Twymeeg (imeglimin) gaat in de verkoop in Japan: gericht op mitochondriale disfunctie, uniek mechanisme geeft onbeperkt potentieel!

Poxel SA en haar partner Sumitomo Dainippon Pharma hebben onlangs plannen aangekondigd om Twymeeg (imegliminhydrochloride, 500 mg tabletten) in Japan op 16 september 2021. Het medicijn kan worden gebruikt als monotherapie en als andere hypoglykemische therapieën. De aanvullende therapie voor diabetes type 2.

In juni 2021 werd Twymeeg goedgekeurd in Japan. Deze goedkeuring is de eerste keer dat imeglimin de registratiegoedkeuring wereldwijd heeft doorstaan. Japan is het eerste land dat het goedkeurtimeglimin.

Twymeeg, gericht op mitochondriale disfunctie, is een nieuw type oraal bloedsuikerverlagend middel met een tweevoudig werkingsmechanisme, via pancreaseffecten (bevordering van glucoseconcentratieafhankelijke insulinesecretie) en extra-pancreaseffecten (verbetering van glucosemetabolisme in de lever en skeletspieren [remming van glucose Gezondheid en verbetering van de glucoseopname]) spelen een rol bij het verlagen van de bloedsuikerspiegel.

Twymeeg (imeglimin) is Poxel's eerste gecommercialiseerde product. Sumitomo Pharmaceuticals is in oktober 2017 een strategisch partnerschap aangegaan met Poxel voor de ontwikkeling en commercialisering vanimegliminin Japan, China (inclusief Taiwan), Zuid-Korea en 9 andere Zuidoost-Aziatische landen.

De goedkeuring van de Japanse regelgevende instanties leidde tot een mijlpaalbetaling van 1,75 miljard yen (ongeveer 13,3 miljoen euro) aan Poxel SA door Sumitomo Pharmaceuticals. Nadat het product op de markt is gekomen, komt Poxel bovendien in aanmerking voor 2-cijferige royalty's op basis van netto-omzet en betalingen op basis van verkoopdoelstellingen, tot 26,5 miljard yen (ongeveer 200 miljoen euro).

imeglimine chemische structuur

Imeglimin is een eersteklas medicijn met een nieuw werkingsmechanisme (MOA) gericht op mitochondriale disfunctie, die de insulinesecretiestoornissen en insulinegevoeligheid kan verbeteren, die beide een sleutelfactor zijn die leidt tot diabetes type 2. Imeglimin heeft een uniek dubbel werkingsmechanisme en kan diabetes type 2 in alle stadia van het huidige behandelingsmodel behandelen. Het kan worden gebruikt als monotherapie of als aanvulling op andere hypoglykemische therapieën.

In Japan is de wettelijke goedkeuring van Twymeeg gebaseerd op gegevens van het fase III klinische ontwikkelingsproject TIMES. Het project omvat 3 belangrijke fase III-onderzoeken (TIMES1, TIMES2, TIMES3), waarbij meer dan 1.100 patiënten in Japan betrokken waren. In deze onderzoeken is de dosis imeglimin tweemaal daags 1000 mg oraal. In alle drie de onderzoeken bereikte imeglimin de primaire eindpunten en doelen: de resultaten bevestigden de werkzaamheid en veiligheid van imeglimin als monotherapie, in combinatie met de op de markt gebrachte orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen of insulinepreparaten, bij de behandeling van Japanse type 2-diabetespatiënten, verdraagbaarheid.

Differentiatiemechanisme van imeglimin

Imeglimin is de eerste in een nieuwe klasse van chemische stoffen (Glimins) die tetrahydrotriazine-moleculen bevatten. Er wordt geloofd datimegliminwerkt in op de mitochondriën, door effecten op de pancreas (bevordering van de glucoseconcentratie-afhankelijke insulinesecretie) en effecten buiten de pancreas (verbetering van het glucosemetabolisme in de lever en skeletspieren [remming van gluconeogenese en verbetering van de opname van glucose]) om de bloedsuikerspiegel te verlagen.

imegliminkan zich tegelijkertijd richten op alle drie de belangrijkste organen (lever, spieren en pancreas) die betrokken zijn bij glucosehomeostase. Dit mechanisme heeft ook het potentieel om endotheliale en diastolische disfunctie te voorkomen en heeft een beschermend effect op microvasculaire en macrovasculaire defecten veroorzaakt door diabetes. Daarnaast heeft imeglimine ook een potentieel beschermend effect op de overleving en functie van β-cellen.

Dit unieke werkingsmechanisme geeft imeglimin een onbeperkt potentieel om diabetes type 2 te behandelen in bijna alle stadia van het huidige hypoglykemische behandelingsmodel, ook als monotherapie of als aanvullende therapie bij andere hypoglykemische geneesmiddelen.