CStone Pharmaceuticals en Pfizer werken samen om verder te upgraden om gezamenlijk het nieuwe longkankergeneesmiddel loratinib in China te ontwikkelen

Op 15 juni kondigde het in Hongkong genoteerde innovatieve geneesmiddelenbedrijf Cornerstone Pharmaceuticals (2616.HK) aan dat het bedrijf en Pfizer gezamenlijk een nieuw geneesmiddel zullen ontwikkelen voor ROS1-positieve longkankerpatiënten in de regio Groot-China - lorlatinib (lorlatinib) . De twee partijen' aankomend klinisch onderzoek naar het ROS1-doelwit in China zal 's werelds eerste belangrijke studie van loratinib op dit doelwit zijn.

De sterke combinatie van klinisch onderzoek en ontwikkeling en doelonderzoek

De gezamenlijke ontwikkelingssamenwerking tussen CStone Pharmaceuticals en Pfizer is een verdere verdieping van de strategische samenwerking tussen beide partijen sinds vorig jaar. In september vorig jaar kondigden CStone Pharmaceuticals en Pfizer een strategische samenwerking aan, waaronder de investering van 200 miljoen dollar in aandelen van Pfizer in CStone Pharmaceuticals, de toestemming van CStone aan Pfizer om suggliumab op het vasteland van China te ontwikkelen en op de markt te brengen, en CStone Pharmaceuticals en Pfizer zullen meer oncologische producten introduceren in de samenwerkingskader in de regio van Groot-China. CStone Pharmaceuticals en Pfizer zullen gezamenlijk oncologieproducten in de Pfizer-pijplijn selecteren die zich in een laat stadium van onderzoek en ontwikkeling bevinden (die de proof-of-concept hebben doorstaan) en deze gezamenlijk ontwikkelen in de regio Groot-China. CStone Pharmaceuticals en Pfizer kunnen ook selectief samenwerken in de regio Groot-China. Introduceer andere tumorproducten.

Dr. Jiang Ningjun, voorzitter en CEO van CStone Pharmaceuticals, zei: “Deze verdere samenwerking toont volledig aan dat Pfizer de sterke klinische ontwikkelingsmogelijkheden van CStone Pharmaceuticals erkent. We kijken uit naar een sterke samenwerking met Pfizer om de kwaliteit en efficiëntie te verbeteren. Veel innovatieve producten voor de behandeling van tumoren worden naar de meerderheid van de patiënten gebracht."

Pierre Gaudreault, President van Pfizer Biopharmaceuticals Group in China, zei:"Deze verdieping van de samenwerking met CStone Pharmaceuticals geeft ons een nieuwe stap in de loop van de samenwerking. Wereldwijd heeft Pfizer een verscheidenheid aan precisiegerichte genmutaties op het gebied van longkanker. Therapeutische geneesmiddelen, en hebben een diepgaand marktkennis van ALK- en ROS1-targets. CStone Pharmaceuticals richt zich op innovatieve tumorimmunotherapie en precisietherapeutische geneesmiddelen en zal sterke klinische ontwikkelingscapaciteiten in deze samenwerking injecteren. We kijken uit naar de verdere versnelling van Laura. De veiligheid en effectiviteit van tinib bij Chinese patiënten met ROS1-positieve geavanceerde NSCLC zal helpenlorlatinibChinese patiënten zo snel mogelijk ten goede komen."

CStone Pharmaceuticals heeft een rijke ervaring opgebouwd op het gebied van longkankeronderzoek. Het bedrijf heeft onlangs de meest recente klinische onderzoeksresultaten vrijgegeven voor zijn tumorimmunotherapieproduct sugarizumab, waaruit blijkt dat het medicijn significant effectief is voor patiënten met stadium 3 niet-kleincellige longkanker (NSCLC), en dat sugarizumab de wereld is geworden' s eerste PD-1 of PD-L1 monoklonaal antilichaam dat tegelijkertijd de gehele populatie van stadium III en stadium IV niet-kleincellige longkanker dekt. Bovendien heeft CStone Pharmaceuticals met succes twee geneesmiddelen voor precisiebehandeling op de markt gebracht in China. Ze zijn 's werelds eerste precisiebehandelingsmedicijn Avatinib (handelsnaam: Taiji) voor GIST met PDGFRA-exon 18-mutaties (inclusief D842V-mutaties). Hua), en de eerste zeer selectieve RET-remmer pratinib in China (handelsnaam: Pugeta Hua), die wordt gebruikt voor lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker die platinabevattende chemotherapie heeft gekregen voor RET-fusie-positieve behandeling van volwassen patiënten. Voor CStone Pharmaceuticals, gericht op tumorimmuniteit en precisiebehandeling, met voldoende"munitie", zal 2021 een jaar van uitbraak inluiden.

CStone Pharmaceuticals verklaarde dat het bedrijf in de toekomst een gediversifieerde samenwerking met Pfizer zal blijven promoten om meer innovatieve tumortherapieën te bieden aan kankerpatiënten in China.

Potentieel product van Pfizer's wereldwijde hoogwaardige pijplijn:lorlatinib

CStone's diepe cultivatie op het gebied van longkanker komt voort uit de uitgebreide diagnose- en behandelingsbehoeften op dit gebied.

De afgelopen jaren is de incidentie van longkanker in mijn land blijven toenemen. Uit de meest recente gegevens over de wereldwijde kankerlast in 2020 blijkt dat er in 2020 ongeveer 820.000 nieuwe gevallen van longkanker in China zullen zijn en dat er ongeveer 710.000 doden zullen vallen door longkanker.

Als een nieuwe en unieke vertegenwoordiger van het moleculaire subtype is ROS1-herschikking een belangrijk longkankergerelateerd driver-gen, dat vaker voorkomt bij jonge, niet-rokers of lichte rokers met longadenocarcinoom. Momenteel zijn in China de behandelingsopties voor ROS1-positieve longkankerpatiënten beperkt. Er is slechts één gericht medicijn op de markt dat kan worden gebruikt voor de behandeling van ROS1-positieve longkankerpatiënten, en patiënten kunnen na een behandelingsperiode resistentie tegen geneesmiddelen ontwikkelen.

Loratinib is een ALK/ROS1-tyrosinekinaseremmer (TKI) van de derde generatie met penetrerend vermogen van het centrale zenuwstelsel, wat naar verwachting een nieuwe behandelingsoptie zal bieden voor patiënten met ROS1-positief gevorderd NSCLC.

In een proof-of-concept-studie van ROS1-positieve geavanceerde NSCLC toonde loratinib ook voorlopige werkzaamheid en goede veiligheid. Loratinib heeft een verbeterd objectief responspercentage (ORR) en intracraniële ORR bij patiënten met ROS1-positieve gevorderde NSCLC die zijn behandeld met TKI-geneesmiddelen of een behandeling met een ROS1-remmer heeft gefaald. Voor patiënten met positieve hersenmetastasen heeft loratinib een hoger remissiepercentage en een langdurige remissietijd bereikt.

Loratinib is onlangs goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor de eerstelijnsbehandeling van volwassen patiënten met ALK-positieve gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, bevestigd door de door de FDA goedgekeurde testmethode. In China zijn een aantal klinische onderzoeken naar loratinib voor ALK-positieve longkanker uitgevoerd, en in maart 2021 werd de nieuwe aanvraag voor een geneesmiddel voor ALK-positief gevorderd NSCLC ingediend.

Dr. Jiang Ningjun zei: “We zijn erg blij dat we samen met Pfizer loratinib kunnen ontwikkelen. Loratinib is een op ALK/ROS1 gericht medicijn van de nieuwe generatie in de wereldwijde pijplijn van Pfizer, en de R&D-pijplijn van CStone is verder uitgebreid.”

CStone Pharmaceuticals koos:lorlatinibonder Pfizer's vele hoogwaardige oncologiepijplijnen, vanwege het grote potentieel op het gebied van klinische behandeling. Pfizer heeft een verscheidenheid aan medicijnen voor precisiebehandeling voor genmutaties op het gebied van longkanker, en heeft een diepgaand marktkennis van ALK- en ROS1-targets. Als eigenaar van de ALK/ROS1-tyrosinekinaseremmer crizotinib van de eerste generatie heeft Pfizer een rijke ervaring opgebouwd op dit gebied, zowel in onderzoek en ontwikkeling als in commerciële activiteiten.

& quot;Ik geloof dat met de klinische ontwikkelingsmogelijkheden van CStone' en de toonaangevende commerciële capaciteiten van Pfizer', het de klinische ontwikkeling en marketing van het loratinib ROS1-doelwit verder zal versnellen&] quot; zei dr. Jiang Ningjun.

& quot;Zelfonderzoek + introductie" is het unieke innovatieve ontwikkelingsmodel van CStone' sinds de oprichting. Op dit moment zijn 8 van de 14 productlijnen onafhankelijk ontwikkeld en 6 geïntroduceerd. De introductie van producten van buitenaf geeft CStone de mogelijkheid om de beste producten en baanbrekende producten op wereldschaal te selecteren en een sterk gedifferentieerde productpool op te bouwen. CStone's klinische ontwikkelingsmogelijkheden zorgen voor de snelle lancering van geïmporteerde producten in China. Dit jaar is CStone Pharmaceuticals van plan om de goedkeuring van 4 nieuwe geneesmiddelen op de markt te krijgen. In de toekomst is het van plan om elk jaar 1-2 nieuwe aanvragen voor klinische proeven met geneesmiddelen in te dienen.