Boehringer / Lilly SGLT 2 -remmer Jardiance (empagliflozine) Fase III EMPERIAL-projectgegevens!

Boehringer Ingelheim-Lilly Diabetes Alliance heeft onlangs de volledige gegevens vrijgegeven van de SGLT 2 -remmersklasse van hypoglycemische geneesmiddelen Jardiance (empagliflozin) hartfalen fase III EMPERIAL-project. Het project omvat twee klinische fase III-onderzoeken EMPERIAL-Reduced en EMPERIAL-Preserved, respectievelijk bij volwassenen met hartfalen met verminderde ejectiefractie (HFrEF) en volwassenen met hartfalen met geconserveerde ejectiefractie (HFpEF).

Gegevens van de 2 -proeven toonden aan dat op basis van de resultaten van de {{2}} - minuten looptest ({{2}} MWT, het primaire eindpunt van de studie), Jardiance verschilde niet significant van placebo wat betreft veranderingen in inspanningscapaciteit van baseline tot week 12 van de behandeling. De specifieke gegevens zijn: (1) In de EMPERIAL-Reduced trial nam de mediane {{2}} MWT in de placebogroep toe met 1 8,0 meter en de mediaan {{ 2}} MWT in de Jardiance-groep steeg met 1 3. 5 meter. (2) In de EMPERIAL-Preserved-studie steeg de mediane {{2}} MWT in de Jardiance-groep met 1 0,0 meter, terwijl de placebogroep steeg met {{17} } .0 meter.

In de EMPERIAL-Reduced trial suggereerde verkennende analyse dat Jardiance wordt geassocieerd met een verbeterde kwaliteit van leven. In de proef gebruikten de onderzoekers de Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ), een veelgebruikte methode om de kwaliteit van leven van patiënten met hartfalen te meten. De gemiddelde verbetering van de KCCQ totale symptoomscore (TSS) van baseline tot week 12 in de Jardiance-groep was 4. 55 punten hoger dan in de placebogroep. Bovendien verbeterde in KCCQ-TSS een hoger percentage patiënten in de Jardiance-groep ten minste 5 punten en 8 punten in vergelijking met de placebogroep. Deze twee vooraf gespecificeerde drempels werden bepaald om de klinisch betekenisvolle respons van de behandeling te meten. In de EMPERIAL-Preserved-studie toonde een vergelijkbare verkennende analyse van patiënten met hartfalen met behouden ejectiefractie (HFpEF) echter aan dat de Jardiance-groep niet verbeterde op dezelfde evaluatiemaatregelen in vergelijking met de placebogroep.

De twee onderzoeken omvatten patiënten met diabetes en patiënten zonder diabetes. Bij patiënten met diabetes is de veiligheid van Jardiance vergelijkbaar met die van bekende volwassen patiënten met type 2 diabetes. Bij patiënten zonder diabetes werden geen nieuwe veiligheidsgebeurtenissen gevonden en de frequentie van hypoglycemische voorvallen met Jardiance in deze populatie was vergelijkbaar met die van placebo. Over het algemeen verschilden Jardiance en placebo in deze 2 onderzoeken niet significant in de frequentie van bijwerkingen (inclusief de gebeurtenissen die leidden tot stopzetting van het onderzoeksgeneesmiddel) en werden geen nieuwe veiligheidsproblemen gevonden.

Opgemerkt moet worden dat de behandelingen die worden aanbevolen door andere richtlijnen voor hartfalen verschillende resultaten hebben opgeleverd in onderzoeken naar klinische resultaten en verbetering van de symptomen. Sommige studies hebben verbeteringen in uitkomsten zoals mortaliteit aangetoond, maar die gerapporteerd in inspanningscapaciteit en patiënten. De resultaten laten neutrale of inconsistente resultaten zien.

Jeff Emmick, MD, vice-president productontwikkeling, Eli Lilly, zei:" Metabole hart-nierziekten zijn een groep ziekten die het hart, de nieren en het endocriene systeem aantasten en komen steeds vaker voor. Ons EMPOWER klinische proefproject onderzoekt Jardiance's De impact van het hele hart- en niermetabole ziektespectrum, dit project is een van de meest uitgebreide en uitgebreide projecten bij het evalueren van een SGLT 2 -remmer. Door middel van ons onderzoek willen we nieuwe kennis bieden om miljoenen mensen te helpen die door deze ziekten worden getroffen. Patiënten met een aandoening verbeteren de klinische resultaten."

Jardiance (empagliflozine) behoort tot de klasse van remmers van natrium-glucose-cotransporter-2 (SGLT-2). Van opkomende SGLT-2-remmers is aangetoond dat ze de resorptie van glucose in de nieren blokkeren en te veel glucose in het lichaam uitscheiden, waardoor het effect van een verlaging van de bloedsuikerspiegel wordt bereikt, en het hypoglycemische effect is niet afhankelijk van β-celfunctie en insuline weerstand. Naast een duidelijk hypoglycemisch effect, kan het medicijn extra voordelen bieden zoals gewichtsverlies, lagere bloeddruk en lager urinezuur. Jardiance is veilig en kan het risico op cardiovasculaire gebeurtenissen bij diabetespatiënten verminderen. Het is 's werelds' s eerste type 2 diabetesmedicijn waarvan door onderzoek is bewezen dat het het risico op cardiovasculaire sterfte vermindert.

Jardiance werd goedgekeurd voor opname in augustus 2014 voor de behandeling van patiënten met type 2 diabetes. Eind 2016 werd Jardiance opnieuw goedgekeurd om het risico op cardiovasculaire sterfte te verminderen bij patiënten met type 2 diabetes gecompliceerd door hart- en vaatziekten. Deze goedkeuring maakt Jardiance 's werelds eerste goedgekeurde hypoglycemische stof die het risico op cardiovasculaire sterfte bij patiënten met type 2 diabetes vermindert.

Jardiance is een zware SGLT 2 -remmer hypoglycemische drug, die momenteel goed is voor meer dan 50% van het marktaandeel van SGLT 2 -remmers. In de afgelopen jaren heeft de Eli Lilly-Boehringer Ingelheim Alliance gewerkt aan de ontwikkeling van dit medicijn voor de behandeling van hartfalen en chronische nierziekte.

In China werd Jardiance in september goedgekeurd voor marketing 2017. Het kan worden gebruikt als een enkel medicijn, gecombineerd met metformine of gecombineerd met metformine en sulfonylureumgeneesmiddelen om de bloedsuikerspiegel te verbeteren bij patiënten met type 2 diabetes. In november 2019, Jardiance (empagliflozin) officieel is opgenomen in de nationale ziektekostenverzekeringcatalogus. De catalogus van de ziektekostenverzekering is in januari 1, 2020 landelijk landelijk geïmplementeerd. Ik geloof dat met de vooruitgang van de catalogus van medische verzekeringen in het hele land, meer Chinese diabetespatiënten zullen profiteren van deze uitstekende behandeling!