vergelijking met placebo het risico niet verhoogde van CV- of niergebeurtenissen. Deze resultaten komen overeen met de resultaten in de gehele CARMELINA-studiepopulatie.

Waheed Jamal, MD, Boehringer Ingelheim's vice-president en hoofd van de cardiometabole geneeskunde, zei: “Toen de resultaten van de CARMELINA- en CAROLINA-studie voor het eerst werden gepubliceerd, bevestigden de gegevens de veiligheid op lange termijn van linagliptine bij een breed scala van patiënten met type 2-diabetes. Deze zijn gericht op specifieke regio's. Subgroepanalyse geeft clinici vertrouwen in het kiezen van het meest geschikte hypoglycemische geneesmiddel voor patiënten. De subgroepanalyse van de 2 onderzoeken bewijst de cardiovasculaire en renale veiligheid van linagliptine bij een breed scala aan Aziatische volwassenen met diabetes type 2."

Trajenta® (linagliptine) is ontwikkeld en gecommercialiseerd door de Boehringer Ingelheim en Eli Lilly Alliance. Het medicijn is een eenmaal daagse DPP-4-remmer die de bloedsuikerspiegel bij volwassenen met type 2-diabetes effectief kan verlagen. Wanneer artsen Ou Dangning voorschrijven aan volwassenen met diabetes type 2, hoeven ze geen rekening te houden met hun leeftijd, ziekteverloop, etniciteit, body mass index (BMI), leverfunctie en nierfunctie. Van de DPP-4-remmers die momenteel wereldwijd op de markt zijn, heeft Oudanning de laagste renale uitscheiding.