De eerste fase III-studie van AbbVie van orale JAK-remmer Rinvoq als monotherapie voor matige tot ernstige AD was succesvol!

AbbVie heeft onlangs de topresultaten bekendgemaakt van een fase III klinische studie (Measure Up {{1}}) van een orale JAK 1 -remmer Rinvoq (upadacitinib) als monotherapie voor atopische dermatitis (AD). De studie werd uitgevoerd bij adolescenten en volwassenen met matige tot ernstige AD. Uit de gegevens bleek dat Rinvoq (15 mg en 30 mg eenmaal daags) het gemeenschappelijke primaire eindpunt bereikte op week {{{1}} 6 van de behandeling: het gebied en de ernstindex van eczeem verbeterden met ten minste 75% (EASI 75). De totale beoordeling (IGA-AD) -score van de geverifieerde atopische dermatitisonderzoeker was volledige of bijna volledige verwijdering van de laesie (0 / 1). Bovendien verminderden de twee doses Rinvoq ook effectief en snel de jeuk. In vergelijking met placebo was de dosis 30 mg één dag na de eerste dosis (dag 2), en de dosis {{{1}} 5 mg twee dagen na de eerste dosis (eerste 3 dagen) toonde klinisch significante verbetering in jeuk.

Measure Up 1 is het eerste belangrijke fase III-onderzoek om Rinvoq te evalueren bij de behandeling van matige tot ernstige atopische dermatitis (AD). In dit onderzoek vertoonden patiënten die {{1}} mg of {{{{{1 3}}}} mg upadacitinib-monotherapie kregen een significante verbetering in de verwijdering van huidlaesies. De specifieke gegevens zijn als volgt: (1) Tijdens de 1 zesde week van behandeling, 70% en 80% van de patiënten in de Rinvoq {{{{3} }}} mg groep en {{{{1 3}}}} mg groep bereikten respectievelijk EASI 75 , vergeleken met 1 6% in de placebogroep (p< 0.00="" 1).="" ({{1="" 3}})="" tijdens="" de="" 1="" zesde="" week="" van="" behandeling,="" {{1="" 5}}%="" en="" 6="" {{1="" 3}}%="" van="" de="" patiënten="" in="" de="" rinvoq="" {{1}}="" mg-groep="" en="" {{{{{{{}}="" 3}}}}="" mg-groep="" behaalde="" een="" viga-ad-score="" van="" 0="" 1,="" vergeleken="" met="" {{="" 22}}%="" in="" de="" placebogroep="">< 0.00="">

Bovendien ondervonden patiënten bij beide doses een vroege verlichting van jeuk, die tot de 16 e week aanhield. Jeukverlichting in klinische zin wordt gedefinieerd als de verbetering van de meest ernstige jeukende numerieke beoordelingsschaal (NRS) ≥ 4. Uit de gegevens bleek dat in de 16 e week van de behandeling het aantal patiënten met klinisch verbeterde jeuk in de 15 mg en 30 mg-groepen vergeleken met de placebogroep significant was verhoogd (respectievelijk : 52%, 60%, 12, p< 0.="" 001).="" het="" is="" vooral="" opmerkelijk="" dat="" het="" klinisch="" significant="" was="" om="" jeuk="" te="" zien="" in="" de="" 30="" mg-groep="" één="" dag="" na="" de="" eerste="" dosis="" (dag="" 2)="" en="" in="" de="" 15="" mg-groep="" twee="" dagen="" na="" de="" eerste="" dosis="" (dag="" 3)="" vergeleken="" met="" de="" placebogroep="" reductie="" (30="" mg="" versus="" placebo="12%" versus="" 4%,="">< 0.="" 001="" ;="" 15="" mg="" versus="" placebo="16%" versus="" 3%,="">< 0.="">

Vergeleken met de veiligheid die wordt waargenomen bij patiënten met reumatoïde artritis (RA) en artritis psoriatica (PsA) die Rinvoq krijgen, heeft Rinvoq geen nieuw veiligheidsrisico waargenomen bij de behandeling van atopische dermatitis (AD). De volledige resultaten van het onderzoek worden bekendgemaakt op een toekomstige medische conferentie en worden gepubliceerd in een peer-reviewed tijdschrift.

Atopische dermatitis (AD) is een veel voorkomende, chronische, terugkerende en inflammatoire huidziekte die wordt gekenmerkt door herhaalde jeuk- en krascycli, resulterend in huidpijn en scheuring. Naar schatting zal tot 25% van de adolescenten en 10% van de volwassenen op enig moment in hun leven door AD worden getroffen. 20% - 46% van de volwassen AD-patiënten heeft matige tot ernstige ziekte. De ziektesymptomen van de ziekte kunnen aanzienlijke fysieke, psychologische en economische lasten voor patiënten veroorzaken.

Michael Severino, MD, vice-voorzitter en president van AbbVie zei:" Patiënten met atopische dermatitis worstelen vaak met meedogenloze huid en jeuksymptomen, wat leidt tot ernstig onvervulde medische behoeften. We zijn enthousiast over deze resultaten, die aantonen dat het therapeutische potentieel van Rinvoq voor patiënten met atopische dermatitis."

Emma Guttman Yassky, MD, hoogleraar dermatologie en immunologie, Icahn School of Medicine aan het Mount Sinai Medical Center, zei:" Adolescenten en volwassen patiënten met matige tot ernstige atopische dermatitis lijden gewoonlijk aan een enorme ziektelast die alle aspecten kan beïnvloeden van hun dagelijks leven. Het is bemoedigend dat een hoog percentage van de patiënten die upadacitinib krijgen, volledige of bijna volledige verwijdering van huidlaesies heeft bereikt, en beide doses medicijnen kunnen de jeuk effectief en snel verminderen."

Het actieve farmaceutische ingrediënt van Rinvoq is upadacitinib, een orale selectieve en omkeerbare JAK 1 -remmer die is ontdekt en ontwikkeld door AbbVie. Het wordt ontwikkeld om verschillende immuungemedieerde ontstekingsziekten te behandelen. JAK 1 is een kinase dat een sleutelrol speelt in de pathofysiologie van verschillende ontstekingsziekten.

In augustus 2019 ontving Rinvoq 's werelds eerste' s batch in de Verenigde Staten voor de behandeling van volwassenen met matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis (RA) die onvoldoende of intolerante respons hebben aan methotrexaat (MTX). In december 2019 werd Rinvoq door de Europese Unie goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met matige tot ernstige RA die onvoldoende reageren op of intolerant zijn voor een of meer door de ziekte gemodificeerde antireumatica (DMARD). Bij RA is de goedgekeurde dosis Rinvoq 15 mg.

Momenteel behandelt Rinvoq artritis psoriatica (PsA), RA, axiale spondyloartritis (axSpA), Crohn' ziekte (CD), atopische dermatitis (AD), colitis ulcerosa (UC) en klinische fase III-onderzoeken van cellulaire arteritis (GCA) zijn aan de gang.

Onlangs kondigde AbbVie aan dat het in de Verenigde Staten en de Europese Unie een nieuwe indicatie-aanvraag heeft ingediend voor Rinvoq (upadacitinib, 15 mg eenmaal daags) voor de behandeling van volwassen patiënten met actieve PsA.

De branche is zeer optimistisch over de zakelijke vooruitzichten van Rinvoq' De farmaceutische marktonderzoeksorganisatie EvaluatePharma bracht eerder een rapport uit waarin werd voorspeld dat de wereldwijde verkoop van Rinvoq' in 2024 2 zal bereiken. 57 miljard dollar, waarmee het de wereld' s vijfde best verkochte antireumatische medicijn.