Het EGFR-gerichte medicijn Tagrisso van AstraZeneca is goedgekeurd in China

Op 14 april kondigde AstraZeneca aan dat het gerichte medicijn Tagrisso (osimertinib) formeel is goedgekeurd door de National Medical Products Administration (NMPA) voor gebruik in de vroege fase (IB / II / IIIA) epidermale groei na behandeling van tumorresectie. Factorreceptormutatie (EGFRm) niet-kleincellige longkankerpatiënten (NSCLC).

Dit is de derde indicatie dat Tagrisso is goedgekeurd in China, en het is ook een andere belangrijke prestatie van dit product als adjuvante therapie voor longkanker nadat het in december vorig jaar in de Verenigde Staten werd goedgekeurd voor de adjuvante behandeling van patiënten met vroege -stadium EGFR-mutante longkanker.

Longkanker is een van de meest voorkomende kwaadaardige tumoren ter wereld en is de belangrijkste doodsoorzaak door kwaadaardige tumoren in onze stedelijke bevolking geworden. Niet-kleincellige longkanker is verantwoordelijk voor ongeveer 80% van alle longkankers. Ongeveer 25-30% van de NSCLC-patiënten kan vroeg worden gediagnosticeerd en operatief worden behandeld, maar de meeste patiënten zullen binnen vijf jaar een recidief van kanker ervaren. Van de patiënten met NSCLC in mijn land heeft ongeveer 40% EGFR-mutaties.

Tagrisso is een onomkeerbare derde representatieve huidgroeifactorreceptortyrosinekinaseremmer (EGFR-TKI) met klinische activiteit tegen CZS-metastasen. In 2015, slechts twee en een half jaar nadat het product aan klinische proeven was begonnen, werd het goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en werd het het snelste nieuwe geneesmiddelenproject in de geschiedenis van AstraZeneca. Het was ook het eerste goedgekeurde medicijnproject ter wereld. Tumormedicijnen voor lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker met positieve EGFR T790M-mutatie.

Sindsdien heeft Tagrisso regelmatig grote prestaties geleverd. Van tweedelijnsgeneesmiddelen die zijn goedgekeurd voor geavanceerde NSCLC tot eerstelijnsgeneesmiddelen, van late stadium NSCLC-geneesmiddelen tot geneesmiddelen in een vroeg stadium, het EGFR-medicatiesysteem wordt voortdurend hervormd. Met de voortdurende toename van indicaties en marktontwikkeling, is de verkoop van dit product jaar na jaar gestegen, en het is AstraZeneca' s kernproduct geworden met de hoogste verkopen in de afgelopen twee jaar. De wereldwijde omzet in 2020 zal meer dan 4,3 miljard bedragen.

De goedkeuring van Tagrisso voor de adjuvante therapie van vroege longkanker in China is gebaseerd op de positieve resultaten van de wereldwijde klinische fase III-registratiestudie ADAURA. Volgens gegevens die in mei 2020 door AstraZeneca zijn vrijgegeven, verminderde adjuvante therapie met Tagrisso bij patiënten met stadium II en stadium IIIA NSCLC het risico op terugkeer van kanker of overlijden met 83%. Twee jaar na het einde van de Tagrisso-behandeling was 89% van de patiënten nog in leven en ziektevrij, veel meer dan de 53% van de placebogroep.

Momenteel heeft mijn land drie EGFR-TKI's goedgekeurd, namelijk AstraZeneca's osimertinib, Hausen Pharmaceutical's Ametinib en Iris 'vometinib. De eerste twee producten zijn met succes opgenomen in de Nationale Catalogus Medische Verzekeringen. Tegelijkertijd wordt verwacht dat Avitinib van Aisen Biosciences en Befortinib van Betta Pharmaceuticals dit jaar voor marketing worden goedgekeurd, en een aantal derde generatie EGFR-TKI's bevindt zich in verschillende klinische stadia.